二手西林瓶灌装生产线回收预灌封器作为一种简便的包装形式,在小剂量无菌制剂的市场上占有越来越大的份额,而国内的预灌封灌装技术这几年也得到了迅速的发展,特别是用于处理免清洗免灭菌包材的无菌灌装技术,已然成为新药研发和高附加值的生物制剂的。 因药品种类、用途等的不同,往往需要多种不同的包装形式,然而,每一种包材形式都配置一条生产线,显然成本巨大,因此药厂往往希望有一种多功能灌装机,在同一个车间里既能够生产预灌封器,又可以生产西林瓶或卡式瓶,如此,则可以实现柔性制造,灵活安排生产,提升车间、设备和人员的利用率,同时也可以缩短药品上市的时间,先一步占领市场。 目前这种多功能的预灌封灌装线,已经变成现实。下面我们就以一个实际案例来介绍多功能预灌封灌装线在客户端的使用。 此项目为东富龙为法国本土一家无菌制剂公司的400㎡厂房量身订制,设备用于高附加值产品的无菌分装。作为一台多功能灌装机,可处理预灌封、西林瓶和卡式瓶三种不同形式的包材。整线能够实现RTU包材的拆外包、拆内包,以及灌装加塞,对于西林瓶,还具有轧盖功能。整线配备Isolator无菌全隔离系统,VHP在线灭菌,“袋进袋出”过滤器更换方式,客户只需提供C级背景环境。 此设备将在法国本土使用,因此要求符合欧洲EU GMP,符合CE安全认证标准。目前该项目已通过FAT验收并通过了客户、法国APAVE、法国Pharmtec和意大利结构的四方联合检查与验收。 可灌装预灌封器和西林瓶多种包材。模具更换方便快捷,30分钟内可实现生产模式的切换(戴手套操作)。连续运行稳定,单针生产速度可达到1000支/小时。
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