鹏远润物产品范围包括:信息技术类,家电类,灯具类,电动工具类,广播电视音响类,工业、科学、类,汽车电子,电池,无线产品等,同时代理**各国的电子产品认证以及机械设备、电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。
美国FDA注册和FDA认证的区别:
一、产品FDA注册:
1、器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。
2、食品FDA注册:食品FDA认证跟器械FDA注册有一些差异,食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟器械 和不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。(食品如低酸制品、罐头食品等,还需要FCE-SID注册)
3、化妆品FDA注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。
4、食品接触材质FDA检测、标签审核FDA抽查验厂、FDA移除等。
FDA认证企业注册需要注意的:
1、哪些需要注册:除某些豁免情况,任何从事制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。
2、什么时候注册:将产品引入商业分销后5天内需要注册,注册年度较新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。
器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
1、包装完整的产成品五份;
2、器械构造图及其文字说明;
3、器械的性能及工作原理;
4、器械的安全性论证或试验材料;
5、制造工艺简介;
6、试验总结;
7、产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。
FDA注册:针对器械,FDA分成类,一类属于轻微的,二类就比较严重,三类被列为危险系数大。特别针对二类产品,在企业做注册的时候会有个上市前通告,也就是510K评审,如果企业年出口额小于1亿美金,则可以申请小企业减免,通过510K评审后得到K号,提供K号之后,在进行注册。
公司创造性的将“保姆式”许可咨询服务、“教练式”的认证服务和“一体化”知识产权科创项目申报服务融为一体,成功探索出中小企业从创立到发展壮大成为行业成员全过程许可、认证及知识产权科创项目申报服务“一站式”解决方案,助力企业实现基业长青的愿景!
鹏远润物产品范围包括:信息技术类,家电类,灯具类,电动工具类,广播电视音响类,工业、科学、类,汽车电子,电池,无线产品等,同时代理**各国的电子产品认证以及机械设备、电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。 鹏远润物目前已获得众多**认证机构的授权和认可,包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可提供的服务包括:欧洲CE、美国FCC、中国CCC、澳大利亚C-Tick、美国ETL、美国UL、E-MARK、欧盟环保RoHS、REACH、SVHC、UN 38.3、MSDS制作、EN71、CPSIA、ASTM F963、加州65等**认证测试,帮助客户一次申请获得多国的认证,提供打包式检测认证咨询服务