1、目的:明确确认与验证机构及人员职责,方便审查尽职情况,使确认与验证体系系统化、规范化、标准化。深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
2、适用范围:适用于本公司各及生产车间的确认与验证工作管理。
3、责任者:质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、职责
4.1公司设立验证会,全面负责公司的验证管理工作。
4.2公司验证会由企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、设备部、生产部、质量部、供应物流部等部门中富有生产和质量管理经验,精通本部门业务,熟悉验证技术的人员组成。公司验证会设一名,对公司验证工作负全责。
4.3验证会的日常管理工作由质量部承担。
4.4验证会的职责。
4.4.1 负责本公司验证工作组织。
4.4.2 负责验证管理规程及操作规程审核批准。
4.4.3 负责制订公司验证总计划并监督实施。
4.4.4 负责验证立项及验证方案的审核批准。
4.4.5 负责验证报告的审核批准及验证证书的发放。
4.4.6 参与公司新改建项目的验证及新产品新工艺的验证。
4.5验证会可根据验证情况设立临时或专业的确认与验证小组,验证小组由参加验证项目工作的人员组成,其中设组长一名,组员若干,组长应对实施的验证项目负全责。
4.6确认与验证小组职责
4.6.1负责确认与验证方案的起草。
4.6.2按经批准的确认与验证方案,承担验证项目的具体实施工作。
4.6.3负责对确认与验证资料和数据的记录、收集、评价工作。
4.6.4根据确认与验证结果,出具确认与验证报告,递交验证会审核批准。
4.6.5协助验证会搞好确认验证文件的归档工作。
4.7 质量部验证职责
4.7.1 负责验证会的日常管理工作。
4.7.2 负责取样及检验方法的验证。
4.7.3 负责对物料供应商的质量审计和评估工作。
4.7.4 负责检验用仪器设备及检测洁净室的确认与验证。
4.7.5负责检验方法的确认与验证。
4.7.6负责验证实施中的取样、检验及环境监测工作。
4.7.7 负责验证管理规程及操作规程的草拟工作。
4.7.8 负责确认与验证文件的归档工作。
4.7.9 参与新改建项目、设施、设备及新产品新工艺的验证。
在策划食品安全管理体系时,组织应考虑到 4.1 所 提及的因素和 4.2、4.3 所提及的要求,并确定需 要应对的风险和机遇,以:
???a)确保食品安全管理体系能够实现其预期结果;
???b)增强有利影响;
???c)预防或减少不利影响;
???d)实现持续改进。
体系策划时,进行了风险评价,考虑了内外部环境、相关方需求,编制了风险与机遇识别表,并针对性制定了措施,措施合理,得当,并将分析结果汇编成风险评估报告,符合要求。
BRC认证适用范围:
《BRC全球标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求(见术语表中“质量”的定义)。这些消费品可以是固有的品牌、零售商自有品牌,或被其他组织使用的品牌。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量,而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC全球标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》(2005)范围内的产品。
本标准的适用范围不包括:
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业(保险业,银行等)。
4、药品。
5、维生素,矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。
进行了危害分析,依据为《水产品HACPP应用指南》等文件
对危害进行了评价,见危害分析单
有《控制措施组合评价记录》
对确认控制措施和控制措施组合所需的过程已经进行策划,实施情况良好,企业经过几个月的运行,经产品质量和设备等方面严正,体系运作情况良好,能保证食品质量和安全
《HACCP计划》包含危害、CCP、CL、监视程序、超CL时的措施、人员和记录等内容,具体见《HACCP计划表》
BRC认证
新理念培训咨询做为国内一家专业的为企业提供定制化ISO体系认证咨询服务的企业咨询服务商,自2008年成立以来,十年磨一剑,所有的ISO体系咨询产品都做到为企业量身定制,针对性原创体系设计,不断对自己施压和进行产品的迭代升级,所有体系咨询产品至少升级5次以上,只为让相信我们的每一家企业都有真正意义上的咨询体系新收获,体系咨询新感觉!
新理念咨询不追求规模的庞大,我们追求客户价值的大化,我们追求每一次咨询的量身定制和大量咨询前的体系调研,我们力争每次ISO体系咨询都安排合适的咨询师,我们承诺每次咨询都提供至少365天的无忧售后咨询服务,让每一次体系咨询都实现真正意义上的体系咨询落地和良好咨询习惯的养成,我们所有的努力都只为相信我们的客户,我们期望和所有的客户都成为一生一世的永久战略合作伙伴,我们不做一生一次的流于形势的认证咨询价值观!
1、目的:制定标准管理规程,使确认与验证组织实施的管理规范化、系统化、标准化。
2、适用范围:适用于本公司确认与验证组织实施的管理
3、责任者:质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、管理规程:
4.1验证应按公司验证总计划要求实施,公司验证总计划应涵盖企业所有关键确认和验证的关键信息,且其范围和程度应经过风险评估,并确保验证项目保持持续的验证状态。
4.2根据验证需要选用不同的验证方法,验证方法有科学实验方法和基于历史数据的统计分析方法两种。验证方法应切合实际,具有可操作性,并符合验证技术的要求,即统计合理、数据精确、证据确凿、低成本且有效的报告。
4.3验证认可标准必须符合下列三个条件:现实性、可验证性、安全性,以确保质量保证的需求,认可标准不得低于法规要求及设计标准。
4.4验证实施过程中若发现验证方案中确定的验证项目不足以满足质量保证的需求,可提出补充验证的申请,经批准后实施。
4.5若验证结果不符合预定的标准要求,应仔细分析偏差原因并进行处理,必要时对验证方案进行修订,批准后重新进行验证。重新验证应在不低于原验证认可标准的情况下进行,必要时应增加验证次数或验证项目。
4.6若验证状态发生飘移则应立即停用所验证的项目,及时查清原因进行整改,并对整改后的状态进行验证,合格后方可投入使用。
4.7验证应至少进行三个连续批次的实验,如生产批次有限,或使用经过验证的工艺,单设备已有某种变更,无法从连续生产中得到数据时,可开展同步验证,同步验证生产的产品必须进行适当的稳定性考察,符合要求后方可放行,同时对产品进行持续稳定性考察,确保产品质量。回顾性验证一般应有20~30个批次的数据,不能少于6个批次。可以采用年度总结的形式,进行趋势分析,如数据统计分析结果说明系统或生产始终处于良好的受控状态,可以不进行系统再验证。