深圳食品安全体系认证咨询 食品安全**标准认证

验证分类及适用条件
针对对象验证分为：生产工艺-工艺验证、清洁程序-清洁验证、分析方法-分析方法验证、计算机化系统-计算机化系统验证。
工艺验证：
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。采用新的生产或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性。生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。
工艺验证通常按照以下三种方式进行：前验证（也可被称为前瞻性验证或预验证）、 同步验证、回顾性验证。
前验证：针对新的生产工艺或当工艺发生重大变化时所进行的工艺验证应采用前验证的方式，在验证成功结束之后才可以放行产品。工艺验证中所生产的产品批量与终上市的产品批量相同，通常工艺验证要求进行连续三个成功批次的生产。
同步验证：在某些非常特殊的情况下也可以接受通过同步验证的方式进行工艺验证，即在常规生产过程中进行验证。同步验证中生产的产品如果符合所有验证方案中规定的要求，可以在终验证报告完成之前放行。同步性验证方法适用于以下情况：
? 由于需求很小而不常生产的产品；
? 生产量很小的产品，如；
? 从前未经验证的工艺过程，没有重大改变的情况下；
? 已有的、已经验证的工艺过程发生较小的改变时；
? 已验证的工艺进行周期性再验证时。
回顾性验证：有些历史的产品未进行工艺验证。这些工艺过程在满足以下条件时可以通过对历史数据回顾的方式进行回顾性验证：
? 一直按照市售产品批量规模进行生产，能够很好的理解生产中的工艺过程并记录下来；
? 有通过药典规定或经过验证实验方法进行检测所得到的充足可靠的验证数据；
? 对关键程序参数和关键质量特性做了规定并进行了控制；
? 建立了工艺过程的中间控制和可接受标准；
? 没有由于操作失误和设备故障之外而引起的任何工艺过程或产品失败；
? 在产品生产中应用的药物活性成分的杂质谱已经建立；
? 同时还应具备：工艺过程没有重大的历史改变；所有关键工艺参数和关键质
量特征都可以作为有代表性的历史数据；执行回顾性验证的决定应得到质量部门批准。
在策划食品安全管理体系时，组织应考虑到 4.1 所 提及的因素和 4.2、4.3 所提及的要求，并确定需 要应对的风险和机遇，以:
???a)确保食品安全管理体系能够实现其预期结果;
???b)增强有利影响;
???c)预防或减少不利影响;
???d)实现持续改进。
体系策划时，进行了风险评价，考虑了内外部环境、相关方需求，编制了风险与机遇识别表，并针对性制定了措施，措施合理，得当，并将分析结果汇编成风险评估报告，符合要求。

BRC 食品标准
食品安全
食品安全是**消费者和**关切的问题之一。因此食品供应链必须通过相应的测试和认证，以确保产品的合规，同时也需应对业务方面的压力，控制成本和减少市场准入所需周期。所以，越来越多的零售商和食品服务供应商要求他们的供应厂商必须通过**食品安全倡议（GFSI）认可的标准认证。

BRC特点和优势
BRC在全世界的接受度非常高，在**过130个国家有28000多家企业通过BRC的认证。在2019年2月，BRC认证正式较名为BRCGS，BRC Global Standards。为方便描述，本文中简称其为BRC。
BRC发展的很快，认证范围很广
至今BRC已发展了7大认证标准，涵盖了食品（包括宠物食品）、消费品、包装材料，从初级原材料加工、产品制造、包装、储存、配送、代理、经销、终端零售等环节的产品链的有关质量和安全的认证。如果企业需要，她还提供了对企业社会责任方面的认证。
食品和食品原材料工厂、消费品和消费品原材料工厂、包材和包材原材料工厂、以及有关的储存、配送、代理商、经销商、零售商均可申请BRC的认证。

什么是BRC **标准？
英国零售协会（BRC）**标准，初于1998年确立并发布，为食品生产商和供应商确立了食品的安全、质量和操作标准。
该标准可**范围内使用，得到了GFSI的认可，通过协调**食品安全标准，旨在减少对多个供应商审核的要求。BRC 标准被众多**大零售集团、制造商和食品服务机构所认可，为证书持有者提供了优质的**标志。
运行确认(OQ) 阶段：系统运行确认的目的是保证系统和运作符合需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。具体包括如下：
1系统安全性测试：挑战所有逻辑系统，诸如各工作层的使用权限，证明各安全层面的允许权限未经授权的操作得到禁止；确认系统的安全性，诸如I／O 总线卡，操作人员接口终端等。
2操作人员接口测试，确认操作人员接口系统的功能。
3报警、互锁功能测试。
4数据的采集及存贮，确认系统的数据采集及存贮功能如下：准确的采集、贮存和检索数据；确认数据的输出长度、进位及空值、零及负值的处理能力；自动将数据存档并保存至*时期。确认数据处理能力，包括算法、统计、利用查表数值及报告的产生等。定时器和定序器测试。
5功能性测试(黑盒法)，根据系统定义中所提供的各种要求文件、标准(有一张包括运作分支在内的功能图)对系统各功能和各决断通路进行测试。测试应在特定条件下进行(如通讯负载，大型数据文件的处理等)。
6断电／修复测试：复查断电之前，期间和之后的数据采集状况证明数据没有破坏或丢失；测试后备供电、不间断供电和动力调节器、发电机功能恢复是否正常。
7灾难恢复测试，制造一起系统失效现象，按照灾难恢复程序一步步确认以下各项：现有的数据未被破坏；保证对系统的数据备份有效。
8制定系统标准操作程序运行确认结果合格后，证明系统具备了能够在正式生产环境下使用的条件，可以在正常
9生产环境下进行进一步确认。