分析方法验证:深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供**来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
分析方法验证其目的是证明该方法与其预期的目的相适应。它是通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。
符合下列情形的,应当对检验方法进行验证:
? 采用新的检验方法;
? 检验方法需变更的;
? 采用《*共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法;
? 法规规定的其他需要验证的检验方法。
对不需要进行验证的检验方法,应对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠。
计算机化系统验证:计算机化系统与GMP的相关性是做计算机化系统验证的依据。计算机化系统的验证是通过以下两方面的活动使系统达到并维持符合法规要求以及预定目的的状态:
? 执行必要的生命周期活动;
? 实施必要的操作控制。
为什么需要BRC 认证?谁需要BRC 认证?
英国大多数大型零售商**择通过BRC **标准认证的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC 认证证书,并满足其零售客户的法律和质量要求。这是因为根据1990 年的《食品安全法》,零售商要对自有品牌的产品及其品牌负有法律责任。
该法不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC 标准。但是正如其名,**标准已经成为多个行业 (食品、非食品类消费品及包装材料) 广泛接受的供货商佳标准,不但用于零售商品牌产品制造商的评估,也用于品牌产品的评估。
许多欧洲及**的零售商 (如澳大利亚) 在选择供货商时,作为条件之一,也会要求提供BRC 证书。
另外,某些**品牌拥有者还会在其世界各地的制造厂推行BRC 认证。
执行该标准的好处之一是它符合“合理措施”的法律要求,因此其认证并非贸易障碍,而是满足法律要求的一个手段。
BRC认证的三大意义
BRC认证作为一种合格评定的方法和手段已有一百多年的历史,其间世界经济发生了翻天覆地的变化,BRC认证制度对此起到了 积极的推动作用。我国自**以来,采纳了**通行的对特定产品进行认证的制度,对我国经济发展做出了积极的贡献。正规的 BRC认证在贸易中给**、企业和顾客带来许多明显的和潜在的利益,具体表现在以下三个方面。
一、对产品进行有效管理
**或行业组织可将BRC认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质星进行有效的管理,通过BRC认证. 发执行标准,转变为获证之后自觉地接受认证标准,并承担自身的质量责任,同时也使消费者受益。
二、维护社会的安定秩序
通过BRC认证,规范生产者的生产活动,让生产者在产品生产中专心致志;提高生产者的制造水平,从而减少了由于产品质悬问 题而造成消费者或社会相关方的人身安全伤害及财产损失,从源头上保证消费者和社会的利益,从而维护社会安定。
三、充分保护消费者的利益
由于BRC认证的产品都可施加认证标志,明示消费者产品已由第三方认证机构按特定的程序进行了合格评价,因此大家可以放心 购买。倘若产品出现问题,认证机构可依据囯家法律法规和自身职责受理消费者的投诉,必要B寸还可协助**部门査找问题原因,维 护消费者的利益。
BRC认证作为**贸易中普握接受和使用的证明手段,有利于生产者的产品在消费者中建立信誉。贴有认证标志的产品为海关、 进口商、经销商、消费者广泛接受,尤其是欧美等发达国家的消费者,他们信赖也愿意购买带有BRC认证的品牌,我国社会和广大消 费者也日益认同通过各种认证的产品,并将其作为**选择的对象。因此,通过认证,制造商可得到包括**市场在内的市场认可, 増强产品竞争力,给生产者带来较大的利润。
BRC认证适用范围:
《BRC**标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求(见术语表中“质量”的定义)。这些消费品可以是固有的品牌、零售商自有品牌,或被其他组织使用的品牌。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量,而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC**标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》(2005)范围内的产品。
本标准的适用范围不包括:
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业(保险业,银行等)。
4、药品。
5、维生素,矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。
什么是BRC **标准?
英国零售协会(BRC)**标准,初于1998年确立并发布,为食品生产商和供应商确立了食品的安全、质量和操作标准。
该标准可**范围内使用,得到了GFSI的认可,通过协调**食品安全标准,旨在减少对多个供应商审核的要求。BRC 标准被众多**大零售集团、制造商和食品服务机构所认可,为证书持有者提供了优质的**标志。
在验证周期内,任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统等已验证过的状态出现重大偏差的,应及时进行再验证。
可以采用年度总结统计分析的方法进行趋势分析,如正常生产中收集的数据稳定,说明验证的状态没有发生漂移,生产始终处于良好的受控状态,此条件下,可以不进行系统的再验证,否则应及时进行系统的再验证。
再确认与再验证应制定再确认与再验证计划按照验证程序标准管理规程积极实施。