3/
CE认证的基本流程
? 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准(Harmonised standards)
? 比较指令基本安全要求,确认采取符合性措施(即合格评定模式的选用,8个模式)
? 确认独立的合格评定机构(Notified Body 公告机构)参与是必须的
? 产品检验(检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式)
? 建立技术文件 (Technical documentation)
? *公告机构检查或者做自我评估
? 起草并签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)
? 产品上加贴CE标志(CE marking)
? 跟踪指令和标准的发展
3/
欧盟商品流通的四个环节
? 法规(条例)Regulation —— 强制性,成员国法律不得与之抵触
? 指令(技术法规)Directive—— 强制性,规定了产品的基本安全要求
? 协调标准 Harmonized Standard—— 技术规范,非强制性,取代成员标准准
- 由欧洲电工会(CENELEC); 欧洲标准会(CEN); 欧洲通讯标准协会(ETSI)
? 合格评定 Conformity Assessment –—— 确定是否满足基本安全的途径,共八种基本认证模式
CE标志有没有证明质量合格的含义 ?
在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制 定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般质量要求。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按 有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
4/
协调标准 HS Harmonised Standards
? 符合新方法指令,每项指令有对应的协
调 标 准 目 录 , 在 欧 盟 公 报 (official
journal O.J.)上公布
? 与协调标准冲突的国家标准必须撤销
? 符合指令基本要求的途径—符合协调标
准是推断符合指令基本要求的快速通道
10
上海晋管企业管理有限公司,简称“晋管”,是专业从事ISO9001质量管理体系认证,ISO14001认证,OHSAS01认证 ,ISO/TS16949、ISO13485、GB/T50430、ISO27001、 SA8000、QC080000、HACCP/ISO22000、TL9000、ISO/IEC17025、GB/T23331 ISO50001、ISO140、ISO22716、GB/T50430等**管理体系标准认证服务和验厂及企业社会责任、质量管理体系等认证顾问公司。晋管汇集一大批多年从事验厂工作的顾问师和审核员,共同构建专业性的团队。多年来,我们依托自身实力与经验,以精湛的专业知识,精益求精的敬业态度为企业提供有**的服务,成为行业内**的机构。 晋管作为专业从事各项管理顾问服务的公司,倾心解答客户所遇到的所有管理问题,全力协助客户提高企业的管理水准,改善企业的生命力,凭借着丰富的管理经验和专业团队的支撑,以精心、热诚的服务为各行各业的企业量身订制个性化解决方案,提供具有建设性的管理服务,为客户赢取**、国内各*认证机构验证,促进其管理技能和水平的提高。 我们向所有的客户承诺:上海晋管企业管理有限公司提供客户的服务和行为完全遵守**和相关法律法规的要求并且符合客户的利益。