阿司帕坦 阿斯巴甜 阿司帕坦作用矫味剂1kg提供质检单

阿斯巴甜在体内代谢过程中的主要降解物为、甲醇和天门冬氨酸，不进入血液循环，不在人体内积存，对健康人无害。但因苯丙酮尿症（PKU）患者的代谢缺陷，体内过多的苯丙氨酸可影响其发育，所以对该病患者要禁用添加阿斯巴甜的食品中文名称 阿司帕坦   查看供应
药用级阿司帕坦作用与用途阿司帕坦作为强甜味剂广泛应用于口服药物制剂、饮料和食品，为无毒物质。但是，应该注意，阿司帕坦可能产生具有潜在毒性的代谢物甲醇，天冬氨酸和苯丙氨酸。其中，只有苯丙氨酸在阿司帕坦的常摄取水平上产生的量较大，应加以关注。在一般的健康个体中，任何量的苯丙氨酸均是无害的，避免或限制在苯丙酮尿症人群中使用。WHO制定的阿司帕坦日允许摄取量为40mg/kg。此外，WHO规定双酮（阿司帕坦中的杂质）日允许摄取量为7.5 mg/kg。在使用阿司帕坦后有多关于的报道，一般是饮用了大量（每天8L）含有阿司帕坦甜味剂的饮料的个体。报道的包括头疼、大发作、丧失记忆、胃肠道和皮肤。
药用级阿司帕坦作用与用途
阿斯巴甜的溶解度是个重要参数，当应用于液体食品时较要考虑到这一点。就阿斯巴甜本身，其溶解度是pH与温度的函数。在配制餐桌甜味剂、饮料和甜什锦点心时，必须充分考虑到这几个因素的综合影响
磷酸二氢钾             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
【性状】  本品为白色结晶性粉末；味甜。
    本品在水中较微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5°。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集768图）一致（通则0402）

重金属  取炽灼渣项下的渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，缓缓灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。
    【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml及冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。
    【类别】  药用辅料，甜味剂和矫味剂。
    【贮藏】  密封保存。

【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml及冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。
    【类别】  药用辅料，甜味剂和矫味剂。
    【贮藏】  密封保存。

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品
    计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；味甜。
    本品在水中较微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5°。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集768图）一致（通则0402）。
    【检查】  吸光度  取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022。
    酸度  取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
    有关物质  取本品，用流动相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照液相色谱法（通则0512）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil C18 250mm×4.6mm sum 柱适用）；以枸橼酸盐缓冲液（取9.6g枸橼酸，溶于约800ml水中，用1mol/L溶液调pH值为4.7，加水至1000ml）-甲醇（67：33）为流动相；检测波长为254nm，取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含15μg的混合溶液，量取20μl，注入液相色谱仪，L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸峰和苯丙氨酸峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%）。
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