近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。
不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就必须加贴CE标志。CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护,可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
机械做CE认证需要哪些安全
1.机器安全和CE认证指什么?机器需要哪些安全?
机器的安全性就是指,在机器安全使用说明书规定的预订使用条件下执行其功能和在运输、安装、调整、拆卸和处理时不产生伤害或危害健康的能力。评估一台机器的优劣,除了考虑其自动化程度高低外,还应该注重该机器的安全性。从一台机器的设计、制造、使用过程中,安全是一个不可或缺的重要内容。在西方国家,如欧盟、美国,早已制定出相关的法律、规范和标准,来保护人和机器的安全。现今,任何一台进入欧洲市场的机器,都必须施加CE标志,以这台机器符合指令、达到安全方面的要求。对于提高国产机床的竞争能力、突破西方国家的技术壁垒,机器的安全必须为我们所重视。
2.为何机器需要安全
早在1948年,大会就表决通过了一个通用的宣言,以表明提供安全的工作设备是雇主道德上的义务。随着社会文明的进步,生活水平以及生存状况的不断提高,安全已经越来越被人们所重视。
从技术的角度来看,现代自动化技术的不断发展,一方面提升了机械的生产能力,另一方面,自动化技术也会引发事故。特别实在一些非正常操作的过程中(如试车、清洗、维修等),一起事故就会对操作人员造成严重的伤害。
在机床的正常操作过程中,以冲压机械为例,其作业伤指事故较多。该行业曾流行一句话:十个冲工九个。客观原因是冲压机械滑块垂直下冲速度较快。以一般100吨液压冲床为例,滑块每分钟往复次数为75次,即单程一次只约需0.4秒。采用行程为100毫米进行拉伸作业,若手在模内,冲床滑块下冲伤指的时间约为0.1秒。而当操作者发现或感觉到滑块下冲时,反应到大脑,再由大脑指挥手缩回的时间约为0.2-0.3秒,显然手是来不及收回的。因此常造成伤指事故。所以安全防护设备和安全控制器件的使用(如安全光栅和安全继电器),可以避免此类伤害事故的发生。
一台安全的机器可以减少事故的成本。在机器的使用过程中,事故成本好比是一座漂浮的冰山,其10%的部分是在海平面以上,是我们可以看见的,如伤害的成本回复、雇主的责任成本。但有90%的部分是在海平面以下,是隐含的事故成本,我们往往所忽视的,如产品损毁、产品延误、罚款、加班费用、停产损失等等。
所以,无论从企业生产成本的降低,还是从员工工作环境的提升、减少伤害事故的角度来看,企业管理者或机器生产商应该意识到机器安全的重要性。
3.安全标准和安全规范
随着机器的安全越来越被重视,世界上的各个组织或各个国家都制定了相关的安全标准和安全规范。欧盟,作为目前世界上的经济自由区,已经把对机器的安全要求上升到法律的高度――机械指令98/37/EC。任何进入欧盟的机器,无论是新的或是二手的,都必须符合机械指令及其他相关指令的基本要求。
CE 标志事欧盟颁布的、统一再工业产品上使用的强制性标志。CE标志是一种产品合格标志,产品上施加有CE标志,就该产品符合欧盟颁布的有关新方法指令的要求,并已经按规定对产品进行了合格评定。新方法指令主要是**人身安全与健康、**财产安全方面的要求,所以CE标志是一种产品安全合格的标志,不具有商业意义。
机械指令规定了基本安全与卫生要求,同时,又进一步规定了制造商可依据标准来达到指令所规定基本安全与卫生要求。标准为指令实施提供技术支撑,标准规定了实现指令基本要求的方法和措施。制造商要使其产品符合新方法指令所规定的基本要求,获得CE认证,方法就是按照标准来制造产品。常用的一些国家、欧洲和**标准有:
EN 1050-1996 机械安全 风险评价
EN 292-1:1991 机器安全 基本概念与设计通则
EN 954-1 机械安全 控制系统有关件 *1部分 设计通则
EN/IEC 60204 机械安全 机械电气设备
EN/ISO 13894 机械的安全 控制系统有关的件
EN/IEC 61508 主要涵盖了电气/电子/可编程电子系统的功能安全
EN 418 紧急制动设备
EN 1088 与保护装置有关的连锁装置设计和选择原则
EN 12415 机床 安全 小型数控车床和车削中心
EN 12417 机床 安全 加工中心
EN 12478机床 安全 大型数控车床和车削中心
GB 5226.1-2002机械安全机床电气设备 *1部分:通用技术条件
电子灭蚊器、灭蚊灯CE认证流程怎么走?需要哪些资料?
CE认证是产品进入欧盟市场所必须的安全认证,而CE认证流程是产品进行CE认证的程序过程,CE认证中EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性书》可以由欧盟公告机构签发,Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性》可以由第三方实验室签发,两种的CE认证流程是不同的。
步:确定产品符合的指令和协调标准
**过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步:确定产品应符合的详细要求
您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及机构)的档案中有详细的清单。
第四步:测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟法规的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以产品满足CE要求。
经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。
CE认证流程、资料
1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括:
a文件是否完善。
b文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11. 本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合(COC),及CE标志。
14. 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
认证周期视产品的复杂程度而定。
家用电器办理CE认证模式
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国的制造商必须在欧盟境内一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。
认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module), 制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制 (自我声明)
Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测
Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验
通讯产品CE认证Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量保证
Module E: product quality assurance 模式 E: 产品质量保证
Module F: product verification模式 F: 产品验证
Module G: unit verification
模式 G: 单元验证
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部
生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过 第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过 第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
ce认证 (2张)
模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的 质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,等。
已经有1200多家 认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。[1]
欧盟要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化, 技术文件也应及时地较新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商( 欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或 企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。
安规的测试项目(LVD)
1.工作电压
2.故障试验
3.撞击实验
4.震动实验
5.冲击试验
6.电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离
7.插头实验
8.保护连接导体电阻
9.外部导线接线端子
10.电源线应力消除试验
11.电气连接和固定试验
12.漏电试验
13.可接触性试验
14.能量危险检查
15.限制电源试验
16.安全连锁装置试验
17.印刷电路板试验
18.电源保护套
19.封装和密封零件检验
20.抗外力试验
21.建筑内(上)电气设备
22.电击试验
23.介电强度试验
24.标签检查和试验
25.辐射试验
26.发热试验
27.SELV测试
28.TNV测试
29.限流电路试验
30.过载试验
31.手动装置试验
32.电池防爆试验
33.溢出试验
34.可燃实验
35.*试验
36.黏合剂试验
37.维卡试验
38.防水试验
CE认证适用范围有哪些?
CE认证适用范围
欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志,至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国,他们分别是:
Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、 Germany 德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands 荷兰、Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英国、Estonia 爱沙尼亚、 Latvia 拉脱维亚、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波兰、 Czech Republic 捷克、Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亚、Malta 马耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。
欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国:Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。
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