泊洛沙姆[9003-11-06]
本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a。嵌段共聚物。由环氧丙烷和反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。
【性状】 本品为白色半透明蜡状固体;微有异臭。
本品在水、中易溶,在无水或乙酸乙酯中溶解,在或石油醚中几乎不溶。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集618图)一致。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水10溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
聚氧乙烯 取本品0.1~0.2g,用含1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠的氘代水1或者含1%四甲基硅烷的氘代1溶解;将样品溶液装入核磁共振管中,如果是以氘代为溶剂,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0到5×10-6扫描,以直接比较法定量,按下式计算乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)
中文名称:泊洛沙姆
中文别名:环氧丙烷与环氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯
英文名称:synperonic pe(R)/F68
英文别名:作增溶剂:本品可因表面活性剂形成胶团增加多种药物的表面溶解度,如、、痛、灭滴灵等。以为例,可在两个Pluronic类Pluronic L65及Pluronic F68中增溶,每摩尔Pluronic L65能增溶1.3mol,每摩尔Pluronic F68能增溶0.93mol,说明在不同浓度的Pluronic中稳定的溶解度。在Pluronic中每分钟的溶解度(mg/×10000)。在F68中的溶解度随活性剂浓度而逐渐增加,但L65中随浓度增加,溶解度迅速增加至,但以后又逐步减小。作吸收促进剂:一方面由于本品使肠蠕动变慢,药物在胃肠道中滞留时间增长,吸收增加,从而能提高口服制剂的生物利用度,另一方面本品与皮肤相溶性佳,增加皮肤通透性,可促进外用药剂的吸收。上述溶液5,置顶空瓶中,密封,作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用6%基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(0.25×30m),柱温:起始温度70℃,以每分钟35℃的速率升至220℃,保持5分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为280℃。顶空瓶平衡温度为80℃,保温时间为30分钟。环氧乙烷峰、环氧丙烷峰和二氧六环峰之间的分离度应符合要
泊洛沙姆是南不同比例聚氧乙烯链段和聚氧丙烯链段构成的嵌段共聚物,其中聚氧乙烯链段相对分子量比例在很大范围内变动。聚氧乙烯的相对亲水性和聚氧丙烯的相对亲油性使这类共聚物具有较不相同的表面活性,出从油溶性到水溶性的多种产品:
作为缓释材料:分子量大的固体产品,用作粘合剂、包衣材料等以制备片剂、剂、凝胶剂等,达到缓释、控释的目的,现已获得了较满意的效果。用量5%~15%。
5 作固体分散剂:Pluronic固体型号的产品,可作为固体分散物的载体,如保泰松、灰黄、、洋地黄毒甙与本品制得的固体分散物,提高了这些药物的溶解度,促进这些药物的吸收。用量2%~10%。6 作乳膏剂、栓剂基质固体型号的本品不但具可溶性,能促进药物的吸收,作基质使用还可起到缓释定相;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃。取供试品溶液和对照溶液各1μl注入气相色谱仪。按外标法以峰面积计算,含不得过0.0005%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼渣 不得过0.4%(通则0841)。
重金属 取本品1.0g,加水23溶解后,加醋酸盐缓冲(pH3.5)2,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之二十。
作为非离子型表面活性剂,泊洛沙姆的表面活性与结构有关。泊洛沙姆的亲水亲油平衡值(HLB值)从较端疏水性的Poloxamer 401(HLB=0.5)到较端亲水性的Poloxamer 108(HLB=30.5)。聚氧乙烯链段比例越大,HLB值越高;聚氧乙烯链段比例相同的情况下,相对分子质量越低,HLB值越高。选择适宜的泊洛沙姆单独使用或配合使用,容易获得乳化液体所需的适宜HLB值。
磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶
磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
无水碳酸钠 25kg/桶碳酸氢钠 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亚砜 500/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
预胶化淀粉 25kg/袋
聚维酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸镁 10kg/袋
硬脂酸钙 25kg/桶
倍他环糊精 25kg/桶
麦芽糊精 25kg/袋
二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶
蔗糖 50kg/袋
果糖 25kg/袋
乳糖 25kg/袋
木糖醇 25kg/桶
麦芽糖 25kg/桶
阿司帕坦 0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶
无水磷酸氢钙 25kg/袋
(散水、95%、无水) 20kg/桶 160kg/桶
1000 25kg/桶
1500 25kg/桶
4000 25kg/桶
6000 25kg/桶
十六醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋
十六十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
白凡士林 50kg/桶、1kg/瓶
黄凡士林 50kg/桶、1kg/瓶十二烷基 20kg/桶
辛酸钠 25g/袋、1kg/袋
铵 25kg/桶
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