中科检测具有消字号申请所需的检质,遵照《消毒产品检验规定》(2003年版)对皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、医院污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型消毒剂进行检测。广州中科针对消毒剂(84消毒液、消毒液、消毒液、消毒液、碘伏消毒液、创面消毒液、消毒液、次消毒液等)做消字号备案全项检测。
消字号产品需要获得备案凭证,和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省门备案并**备案凭证
消毒产品卫生安全评价规定(消字号申请规定)
1、按照产品用途使用对象的风险程度实行分类管理。
*类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械,皮肤黏股,生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的产品,包括除*类产品外的剂、器械化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
2、本规定适用于在*共和国境内生产,经营的不需要行政市批的*类第二类产品。
3、产品责任单位应当在*类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位
4、卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中,剂生物指示物、化学指示物,带有火菌标识的物品包装物,抗(抑)菌朱剂还向括产品配方,消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
消字号产品法律法规要求:根据《消毒管理办法》*三十一条规定:消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现有虚假夸大、明示或暗示对疾病作用和效果的内容。
依据《消毒管理办法》*四十三条:消毒产品生产经营单位违反该办法*三十一条、*三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。
消证字号申请检测要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
(一)卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气的生产企业。
3. 效果验证:自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4. 生产用水:护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《*共和国典》二部纯化水检测全项目,护理用品的生产用水还应做无菌试验。
(二)消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3. 生产用水:剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《*共和国典》二部纯化水检测全项目。
中科检测除了可根据卫生标准、技术规范没有明确检验方法,还可以按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。
广州中科检测技术服务有限公司(前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心)是中国科学院旗下独立第三方检验检测认证机构,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术服务有限公司,重庆中科检测技术服务有限公司,湛江中科技术服务有限公司,东莞中科检测技术服务有限公司分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。 中科检测通过了检验检测机构认证(CMA)、中国合格评定会实验室认可(CNAS)、国家农产品质量安全检测机构(CATL) 、ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系及ISO 18001职业健康安全管理体系等认证。中科检测建设覆盖全国服务范围的实验室,总配备各领域检测高精端进口仪器万余台/套,总办公及实验区**过十万余平米 ,测试实验区建设有危化品实验室、工业消费品实验室、生态环境实验室、可靠性试验实验室、食品安全实验室、健康产业实验室,动物毒理测试实验中心及适用于特殊试验的实验场地。 经过60余年的技术积累和沉淀,中科检测已成为全国大型的综合性检验检测技术服务机构,具备各级主管部门认可的科研成果检测资格,承担科技部化学、化工及新材料行业分析测试资源共享服务平台建设项目,得到国家创新基金支持,**了丰硕的科研成绩。中科检测是广东省非特化妆品备案检测机构、广东省公共场所卫生检验检测评价机构、广东省法院委托检测机构,同时也是国内污染地块再开发利用从业单位,固废危废鉴别及溯源推荐机构,并获得国内外相关机构和组织的能力认可和授权,检测与认证结果得到**公认。 目前,基于完善的检测设施和服务网络,服务**客户,其中世..