iso9001体系认证

企业申请ISO9000认证条件：
（1） 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；
（2） 按照ISO9001：2008标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3） 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；
企业在建立现代企业制度过程中，通过ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行，有利于不断规范企业管理。ISO9000质量管理体系控制程序文件体现业务流程处理的思想，而业务流程管理关注企业内部关键流程或**流程，通过一系列的增值活动，可以促进企业提高流程效率及企业绩效，优化和提升企业管理。详细解释了2015版ISO 9000、ISO 9001标准（ISO 9004由于本书交稿时尚未发布新的版本，故未做特别修订）；针对理解新标准以及贯标和认证工作中的重点和难点，举例进行了深入浅出的说明，并提出了作者*到的、经实践验证有效的思路和方法；对获证后组织如何深入贯标、提高绩效的问题，提供了可靠的思路和指导；浓缩介绍了ISO/TS 16949标准及相关手册的精华内容；专门设置了绩效模式一章。
符合ISO9000标准已经成为在**贸易上需方的一种限度要求，就是说要作什么买卖，首先你的质量管理能力，也就是你的水平是否达到了**公认的ISO9000管理体系的水平，然后才继续进行谈判。一个现代化的企业，为了使自己的产品能够**市场，能够把自己的产品打向**市场，无论如何都要把质量管理水平提高一步，同时，基于客户的要求，很多企业也都远瞩地考虑到市场的情况，主动把工作规范在ISO9000的这个尺度上。ISO9000质量管理体系文件至少应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划；标准所要求的记录。质量体系文件一般包括八类，具体如下：
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

一个有效的ISO9001质量认证应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。　
定期评价质量体系，其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：　
　　A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？　
　　B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？　
　　C、在提供预期结果方面，过程是否有效？　
　　七、搞好质量管理关键在。——组织的管理者在质量管理方面应做好下面五件事：　
　　A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。　
　　B、确定各岗位的职责和权限。　
　　C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。　
　　D、*一名管理者代表负责质量体系。　
　　E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。　
　　回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，**的发展较有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。

ISO9000标准即质量管理体系是**标准化组织颁布的套具有管理性质的**标准,目前已被180多个国家所广泛采用。是否拥有ISo证书已成为衡量一个企业能否持续生产满足顾客要求的产品，是否具有与****管理行为接轨能力的主要标志。该标准以顾客满意为关注点，以提供优质产品和服务且的，通过质量管理体系认证可获取诸多的效益。主要体现在:
1、强化质量管理，提高企业的经济效益;
2、增强客户信心，扩大市场份额;
3、获得采购、招标项目的入场卷;
4、在产品质量竞争中永远立于不败之地;
5、有效避免产品责任;
6、建立企业内部良好的管理机制。
ISO9000质量认证按照**间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

ISO9001质量体系认证运用的是过程管理：
1．原理：ISO9001质量体系认证是过程管理，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格发生。通俗地说：控制了过程，产品质量就是有理由相信的（但还不能保证）。反之，产品质量好，一定是各个过程的控制质量高。
2．思想：预防为主
3．要求：结合本企业的具体情况确定应有哪些过程？分析每一过程需要并展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
4．过程范围：在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程控制。
5．过程控制要素：人、机、料、法、环、测。

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