云浮化妆品备案 非特化妆品注册备案

化妆品备案检测项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性检验以及防晒化妆品防晒效果人体试验等项目。化妆品行政许可检验管理办法，省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后，应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到实际生产企业试制现场进行抽样并封样，同时填写产品抽样单。检验流程：一是防晒化妆品的抽样；二是行政许可检验申请；三是行政许可检验受理；四是样品检验；五是出具检验报告。不同包装类型的样品，应当按照以下规定进行检验：1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应当分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品，应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验；2、含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品，且只有一个产品名称，各部分的规格、物态、原料成分不同的，各部分应当分别检验相应项目；3、两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品，卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目；毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。根据国家局关于发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》的公告（2019年 *72号），自2019年11月1日起，只可通过检验信息系统网上办理化妆品注册和备案检验有关事宜。新系统启用在即，然而到目前为止，检测机构在系统中提交的信息仍在审核中，企业暂不能通过系统选择检测机构开展送检工作。新系统应如何使用？本文以国产非特化妆品送检为例进行实操模拟，给生产企业较直观的了解。1、打开网:8080/jyxt/newlogin.jsp，进入化妆品注册和备案检验信息管理系统。页面有三个，分别是“企业登录”，“检验机构登录”和“监管机构登录”。2、企业送检选择从“企业登录”即可。如果已有国非特化妆品备案系统账户的企业，可用该账户登录。3、登录进去后，国非特用户会发现，整个操作页面和国非特化妆品备案是非常一致的，这也方便了企业用户，不用再花时间去熟悉页面。4、点击“企业业务办理”，选择“化妆品检验”。5、系统自动进入送检页面，即“化妆品注册和备案检验申请表”。这个页面和国非特之“新产品备案”也是非常相似的。由于红色提醒部分均为必填内容，以客户的一款产品为例，进行演示如下：到目前为止，检测机构在系统中提交的信息仍在审核中，企业暂不能通过系统选择检测机构开展送检工作，待审核通过后，就可以通过系统选择检验机构了。6、“上传配方”---这是本次规范比较大的调整，即在送检阶段提交配方，对企业的严格要求从源头抓起。这样做，一方面规范了企业，在送检后不能做任何配方调整；另一方面，检验机构也会根据配方，帮企业确定检验项目。有利于产品规范化。配方的上传方式有“在线输入”和“导入配方”两种，这个国非特备案的操作也是一样的。7，后一步，“送检者”也是必填内容。8，全部信息填写完成，可以选择“提交”或“保存草稿”。以上是化妆品注册和备案检验信息管理系统操作步骤（模拟），目前还不甚完整，待系统信息进一步完善后，会再次模拟操作步骤，希望能给广大企业样品送检工作带来便利。进口化妆品注册备案检验程序有哪些？进口化妆品注册备案首先需要委托一家的代理检测第三方机构。然后签订授权书备案，由公证机关公证，然后授权代理机构，根据相关要求准备好送检资料及样品，送交检测。根据产品功能和配方的不同，一般20天至6个月左右出具检测报告。 完成样品检测后，根据《化妆品行政许可申报受理规定》整理送审文件成册后，向受理中心提出申请。受理机构接收化妆品行政许可申报资料后，在5个工作日内对申报资料进行形式审查，并作出是否受理或补正的决定。如过需要补正，提交补正资料。不需要则会在 20日（普通类进口化妆品）至110日（类进口化妆品）行政周期内得到行政许可批文。根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》规定，收藏进口化妆品，需要提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证。所以， 获取批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证后， 就可以正常进行报关报检工作了。通过海关后，进口化妆品就可以在中国大陆地区正常合法销售了，当然，如果负责公司或代理公司没有化妆品销售许可项目，还需要去工商局进行增项注册。化妆品注册和备案检验工作规范* 一条 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，依据化妆品有关法规规定，制定本规范。*二条 在*共和国境内从事化妆品注册和备案相关的微生物与理化检验、毒理学试验和人体安全性与评价检验等检验检测工作，适用于本规范。*三条 化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求，选择具备相应检验能力的检验检测机构，对申报注册或提交备案的化妆品进行检验，并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。从事化妆品注册和备案检验工作的检验检测机构(以下简称检验检测机构)应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求开展检验检测工作，遵循独立、客观、公正、公开、诚信原则，并对其出具检验报告的真实性、可靠性负责。*四条 国家药品监督管理局组织建立化妆品注册和备案检验信息管理系统(以下简称检验信息系统)，用于化妆品注册和备案检验工作管理和检验检测机构信息管理。*五条 检验检测机构一般应具备独立法人。非独立法人的检验检测机构需经其所属的法人单位授权，并能够独立承担第三方公正检验，独立开展检验检测业务活动。检验检测机构在开展化妆品注册和备案检验工作前，应当**化妆品领域的检验检测机构资质认定(CMA)，且**资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要。从事化妆品人体安全性与评价检验的检验检测机构，还应当配备两名以上(含两名)具有相关执业书且有五年以上(含五年)化妆品人体安全性与评价相关工作经验的全职人员，建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具备处置化妆品不良反应的能力。*六条 检验检测机构应当通过检验信息系统提交以下信息：(一)机构名称、性质、、联系方式、规模概况和法人资质文件。非独立法人的检验检测机构，应当同时提交所属法人单位出具的授权文件;(二)已**化妆品领域的检验检测资质认定情况;(三)依资质认定可开展的化妆品检验项目;(四)质量管理体系建立运行情况。从事化妆品人体安全性与评价检验的检验检测机构还应当提交受试者知情管理制度、志愿者管理体系建立运行情况和化妆品不良反应处置能力情况;(五)化妆品检验工作团队概况。从事化妆品人体安全性与评价检验的检验检测机构还应当提交两名以上(含两名)全职人员的相关执业书，以及具有五年以上(含五年)化妆品人体安全性与评价相关工作简历;(六)主要仪器设备、设施清单和环境条件说明;(七)既往开展化妆品检验工作情况;(八)近三年无违法违规行为和无重大业务事故说明;(九)防范和处理化妆品注册和备案检验工作中突发事件和严重不良事件的应急处置情况;(十)其他需要说明的情况。检验检测机构对上述信息的真实性、准确性和完整性承担法律责任。*七条 检验检测机构按照检验信息系统要求完成信息填报后，系统将自动生成序列号并发放工作用户的账号和密码。检验检测机构的名称、、联系方式、已**检验检测机构资质认定(CMA)能力范围等信息通过检验信息系统进行公布，以便化妆品企业选择检验检测机构进行化妆品注册和备案检验。*八条 检验检测机构应当根据本单位实际情况，及时在检验信息系统中较新信息。检验检测机构不再具备承担化妆品注册和备案检验工作相应的能力和条件，或不再继续从事化妆品注册和备案检验工作时，应当在检验信息系统中主动注销其信息。*九条 化妆品企业可以通过检验信息系统查询检验检测机构相关信息，自主选择具备相应检验能力的检验检测机构开展化妆品注册和备案检验。化妆品企业通过检验信息系统提出检验申请，填写相应的检验产品信息，提交产品使用说明书等资料，同时按照化妆品注册和备案检验项目要求(附1)确定产品的检验项目。检验检测机构接受该检验申请的，应当通知化妆品企业按要求提供送检样品，并按照双方约定开展检验工作。检验检测机构因在检的样品达到其检验容量上限或其他原因导致暂时无法接受检验申请的，应当及时通过检验信息系统发布暂停接收检验申请的信息。*十条 同一产品的注册或备案检验项目，一般应当由同一检验检测机构独立完成并出具检验报告。涉及人体安全性和评价检验的，或者检验检测机构的资质认定(CMA)能力范围中不包括石棉项目的，化妆品企业可以同时另行选择其他**检验检测资质认定(CMA)并具备相应检验能力的检验检测机构完成。国产非用途化妆品类别的检验项目具体如下：一、样品送检要求1. 一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品；2. 产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息。二、检测项目（一）、必检指标1、微生物五项:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金葡萄球菌。2、重金属常规四项：汞、铅、、镉。（二）、选检指标（根据产品的实际情况选择）1、、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品需要检测甲醇项目，配方表必须标明、异丙醇的含量。2、除防晒产品外，防晒剂（二氧化钛和除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品也应当检测防晒剂项目。3、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需要检测α-羟基酸项目，同时检测pH值， 配方中含有α-羟基酸必须标明α-羟基酸的含量。4、宣称、除螨、抗粉刺等用途的产品必须检测抗生素7项。5、宣称去屑用途的产品必须检测去屑剂5项。6、原料中含有:苯氧、PEG类原料、AES类原料、聚醚类、聚山梨醇脂、聚氧乙烯类等必须检测。7、如果原料中含有滑石粉的必须检测石棉。（三）、 毒理学试验包括皮肤性/腐蚀性试验、急性眼性/腐蚀性试验、皮肤反应试验、皮肤光毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验等。备案资料相关要求1、产品配方信息应当符合以下要求：1）全部原料（详见：关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告）应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。2）复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。3）除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《**化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《*共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。4）着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。5）来源于石油、的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。2、套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息：1）套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备；2）不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方；3）两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。3、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的等资料存档备查。4、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格存档备查。5、产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国许〔2010〕454号）要求执行。6、产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国许〔2010〕82号）执行。自治区国产非用途化化妆品备案检验机构（也可委托内地检验机构）：自治区疾病预防中心，自治区食品药品检验所。7、参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国许〔2010〕339号）要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。8、宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国保化〔2012〕291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。

广分检测院从事化妆品检测、日用品检测、环境检测、金属材料检测等服务机构检测范围：1、化妆品非特备案2、化妆品产品检测（清洁类、卫生类化妆品、护肤类化妆品、护发类化妆品、美容类化妆品，美发类、口腔卫生类）3、日化产品（洗涤剂、洗洁精、洗衣液、洗衣粉等）4、一次性卫生用品（纸巾、纸尿裤、卫生护垫等）5、消毒产品检测项目：1、非特化妆品备案一般产品：微生物、重金属除螨类产品：微生物、重金属、及抗生素（烟酸美满、土、、、烟酸多西环素、氯等）去屑类产品：微生物、重金属、去屑剂四项（水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮*盐）其他产品：、PH值、剂、α-羟基酸有 5 种(包括酒石酸,乳酸,苹果酸,*酸,柠檬酸)等；2、化妆品产品质量检测与评价：微生物指标、重金属（铅镉铬等）、限用物质分析（抗生素、塑化剂、着色剂、香料等）、防腐剂（防腐剂、防腐挑战等）、禁用物质测试（糖皮质100项、雌、雄等）3、日化产品微生物（细菌总数、大肠菌群）、重金属、稳定性、总活性物含量、、等4、一次性使用卫生用品物理性能、卫生指标（微生物、重金属、荧光物质等）5、消毒产品外观、有效活性成分测定、稳定性、金属腐蚀性、微生物灭杀性能等；6、日化产品配方刨析：通过综合的分离和分析手段，对复杂的未知化学成分进行定性和定量分析，中广测提供化妆品产品配方刨析、设计洗发、用品、护肤用品、美容用品、口腔卫生制品、如啫喱、面膜、膏霜、、护肤、粉底液等产品。