概述
CE的适用范围 – 欧盟成员国名单
目前15个成员国
德国,英国,法国, 意大利,西班牙,荷兰,比 利时,葡萄牙,瑞典,奥地利,芬兰,丹麦,爱尔 兰,卢森堡
2004年增加6个成员国 – 波兰,匈牙利, 捷克, 斯洛文尼亚,塞浦路斯
以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚,保加利亚,立 陶宛,拉脱维亚,马耳他
如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志:欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.
半欧盟国家︰土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。
3/
欧盟商品流通的四个环节
? 法规(条例)Regulation —— 强制性,成员国法律不得与之抵触
? 指令(技术法规)Directive—— 强制性,规定了产品的基本安全要求
? 协调标准 Harmonized Standard—— 技术规范,非强制性,取代成员标准准
- 由欧洲电工会(CENELEC); 欧洲标准会(CEN); 欧洲通讯标准协会(ETSI)
? 合格评定 Conformity Assessment –—— 确定是否满足基本安全的途径,共八种基本认证模式
4/
如何成为公告机构
各指令根据产品类别的不同,对应不同的认证模式,
有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
公告机构认证模式资格的获取是基于协调标准的,见右图。
比如,模式A1、 A2资格的获得是基于ISO17025或者
ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下)或者
ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下)。
PS: 对于Inhouse-body(即制造商所在地的合格评定机构)同样
适用
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指令目的
? 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务,制造商和进口商相关的义务
? 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任
? 较全面的措施追溯产品的供应链,加强市场监管活动,禁止不合格产品或有风险
的产品在欧盟市场**通
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