欧盟CE认证

1、韩国
必要资料（）：
提单，箱单，，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea PharmaceuticalTraders Association. 提前备案进口（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。
企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关。
口罩要求：
口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

各国口罩准入条件
产品准入条件
韩国
必要资料
提单，箱单，，韩国进口商营业执照。
个人防护口罩标准
KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99
执行标准规范
MFDS Notice No. 2015-69
韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（License holder），韩国收货人需要到韩国药监局KoreaPharmaceutical Traders Association. 提前备案进口（没有不行）

防护服 出口欧盟
须获得欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425
2016年3月9日，欧盟通过了个人防护装备（PPE）法规(EU) 2016/425，该法规撤销并替代了PPE指令89/686/EEC，于2018年4月21日正式实施，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求，该法规覆盖防护服、呼吸防护设备、手套等防护产品的安全监管。此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。
根据法规（EU)2016/425第8条，出口欧盟的防护服制造商需要：
● 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及安全要求；
● 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；
● 进行适用的合规评估程序；
● 撰写欧盟合规声明；
● 按照法规在产品贴附CE标记；
● 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、地址等；
● 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；
● 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及地址，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则无需包含互联网址。
个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。

———防护服出口篇————
一 商品归类：
除特殊情况外，绝大部分防护服按照材质分类应归入下列税号：
商品
材质
商品税号
医用防护服
化学纤维
62101030
橡胶
40159010
塑料
39262090
二 禁限管理：
目前未对防护服设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护服物资的监管证件口岸验核要求。
三 出口退税：
防护服的出口退税率为13%。
四 原产地优惠：
中国已经和25个国家或地区签署了17个自由贸易协定，中国原产的商品，包括疫情防控物资，出口到这些国家和地区凭优惠原产地证书可以获得关税减免优惠。
以出口防护服到韩国为例，可以看到关税减免的幅度是很大的，所以建议出口前向海关申请原产地证书。
HS编码
（8位）
优惠税率
（凭中韩原产地证书适用）
惠国税率
（如没有中韩原产地证书）
39262090
2.6%
6.5%
40159010
3.2%
8.0%
62101030
5.2%
13.0%
疫情防控需要的防护服出口涉及的公司证明材料与出口口罩基本相同。
五 产品准入条件：

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