山东生物制剂净化车间设计|净化车间工程

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常用洁净室规范对压差的要求大全
《生产质量管理规范2010年修订）》（简称人药GMP）规定：
洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不**10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
正在修订的《工业洁净厂房设计规范》G457，不同空气洁净度级别的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
此外还要求下列洁净室应与相邻洁净室保持相对负压：
1. 1. 生产过程中散发粉尘的洁净室；
2. 2. 生产过程中使用**溶媒的洁净室；
3. 3. 生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的洁净室；
4. 4. 青等的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室；
5. 5. 病原体操作区；
6. 6. 生产区。

净化车间：是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

“压差”的作用
因为空气总是从压差高的地方流向压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间压差越高，洁净度越低的房间压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。
因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。所以，我们把洁净室的空气污染列为仅次于'人的污染”的“*污染源”。
有人说这种污染可以通过自净来解决，但是自净需要时间，瞬间如果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料，自净是没有任何作用的。
所以，保证压差控制的必要性显而易见。

净化车间防止交叉污染的标准：
1. 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其他动物进入
2.应当采取适当措施，防止未经批准的人员进入。
3.生产区和贮存区应当有足够的空间。
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