药辅标准二甲硅油执行标准

二甲硅油： 药典四部标准：【含量测定】按衰减全反射红外光谱法，在4000～700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二硅氧烷的含量：     聚二硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）    式中 Au为样品的吸收度；     As为对照品的吸收度；     Du为样品在25℃时的相对密度；     Ds为对照品在25℃时的相对密度。    【类别】药用辅料，消泡剂和润滑剂等。    【贮藏】密封保存。药用级二硅油CP2015版中文名称 二硅油英文名称 Silicone oil 中文  硅油 二硅油外观：无色透明液体二硅油CAS ： 63148-62-9 二硅油分子式 C6H18OSi2 二硅油分子量 162.37932 二硅油用途： 用作**润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱膜剂、擦光剂和真空扩散泵油等 。物化性质 密度 0.963 熔点 -50°C 折射率 1.403-1.406 水溶性 PRACTICALLY INSOLUBLE 粘度（mm2/s）：100±8 　　折光度（25℃）：1.400-1.410 　　闪点（开口）： 300 　　比重（25℃）：0.960-0.970 　　凝固点（℃）：-55二硅油用途： 用作**润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱膜剂、擦光剂和真空扩散泵油等 。二甲硅油   药典4部标准辅料【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。     在水或中不溶。    相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。    折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。[9006-65-9]    本品为二硅氧烷的线性聚合物，含聚合二硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。    【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。     本品在在水或中不溶。    相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。    折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。    黏度 本品在25℃时的运动黏度（通则0633法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用*二法）应符合附表的规定。二甲硅油  药典二部标准：【检查】 酸碱度 取与三lv各5ml，摇匀，加酞指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，摇匀；如无色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。    化物 取本品5g，加10ml振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。    干燥失重 取本品，在150℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。    重金属 取本品1.0g，加三氯5ml溶解，并用三氯稀释至20ml，加新配制的0.002%双腙三lv溶液1.0ml，加水和氨试液-0.2%羟胺溶液（1：9）各0.5ml，立即剧烈振摇1分钟，如显色，与取标准铅溶液0.5ml，加三氯20ml，自“加新配制的0.002%双腙三氯溶液1.0ml”起，同法操作所得的对照液比较，不得深（0.0005%）。    【类别】 消泡沫药。    【贮藏】 密封保存。    【制剂】 （1）二甲硅油气雾剂 （2）二甲硅油片

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