制药厂净化车间
在医药行业里面,药品的质量好坏不仅仅取决于药品的配方,重要的是在怎样的一个环境里面制药,在国际上,GMP已经成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的,科学的管理制度。
对于制药厂GMP净化车间的特点是什么?下面青岛洁净净化技术小编给大家分享几点:
制药厂净化无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
制药厂净化车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。(设计施工)
制药厂净化车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
制药厂净化车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
青岛洁净净化技术有限公司,是集设计、安装、调试、运行维护于一体的团队。我们有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。
随着科技医学的飞速发展,食品工业,新的洁净厂房的续建,车间必须进行改革,以满足清洁生产的现代要求。那么GMP净化车间空气净化有怎样的要求。
1、对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内部工厂和车间满足GMP的要求,与周围环境的工厂来满足特定的要求,所以在厂房的施工前的环境评估是必要的。
2、GMP净化车间洁净区应实现定点监控,洁净区是制药企业生产质量管理的重点管理区域,作为环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受控化和可监控化。
3、对生产厂净化建设总体规划,总体规划的洁净厂房建设不仅影响着整个工厂布局合理,而且也影响生产厂的发展,所以规划不仅要考虑当前的需要,是企业考虑到未来的发展趋势。
GMP净化车间,净化原理:
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带 走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
净化车间的装修材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
目前针对装修的影响因素,影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。
对于净化车间的影响因素,一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。
洁净室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之洁净度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
青岛洁净净化技术有限公司,公司成立于2010年,注册资本金880万元,并经上级主管部门审核批准**,青岛洁净经过12年的努力,逐渐成为净化行业的老牌企业、信得过企业,公司是集空气净化系统技术的研发,净化工程的咨询与设计,工程安装施工,配套产品制造,工程售后服务于一体的**与施工企业。 本公司技术力量雄厚,生产设备装备精良,检验设备完善,公司现有员工150余人,其中各类中技术人员30多名,下设技术研发部,设计部,工程施工部,销售部,部,人力行政部,采购部,售后服务部等8个部门,及设**械产品加工制造工厂,下设6支施工队伍,多名设计师,持证项目管理人员及项目经理,并长期聘用净化行业人员为技术顾问。 公司主要承揽:电子洁净厂房,GMP净化车间、医院手术部和ICU净化工程、精密仪器场所空气净化、精细化工行业净化车间、食品加工车间彩钢板隔断及净化工程、场所净化、生化实验室的净化工程、动物实验室空调净化厂房,P1-P3负压生物安全实验室、恒温恒湿净化厂房及实验室、商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。主要生产的配套产品有风淋室,风淋通道,货淋室,**净工作台,传递窗,风口,层流罩,洁净棚,FFU,采样车,初、中、亚、、化学过滤器。铝合金风口、调节阀、、及空调各功能段。 我们本着“信誉至上”的原则,坚持“以科学为手段、以市场为导向、一切为客户着想”的方针,以“一站式”服务的宗旨,竭诚为客户提供服务、全面的系统化服务,我公司认真对待每一个产品,每项工程,以**用户信赖。