杭州芸特质量安全咨询服务有限公司,是根据*共和国有关法律、法规,在杭州市工商局登记注册成立的认证技术服务机构。我们为企业提供信息安全体系(ISO27001等)、食品安全体系(ISO22000,HACCP等)、器械质量管理体系(ISO13485等),常规质量管理体系(ISO9001,ISO14001,ISO45001等)认证咨询服务。
目前针对化妆品企业的质量管理体系主要是:ISO22716\欧盟GMPC、美国FDAGMPC。2011年4月21日,欧盟公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施,而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了较加严格的要求,其中明确了产品责任人将承担更多的法律责任,EN ISO 22716也即符合此欧盟新法规(EC)1223/2009涉及GMP的要求。
**化妆品监管合作组织(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)是美国食品、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲会企业总局和加拿大的化妆品监管理部门组成的**组织。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了*二次会议。会上,各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO 22716标准。具体情况如下:美国同意考虑ISO 22716**标准和现有的FDA的原则。欧盟将实施欧盟标准化(European Committee for Standardization,CEN)会通过的 TC 217/ISO 22716**标准。加拿大同意考虑ISO 22716**标准,并期待采用ICCR-3的自愿GMP标准。日本通知地方,日本化学工业协会(Japan Chemical Industry Association,JCIA)采用ISO 22716 **标准。
ISO13485中文叫“器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于器械是救死扶伤、防病治病的产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对器械生产企业的质量管理体系提出了要求,为器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
ISO13485认证标准是专门用于器械产业的一个完全独立的标准,是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以器械法规为主线,强调实施器械法规的重要性,提出相关的器械法规要求,通过满足器械法规的要求,来确保器械的安全有效,ISO13485认证是近年来GHTF在各国间协调的重大突破,体现了器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则,这一原则的很多要求都是以法律、法规来体现的,订入了的法律法规中。ISO13485认证标准是以促进全世界器械法规协调为目标。
现行有效版本是:ISO13485:2016 等同于YY/T0287-2017.
ChinaHACCP: Hazard Analysis Critical Control Point的英文缩写,表示危害分析的临界控制点。HACCP体系是**上共同认可和接受的食品**体系,主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制。粮农组织和世界卫生组织上世纪80年代后期开始大力推荐这一食品安全管理体系。开展HACCP体系的领域包括:饮用牛乳、奶油、发酵乳、菌饮料、奶酪、生面条类、豆腐、鱼肉火腿、蛋制品、沙拉类、脱水菜、调味品、蛋黄酱、盒饭、冻虾、罐头、牛肉食品、糕点类、清凉饮料、机械分割肉、盐干肉、冻蔬菜、蜂蜜、水果汁、蔬菜汁、动物饲料等等。我国食品和水产界较早引进HACCP体系。2002年我国正式启动对HACCP体系认证机构的认可试点工作。目前,在HACCP体系推广应用较好的国家,大部分是强制性推行采用HACCP体系。
**食品安全倡议(GFSI)成立于2000年,是独立的非盈利**组织,由70多个国家的650余家的食品生产、零售企业和餐饮等供应链服务商组成,主张要从根本上解决食品安全问题,应通过标准比对、标准互认,“一处认证,处处认可”,实现不同食品安全标准之间的**趋同,提高食品供应链的成本效率.
目前被GFSI基准的标准在中国常见的有如下几个:
1、**农业良好操作规范 GLOBAL GAP
2、**代理和经纪商标准 BRCGS A&B
3、食品安全**标准 BRCGS FOOD
4、仓促与物流**标准 BRCGS SD
5、食品安全管理体系 FSSC 22000
6、**食品标准 IFS
7、食品安全与质量认证SQF
知行智聚自创立以来,始终坚持着“高效、、快速”的发展理念,一直致力于国内外各行业的体系认证、管理和咨询。通过全方面系统调研诊断,定制专属解决方案,逐步跟紧并落地实施。切实解决企业实际问题,驱动企业绩效提升。目前我们拥有近20人的咨询服务团队,拥有在外资企业、合资企业、国内上市公司等大型企业工作和咨询经验,可为各行各业的客户提供服务,以满足客户产品质量提升,成本降低,提高竞争力和经营管理水平。
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