济南欧凯净化设备有限公司位于美丽的泉城—济南,公司以空气净化工程为主营业务。公司自成立以来先后成功承接了上百个净化车间工程案例,使我们积累了丰富的设计、施工经验。
一般生产区工艺清洁要求
1)前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材,替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个制剂所有的中药材耗损料,替换制剂时要清场,避免穿插污染和混杂。
2)质料按规则进行前处理,处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用质料应按一次投料量备料,并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位,经前处理加工合格后方可投料。
3)清洗洁净的中药材不得放在地上上,应放在烘干设备中枯燥,不允许露天翻晒。
4)物料的装应无缺,无受潮、蜕变、虫蛀、鼠咬等,进入操作间前脱去装,并堆放在规则的方位,操作完毕后将剩下包装封口,及时结料、退料。
5)定时清洁生产车间内的电扇、烟道、气道,使之无浮尘、无污物。
6)各生产车间、工序、岗位依据品种特点及生产要求树立相应的清洁清洁规程,并严厉遵照执行。
7)坚持设备清洁,周围无油垢、污水,避免所运用的润滑剂或冷却剂污染、辅料、中心体。
制剂净化车间:是指根据《生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,适合制剂的生产工艺、工序,而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
管道制作:采用镀锌钢板,根据管径尺寸选择相应厚度的镀锌钢板现场安装,制作车间封闭无尘 ;矩形风管板材厚度对照表:
? 风管长边尺寸: 钢板厚度
? b<=320 0.5
? 320? 450? 630? 1000? 1500加工前,镀锌板用中性洗涤剂清洗,擦净、干燥后使用;
净化工程中净化车间的管理需符合以下要求:
(1)进入净化车间的人员,必须按要求进行较鞋、较衣、洗手、消毒后,始可进入净化车间内。对于净化车间内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入净化车间的临时外来人员应进行和监督,并登记备查。
(2)净化车间与非净化车间之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理;
(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌;
(4)净化车间内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落;
(5)净化车间内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具,卫生工具要存放于专设的洁具间内;
(6)净化车间在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定,应定期条件下的洁净状况;
(7)净化车间的净化空气,可循环使用,并适当补入新风,对产尘量大的工序,回风应排出室外,以避免污染和交叉污染。
(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录,室内消毒与地面清洁均应有记录;
(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品,均定置存放,并有状态标记。
(10)净化工程中个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。
济南欧凯净化设备有限公司位于美丽的泉城—济南,公司以空气净化工程为主营业务。公司自成立以来先后成功承接了上百个净化车间工程案例,使我们积累了丰富的设计、施工经验。为客户提供精致的产品和优良的服务是公司同仁的高追求。
济南欧凯净化设备公司承接食品SC车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、果汁饮料灌装车间、食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、培养实验室、移植实验室、器械无菌净化车间、二类器械净化车间、二类卫生用品车间、一次性器械净化车间、手术室净化工程、包装无菌车间、高分子产品净化车间、消毒剂净化车间、皮肤黏膜消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、耦合剂净化车间、卫生材料净化车间、敷料无菌净化车间、器械净化车间、一次性器净化车间、导管净化车间、净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、净化车间、注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间,制剂GMP净化车间、制剂室空气净化工程、提取净化车间、电子厂房,恒温恒湿实验室,层流病房,除尘车间,自流坪地面、电脑硬盘数据恢复室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。从设计,制造、安装、调试到检测验收采取一条龙服务的原则,先后为制药、科研、食品、饮料、电子仪器等单位承做了品质优良的净化产品和净化工程,受到各级主管部门和用户的一致**