佛山化妆品常规9项检测 申请备案检测

“2017年，我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面，坚守化妆品市场准入关，为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作，国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示，在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面，国家总局采取了行之有效的举措。试点进口非化妆品备案自2014年6月30日启动国产非用途化妆品网上备案工作以来，我国的化妆品注册备案管理工作向着较加规范的方向发展。目前已基本实现备案情况全国共享互通，并实时向社会公开，企业申报较加便利，监管内部沟通较加便捷的局面。据统计，2017年，我国共批准化妆品25657件，同比增长30.56%。其中，进口用途和非用途化妆品21859件，同比增长34.26%；国产用途化妆品3797件，同比增长12.%。各省级监管部门共完成备案324223件，同比增长58.85%。对此，有业内人士评价：“这些数字背后，是我国化妆品产业发展，市场规模迅猛扩大的写照；较是主管部门进一步优化审评审批流程，服务行业发展的反映。”而在2017年，我国对化妆品上市前管理的一个大动作，就是在上海市浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首 次进口非用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。国家总局还发布了《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》，进一步明确浦东新区进口非用途化妆品备案管理具体要求。国家总局药化注册司化妆品处负责人表示，这是总局深入贯彻印发的《关于在较大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》的体现，也体现出我国化妆品注册备案管理简政放权的总体思路。根据国家局关于发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》的公告（2019年 *72号），自2019年11月1日起，只可通过检验信息系统网上办理化妆品注册和备案检验有关事宜。新系统启用在即，然而到目前为止，检测机构在系统中提交的信息仍在审核中，企业暂不能通过系统选择检测机构开展送检工作。新系统应如何使用？本文以国产非特化妆品送检为例进行实操模拟，给生产企业较直观的了解。1、打开网:8080/jyxt/newlogin.jsp，进入化妆品注册和备案检验信息管理系统。页面有三个，分别是“企业登录”，“检验机构登录”和“监管机构登录”。2、企业送检选择从“企业登录”即可。如果已有国非特化妆品备案系统账户的企业，可用该账户登录。3、登录进去后，国非特用户会发现，整个操作页面和国非特化妆品备案是非常一致的，这也方便了企业用户，不用再花时间去熟悉页面。4、点击“企业业务办理”，选择“化妆品检验”。5、系统自动进入送检页面，即“化妆品注册和备案检验申请表”。这个页面和国非特之“新产品备案”也是非常相似的。由于红色提醒部分均为必填内容，以客户的一款产品为例，进行演示如下：到目前为止，检测机构在系统中提交的信息仍在审核中，企业暂不能通过系统选择检测机构开展送检工作，待审核通过后，就可以通过系统选择检验机构了。6、“上传配方”---这是本次规范比较大的调整，即在送检阶段提交配方，对企业的严格要求从源头抓起。这样做，一方面规范了企业，在送检后不能做任何配方调整；另一方面，检验机构也会根据配方，帮企业确定检验项目。有利于产品规范化。配方的上传方式有“在线输入”和“导入配方”两种，这个国非特备案的操作也是一样的。7，后一步，“送检者”也是必填内容。8，全部信息填写完成，可以选择“提交”或“保存草稿”。以上是化妆品注册和备案检验信息管理系统操作步骤（模拟），目前还不甚完整，待系统信息进一步完善后，会再次模拟操作步骤，希望能给广大企业样品送检工作带来便利。今年1月4日，国家局发布了《化妆品注册和备案检验管理办法（征求意见稿），向社会公开征求意见。2019年9月10日，国家局发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》）（简称《规范》）。同时，局于2019年9月12日对该《规范》发布政策解读。该《规范》主要涵盖以下内容：（一）自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。抓重点：意味着只要符合《规范》要求的检测机构通过化妆品注册和备案检验信息管理系统进行信息备案后即可处理化妆品注册和备案检测工作。（二）自本公告发布之日起，新注册或备案的化妆品尚未开展检验的，应当按照《规范》规定要求开展检验并出具检验报告；已开展检验的或实验室已完成防晒检验并出具检验报告的，该检验报告可继续在化妆品注册或备案时使用。已完成注册或备案的产品，原有检验项目与《规范》不一致的，应在本公告发布后一年内，按照《规范》规定的检验项目要求（人体安全性检验项目除外），补充完成相应检验项目的检验。补充完成的检验报告，应当在产品行政许可有效期延续申请时提交，或者在产品备案确认继续生产时提供备查。抓重点：1）2019年9月10日起未开展检验的新注册/备案的化妆品需按照《规范》的要求开展检验；2）已经开展检验的的产品其报告仍可用于注册或备案，同时补充新的测试项目实验报告；3）已经注册/备案的产品，除人体安全性实验外，其他新增检验项目需要在一年内补充完成实验。补充实验报告用于备查或延续申请时使用。（三）自2019年11月1日起，此前已获得原食品药品监管部门认定或的化妆品行政许可检验机构或国产非用途化妆品备案检验机构的相关自动终止，相关检验机构不得继续以原认定或的名义受理化妆品注册或备案检验。抓重点：2019年11月1日起，原的化妆品行政许可或备案的检验机构自动终止。进口化妆品注册备案检验程序有哪些？进口化妆品注册备案首先需要委托一家的代理检测第三方机构。然后签订授权书备案，由公证机关公证，然后授权代理机构，根据相关要求准备好送检资料及样品，送交检测。根据产品功能和配方的不同，一般20天至6个月左右出具检测报告。 完成样品检测后，根据《化妆品行政许可申报受理规定》整理送审文件成册后，向受理中心提出申请。受理机构接收化妆品行政许可申报资料后，在5个工作日内对申报资料进行形式审查，并作出是否受理或补正的决定。如过需要补正，提交补正资料。不需要则会在 20日（普通类进口化妆品）至110日（类进口化妆品）行政周期内得到行政许可批文。根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》规定，收藏进口化妆品，需要提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证。所以， 获取批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证后， 就可以正常进行报关报检工作了。通过海关后，进口化妆品就可以在中国大陆地区正常合法销售了，当然，如果负责公司或代理公司没有化妆品销售许可项目，还需要去工商局进行增项注册。【检测项目】【国产非特化妆品备案申请资料】【加测项目】国产非特备案依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）新规要求：必检指标包括微生物五项:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群(原来粪大肠杆菌)、金葡萄球菌、铜绿假单胞菌，卫生化学四项：汞、铅、、镉（新增项目）。①指甲油卸除液不需要测微生物项目;②含量≥75%（w/w）不需要检测微生物,配方表必须标明的含量;③、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品需要检测甲醇项目,配方表必须标明、异丙醇的含量;④除防晒产品外，防晒剂（二氧化钛和除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品也应当检测防晒剂项目;⑤宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需要检测α-羟基酸项目，同时检测pH值, 配方中含有α-羟基酸必须标明α-羟基酸的含量;⑥宣称、除螨、抗粉刺等用途的产品必须检测抗生素7项;⑦宣称去屑用途的产品必须检测去屑剂5项（新增一项）;⑧原料中含有:苯氧、PEG类原料、AES类原料、聚醚类、聚山梨醇脂、聚氧乙烯类等必须检测(新增加）;⑨粉类产品如果原料中含有滑石粉的必须检测石棉为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下：一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。二、自本公告发布之日起，新注册或备案的化妆品尚未开展检验的，应当按照《规范》规定要求开展检验并出具检验报告；已开展检验的或实验室已完成防晒检验并出具检验报告的，该检验报告可继续在化妆品注册或备案时使用。已完成注册或备案的产品，原有检验项目与《规范》不一致的，应在本公告发布后一年内，按照《规范》规定的检验项目要求（人体安全性检验项目除外），补充完成相应检验项目的检验。补充完成的检验报告，应当在产品行政许可有效期延续申请时提交，或者在产品备案确认继续生产时提供备查。三、自2019年11月1日起，此前已获得原食品药品监管部门认定或的化妆品行政许可检验机构或国产非用途化妆品备案检验机构的相关自动终止，相关检验机构不得继续以原认定或的名义受理化妆品注册或备案检验。

广分检测院从事化妆品检测、日用品检测、环境检测、金属材料检测等服务机构检测范围：1、化妆品非特备案2、化妆品产品检测（清洁类、卫生类化妆品、护肤类化妆品、护发类化妆品、美容类化妆品，美发类、口腔卫生类）3、日化产品（洗涤剂、洗洁精、洗衣液、洗衣粉等）4、一次性卫生用品（纸巾、纸尿裤、卫生护垫等）5、消毒产品检测项目：1、非特化妆品备案一般产品：微生物、重金属除螨类产品：微生物、重金属、及抗生素（烟酸美满、土、、、烟酸多西环素、氯等）去屑类产品：微生物、重金属、去屑剂四项（水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮*盐）其他产品：、PH值、剂、α-羟基酸有 5 种(包括酒石酸,乳酸,苹果酸,*酸,柠檬酸)等；2、化妆品产品质量检测与评价：微生物指标、重金属（铅镉铬等）、限用物质分析（抗生素、塑化剂、着色剂、香料等）、防腐剂（防腐剂、防腐挑战等）、禁用物质测试（糖皮质100项、雌、雄等）3、日化产品微生物（细菌总数、大肠菌群）、重金属、稳定性、总活性物含量、、等4、一次性使用卫生用品物理性能、卫生指标（微生物、重金属、荧光物质等）5、消毒产品外观、有效活性成分测定、稳定性、金属腐蚀性、微生物灭杀性能等；6、日化产品配方刨析：通过综合的分离和分析手段，对复杂的未知化学成分进行定性和定量分析，中广测提供化妆品产品配方刨析、设计洗发、用品、护肤用品、美容用品、口腔卫生制品、如啫喱、面膜、膏霜、、护肤、粉底液等产品。