每年**200家企业选择我们 莆田快速美国FDA注册

FDA 要求所有的外国厂商 (化妆品除外) 在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册, 以便于FDA对产品的全程跟踪与. 违规与欺诈, 或误导消费者的企业将受到重罚,甚至受到起诉.FDA对於药品, 器械的管理是严格的.它将审核厂商提供的所有实验结果, 包括安全性数据 (体外), 人体与动物实验数据, 药品分析数据, 产品生产记录, 并对设施进行实地考查, 整个过程十分严格与费时.FDA成立于1906年,现在有雇员近**,遍布全美国168个城市及口岸.注意: FDA 是一个执法机构, 而不是服务机构. 如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者, 因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室, 也没有所谓的\"实验室\". FDA作为联邦执法机构, 不可以从事这种既当裁判, 又当运动员的事. FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证, 合格的发与, 但不会向公众\"\", 或推荐特定的一家或几家, 因为这与美国社会公平竞争的原则相违背.福建厦门漳州泉州龙岩莆田福州FDA检测注册认证申请流程与分类及常见问题一、FDA注册申请流程1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;3. 我方发送付款通知;4. 申请方支付注册款项;5. 我方向FDA办理注册;6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)二、FDA分类有哪些1.食品接触材料的FDA检测2.激光产品FDA注册3.器械FDA注册4.化妆品和日用品FDA检测报告5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册三、FDA常见问题：一：FDA是哪个机构发放的？：FDA注册是没有的，产品通过在FDA进行注册，将**注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA一说。二：FDA需要的认证实验室检测吗?：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。福建福州厦门漳州泉州莆田南平宁德FDA注册认证费用减免流程1、申请小企业资质拥有小企业资质企业所缴纳的审评费，是标准费用的四分之一。不过需注意的是，FDA不对企业年费（Annual establishment registration fee）减免费用。2、申报条件：企业上一年度的总收入/销售额不**过1亿美元（包含分公司的收入/销售额），包含向FDA申报器械列名或注册的所有国别的生产企业。3、其他（1）申报费用：免费申请（2）FDA审核周期：60天（3）申报内容：填写3602A表格FDA 2021财年的企业年费将从2020年10月1日开始缴纳，各出口美国器械企业请注意及时做好年费缴纳完成注册较新工作，奥咨达可以为您提供FDA企业年度注册较新服务，小企业资质申请及其他各项注册认证服务，如有问题，欢迎垂询！福建福州厦门漳州泉州莆田企业申请美国FDA食品类注册检测检验测试认证机构，费用价格多少钱，需要什么材料一、福建地区企业申请FDA激光注册认证费用价格是2500RMB。二、周期是5-10个工作日三、需要材料是《申请表》，请完整填写完整申请表即可。四、以下产品出口美国均需要FDA注册认证：1.食品接触材料的FDA检测，看材质和检测项目。.需要《样品》和《申请表》即可2.激光产品FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可3.器械FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可4.化妆品和日用品FDA检测报告，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可5、一类器械，5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可五、公司简介：厦门文鹤企业管理有限公司，尽心尽力为客户在管理认证、产品认证、资质认证、荣誉认证、商标注册提供力所能及的协助，让客户的实力与荣誉能相辅相成，并驾齐驱。为客户在出口、内销、招标等赢得信任和支持。FDA注册认证与CE认证，MSDS的区别一、什么是FDA注册认证：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据美国国会于2003年通过的法，美国的食品企业在向美出口**必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报.二、什么是CE认证CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令**的"主要要求"。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。三、MSDS是什么意思？SDS是一份安全技术说明书/数据说明书，也有很多人叫MSDS认证，**标准化组织（ISO）11014采用SDS术语，然而美国、加拿大，澳洲以及许多国家则采用MSDS术语。常用说法有MSDS报告、MSDS认证、MSDS办理、MSDS检测、MSDS编写等。是危险化学品生产或销售企业按法规要求向客户提供的一份关于综合性说明文件，包括：①化学品组分信息、理化参数、燃爆性能，毒性、环境危害，理化特性（如PH值、闪点、易燃度、反应活性等）;②使用者的健康（如性、致、致畸等；③安全使用方式、存储条件、泄漏应急处理、运输法规要求等内容信息件；也是欧盟REACH法规强制要求的信息传递载体之一。福建福州厦门漳州泉州莆田企业申请美国FDA食品类注册检测检验测试认证机构，费用价格多少钱，需要什么材料一、福建地区企业申请FDA激光注册认证费用价格是2500RMB。二、周期是5-10个工作日三、需要材料是《申请表》，请完整填写完整申请表即可。四、以下产品出口美国均需要FDA注册认证：1.食品接触材料的FDA检测，看材质和检测项目。.需要《样品》和《申请表》即可2.激光产品FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可3.器械FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可4.化妆品和日用品FDA检测报告，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可5、一类器械，5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可五、公司简介：厦门文鹤企业管理有限公司，尽心尽力为客户在管理认证、产品认证、资质认证、荣誉认证、商标注册提供力所能及的协助，让客户的实力与荣誉能相辅相成，并驾齐驱。为客户在出口、内销、招标等赢得信任和支持。

厦门文鹤企业管理有限公司，是经厦门市场监督批准的企业管理咨询机构，公司有经验丰富的体系认证人员,咨询人员，拥有10余名经验丰富的国家注册审核员,认证范围覆盖社会经济活动的各个领域,无论客户在什么地方,均能得到公司满意周到的认证服务。 厦门文鹤企业管理有限公司，尽心尽力为客户在管理认证、产品认证、认证、荣誉认证提供力所能及的协助，让客户的实力与荣誉能相辅相成，并驾齐驱。为客户在出口、内销、招标等赢得信任和支持。 公司经营范围有： ISO体系认证 ·ISO9001认证·ISO14001认证·ISO18001认证·ISO13485认证·ISO22000认证 ·ISO20000认证·ISO27001认证·IATF16949认证·能源管理体系认证 产品认证 ·CCC产品认证·CQC标志认证·环保认证·节能节水认证·十环标志认证·防爆认证低碳认证与核查·国家推荐ROHS认证 **认证 ·CB认证·CE认证·ROHS认证·PSE认证·出口沙特认证·GC认证·能源之星认证 ·中新EEMRA认证FCC认证