ISO9001质量体系认证运用的是过程管理:
1.原理:ISO9001质量体系认证是过程管理,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格发生。通俗地说:控制了过程,产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之,产品质量好,一定是各个过程的控制质量高。
2.思想:预防为主
3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程控制。
5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。
质量改进:包括产品质量改进和工作质量改进,持续的质量改进是企业各级管理者追求的永恒目标。质量改进通过改进过程来实现,以追求较高的过程效益和效率为目标。
ISO9000质量认证文件管理:确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品质量的还合格。
全员培训:对所有从事对质量有性响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品的不合格。
ISO9001质量管理体系试运行,运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛!
ISO9000质量认证内部审核培训,一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。
ISO9000质量认证内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提**周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。
一个有效的ISO9001质量认证应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。
定期评价质量体系,其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:
A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?
C、在提供预期结果方面,过程是否有效?
七、搞好质量管理关键在。——组织的管理者在质量管理方面应做好下面五件事:
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。
D、*一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
回顾历史,ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来,**的发展较有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。
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