公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
? 定义指令 - NB机构无权起草指令,对
NB机构的职责 ? 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
? 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
? 确定产品适用的指令,协调标准的要求 ? 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
? 进行EC型式试验认可 ? 参加国家及欧盟层次上的技术活动
? 评审技术文件的完整性 ? 如果公告机构拒绝参加合作,
? 产品现场检查,包括质量保证能力(适
用情况下)
? 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格
指令目的
? 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务,制造商和进口商相关的义务
? 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任
? 较全面的措施追溯产品的供应链,加强市场监管活动,禁止不合格产品或有风险
的产品在欧盟市场**通
概述
CE的适用范围 – 欧盟成员国名单
目前15个成员国
德国,英国,法国, 意大利,西班牙,荷兰,比 利时,葡萄牙,瑞典,奥地利,芬兰,丹麦,爱尔 兰,卢森堡
2004年增加6个成员国 – 波兰,匈牙利, 捷克, 斯洛文尼亚,塞浦路斯
以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚,保加利亚,立 陶宛,拉脱维亚,马耳他
如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志:欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.
半欧盟国家︰土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。
欧盟商品流通的四个环节
? 法规(条例)Regulation —— 强制性,成员国法律不得与之抵触
? 指令(技术法规)Directive—— 强制性,规定了产品的基本安全要求
? 协调标准 Harmonized Standard—— 技术规范,非强制性,取代成员标准准
- 由欧洲电工会(CENELEC); 欧洲标准会(CEN); 欧洲通讯标准协会(ETSI)
? 合格评定 Conformity Assessment –—— 确定是否满足基本安全的途径,共八种基本认证模式
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