河南霖硕空气净化设备有限公司是一家从事净化工程设计、制作、安装、调试以及空气净化工程设备产品生产的高科技企业。公司拥有精干的科技设计人员,的设备制作人员,优良的净化工程安装队伍。万级微生物洁净室设计要求参考设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行,依据《生物安全实验室建筑技术规范》G346-2004、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》G073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后,本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念,在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集性、高安全性、实用性、经济性于一体。一、 平面布局(一级屏障)设计根据实验场所提供的场地空间,设计微生物实验区,以建筑面积为23m2为例。应设有一个P2主实验室,一个一较缓冲间,一个二较缓冲间,一个洗刷消毒间。设计充分利用现有的空间,根据国家相关规范和实验场所的要求进行平面布置。考虑生物安全实验室应同时实施一级屏障和二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面把和物流分隔开,防止人和物的交叉感染:实验操作人员通过一较缓冲间和二较缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过两个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中一个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间,另外一个设在主实验室和洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,同时保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。整个平面布局完**够满足国家规范及标准和实验场所终要求,而且充分利用了实验场所划分的建筑空间,按照实验室操作程序的要求配备了各种功能的房间,操作路线方便快捷,每间实验室的平面尺寸都是按照各种实验功能分配的。二、围护结构、装潢装饰设计上将实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色,彩钢厚度每面0.426,彩钢岩棉夹芯板*等级为不燃烧;聚苯乙烯彩钢夹芯板*等级为阻燃。隔断玻璃厚度为5;为防止沉积灰尘窗料使用R25铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R50铝合金内圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R100铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡,而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板。微生物区室内地面采用进口PVC材质无缝隙焊接、具有耐腐蚀、耐磨性强、平整度好、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。整体实验室通过科学设计、精心施工、将使实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳,从而解决了气密性和保洁等问题。所有物料均按设计图纸在工厂加工成型,运至现场组合快速安装而成。室内所有设备均嵌入墙内,使整间实验室墙面均光滑平整无缝,防止积尘,方便清洁、消毒。三、微生物实验室基本配置净化实验室除了解决空气净化的问题以外,还要尽可能多的为实验工作提供方便,因此在设计上应考虑一些*的实验室用器具。1、互锁式传递窗:在P2实验室配有两个传递窗。保证了实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯,当污染过物品拿出实验室前进行消毒.互锁式传递窗还保证了室外和室内空气的隔绝,方便了实验人员的物品传递,减少了实验人员进出实验室的次数.传递窗室内室外都可控制。2、自动闭门器:根据国家规范要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。3、互锁门:主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无法打开这样就对进入洁净室内的气流起到缓冲作用.互锁门还配置有应急开关,当发生意外事故时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。4、多功能微电脑控制仪:作为实验室的总控制柜,包括温湿度调节及显示、送排风机的起停和起停的顺序、照明开关、紫外灯控制等等。温度调节显示屏可准确地显示实验室内温度,调节方便,温度误差小。洁净厂房建设与设计需遵循规范 G073-2013在洁净室设计之中,必须执行相关的设计规范才可以,这也是国家在这方面的硬性规定,必须执行。这些规定总体来说设计者必须按照洁净度要求去设计,结合多重因素进行考虑,力求在建设过程中达标。1、基本要求洁净室布置紧凑,设计合理,可满足操作及空气洁净度要求,在设计建设中力求科学性、经济性,还要考虑洁净室发展、运行费用少。2、洁净室处设置风淋室在洁净室的处必须设置风淋室,这样就能高效清除人体携带的灰尘,进而减少洁净室灰尘含量,而风淋室也可起到防尘作用,防止脏空气由门进入。3、杀菌装置在洁净室中必须设置紫光灯,这样就可以杀死室内的各种有害,进而保证洁净室内相对洁净。4、窗帘要求在设计的时候,传递窗可为全不锈钢材质制备,采用机械联锁控制装置,其内部要带有灭菌设备。5、排风口设计标准在排风口要装有空气高效过滤器,还有就是送风口上装上过滤静压箱,这样就可以实现室内进气保持洁净,再者更换过滤器也较其方便。室内送、排风的时候基本采用上送下排的形式,排风口要设在室内可能被污染的区域,采用单侧布置,设置的时候不得有任何障碍,这样就保证了所送之风的洁净。总之,洁净室设计的时候一定要贯彻国家的方针,做到经济合理,确保质量,只有这样才能保证合格,从而较好的进行使用。GMP无尘车间洁净度不合格的原因及改造措施我国行业的《生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为生产企业所认识,接受并实施。尤其是在2001年,国家监督管理局将制药企业完成GMP认证时间提前至2004年6月30,GMP对于企业是一项国家强制执行的政策,限期达不到要求的企业将停产。GMP认证的**内容就是生产质量全面管理控制。其内容概括为软件管理和硬件设施两大部分。硬件设施中洁净厂房是资金投入的部分之一,洁净厂房建成后,能否达到设计目的,是否符合GMP的要求,终要通过检测来确认。在检测洁净厂房过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。终达到了要求,但往往浪费了大量的人力和物力,耽误了工期,延误了GMP认证的进程。有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。我们在检测工作中发现,造成洁净度不合格的主要原因有:1.工程设计不合理这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈,一些施工单位为了得到工程,在投标中给出了较低的报价。在后期施工中,利用一些单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率较低的空调通风压缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致洁净度不合格。还有另外一个原因,是使用单位在设计施工开始后,又增加了新的要求和净化面积,这也会使原先的设计不能达到要求。这种先天性的缺陷是难以改进的,要在工程设计阶段避免。笔者也发现个别施工单位在验收时,预先堵塞部分送风口,以图蒙混过关。2.用低档产品替代产品在洁净室高效过滤器的应用上,国家规定在洁净度10万级或**10万级以上的空气净化处理,应采用初效、中效、高效过滤器的过滤。而笔者在验证过程中,曾发现某大型净化工程在l万级的净化级别上采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器,从而造成了洁净度不合格。终更换了高效过滤器才符合了GMP认证的要求。洁净室3.送风管或过滤器密封不好这种现象是施工粗糙造成的,在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格,改进的方法是,送风管采用漏光试验法检漏,过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描,找出泄露位置,精心密封。4.回风管道或回风口设计、调试不好在设计方面的原因,有时因空间所限未能采用“**送侧回”或者回风口数量不够,在设计方面的原因排除后,回风口的调试也是重要的工工环节。如果调试不好,回风口阻力过大,回风量小于送风量,也会造成洁净度不合格。另外在施工中,回风口离地面的高度对洁净度也有影响。5.检测时净化空调系统自净时闻不够国家标准规定,应在净化空调系统正常运行30min后开始测试工作。如果运行时间太短,也会造成洁净度不合格。这种情况下,适当延长空调净化系统运行时间日即可。6.净化空调系统没有清扫干净在施工过程中,整个净化空调系统,尤其是送、回风管道都不是一次完成,施工人员和工环境都会造成通风管道和过滤器的污染。如不清洁干净,将直接影响检测结果。改进措施是,边施工边清洁,面**段管道安装完成彻底清洁后,可用塑料薄膜密封,避免环境等造成的污染。7.洁净厂房清涪不彻底毋庸置疑,洁净厂房在检测前必须彻底全面清扫,才能进行检测。要求后的擦拭人员,身着洁净工作服进行清扫,以排除清扫人员人体造成的污染。清洗剂可以选用自来水、纯水、、中性洗涤剂等。有防静电要求的,后用沾有防静电液的抹布全面擦拭一遍。净化车间系统工程施工包含哪些项?初涉净化车间工程的朋友可能对净化工程的组成系统不了解,不清楚净化工程系统主要有哪些系统组成,这里就为大家简单的介绍下洁净工程(净化工程)系统的主要组成部分,通过这篇文章的介绍,对各位朋友对净化工程的了解有所帮助。车间净化工程主要的组成部分有部分,分别为:地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统部分。地面系统:一般采用环氧树脂洁净地面。 围护结构系统:简单说是**、墙、地三部分,即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等;风管系统:包括送风、回风、新风、排风管道、末端及控制装置等;空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等),管路、组合式净化空调箱(包括混流段、初效段、加热段、制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等);自控系统:包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;电气系统:照明、动力、弱电三部分,包括净化灯具、插座、电气柜、线路、、电话等强弱电系统;给排水系统:给水、排水管道、设施及控制装置等;空气过滤系统:初中高效过滤器等其他净化设备:如臭氧、紫外线灯、风淋(包括货淋)、传递窗、**净工作台,互联锁等净化设备。净化车间工程可分为空气净化与水净化,空气净化是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。本公司技术力量雄厚;净化工程(产品)质量优良,服务完善。本公司专注于空气净化工程领域多年,因为,所以可靠;因为诚信,所以发展。给我一个空间,还您一洁净的世界。让我们携手,一起成长!
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