压片机的工作过程可以分为如下步骤:
1、下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2、利用加料器向中模孔中填充药物;
3、上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;
4、上冲提升出孔。下冲上升将药片**出中模孔,完成一次压片过程;
5、下冲降到原位,准备下一次填充。
压片机与压片技术是医药制剂工业中比较普遍亦是比较重要的,近年来,压片机及压片技术亦获得了快速发展,但是长期以来,由于基础研究薄弱,人才贫乏以及创新机制缺乏,我国压片机及压片技术与国外的相比还存在很大的差距。为推动我国压片机行业的发展,缩小与国外的差距,我国压片机生产企业还需进一步加强技术创新,推动压片机向密闭性、模块化、自动化、规模化发展。
压片机是固体制剂生产过程中的**关键设备,因而选择一台适宜的压片机是非常重要的。一台压片机是一项重要的投资,在购买以前必须做好充分的考虑。
压片机的冲头的清洁与保养:
1、可以用铜丝刷抛去冲头上的粘附物后,再用绒布粘少许研磨膏打光片形面。不要用钢丝刷抛,否则很容易划伤片形表面。
2、若粘附物很硬不好直接去除时,可将压片机的冲头浸泡在热水中数分钟后,即可容易去掉粘附物,并及时擦干水分防锈。
3、用户处若无车床时,从市场上购置冲模抛光机进行,价格也不贵。
4、另外、也要从药料方面分析一下原因,脱模剂(润滑剂)是否加的少,可以适量(5-10%)加些硬质酸润滑剂。
不同的片剂是有不同的剂量要求的,剂量的调节是根据冲头的直径来完成的。冲模的尺寸确定之后,小的剂量要求的调节是根据下冲进入中模孔的深度来确定的,这样可以看出中模孔内的实际长度要求,模孔中药物的填充容积来调节。所以模孔的调节机构在压片机里是具备的,这样可以随时调节剂量的要求。药片的厚度跟压制的程度需要得到适当的控制,药物的剂量是根据之前的来确定的,是不可以更改的。片剂为了保存,运输,在压制片剂的时候剂量是有一定的要求的,因为这会影响到片剂的实际上的厚度要求和外观的要求。压制片剂的时候压力是必须得根据实情来调节的,这是**的。上冲在模孔中下行量调节。有的压片机在压制过程中是上冲下行,有的时候是下冲上行,上下冲相对运动完成压制整个过程。上冲下行机构来做压力调节。
压片机粘冲的原因及处理方法:粘冲是指压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字冲头较容易发生粘冲现象。
1、冲头表面损坏或表面光洁度降低,也可能有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面润滑。此外,如为机械发热而造成粘冲时应检查原因,检修设备。
2、刻、冲字符设计不合理。相应更换冲头或更改字符设计。
3、颗粒含水量过多或颗粒干湿不均而造成粘冲。解决办法:控制颗粒水分在2%~3%左右,加强干粒检查。
4、润滑剂用量不足或选型不当、细粉过多。应适当增加润滑剂用量或更换新润滑剂、除去过多细粉。
5、原辅料细度差异大,造成混合不均匀或混合时间不当。解决办法:对原辅料进行粉碎、过筛,使其细度达到该品种的质量要求,同时掌握、控制好混合时间。
6、粘合剂浓度低或因粘合剂质量原因而造成粘合力差,细粉太多(**过10%以上)而粘冲。解决办法:用40目的筛网筛出细粉,重新制粒、干燥、整粒后,全批混合均匀,再压片。
7、由于原料本身原因(如具有引湿性)造成粘冲。解决办法:加入一定量的吸收剂(如加入3%的钙)避免粘冲。
8、环境湿度过大、湿度过高。降低环境湿度。
9、操作室温度过高易产生粘冲。应注意降低操作室温度。
单冲压片机能将粉粒状原料压制成片剂,可广泛适用于制药厂、化工厂、医院、科研单位、实验室试制和小批量生产。本机性能优良,适应性强,使用方便,易于维修,体积小,重量轻,无电时也可手摇片。本机只装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节,能适应制药行业压制各种中、西药征剂的要求和其它行业压制各种类似产品的要求,深受各待业广大用户的欢迎。
单冲压片机用以将各种颗粒状原料压制成圆片,是适合于实验室试制和小规模生产。其特点是一种小型台式电动连续压片的机器,也可以手摇。机上只可装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。
单冲压片机的装卸:
(1)首先装好下冲头,旋紧固定螺丝,旋转片重调节器,使下冲头在较低的部位。
(2)将模圈装入冲模平台,旋紧固定螺丝,然后小心地将模板装在机座上,注意不要损坏下冲头。调节出片调节器,使下冲头上升到恰与模圈齐平。
(3)装上冲头并旋紧固定螺丝,转动压力调节器,使上冲头处在压力较低的部位,用手缓慢地转动压片机的转轮,使上冲头逐渐下降,观察其是否在冲模的中心位置,如果不在中心位置,应上升上冲头,稍微转动平台固定螺丝,移动平台位置直至上冲头恰好在冲模的中心位置,旋紧平台固定螺丝。
(4)装好饲料靴、加料斗,用手转动压片机转轮,如上下冲移动自如,则安装正确。
(5)压片机的拆卸与安装顺序相反,拆卸顺序如下:
加料斗→饲料器→上冲→冲模平台→下冲。
单冲压片机利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边,清除粉尘。单冲压片机将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械,压片机根据机型一般可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机等多种类型。
为了使压片生产能够有序的进行,必须使用科学规范的方法,当前国内外技术发展的方向是智能化、柔性化、精密化以及符合CMP的要求,产品**含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在单冲压片机上得到广泛的应用。
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