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制药厂主要可分为六种:
① 抗生素厂
这种制药厂非常重视菌种选育,采用发酵技术生产所需要的抗生素,然后采用高效而经济的分离提纯工艺制取成品,除提供商品原料药外,也有自行分装生产抗生素粉针剂以及水针剂、片剂、胶囊剂等。一般还配有淀粉和葡萄糖车间,以提供价格便宜、质量好的培养基原料。有些大厂配有所需溶剂和离子交换树脂的生产车间。抗生素厂的发酵罐容量(m3),一般为100~130,大的为300,并由电子计算机集中控制生产。中国一般为50~60,大的100。压缩空气的灭菌采用新工艺,发酵培养基的消毒趋向采用连续、高效、节能的设备。
② 化学合成药厂
生产时一般采用搪玻璃反应罐,大型的容量(m3)3~5,中型的1~2,小型的0.1~0.5,常用的配套设备有:常压或高真空蒸馏装置、离心机、压滤机。此外还有高压反应釜、固定床或流化床、气相反应装置、液相催化反应装置以及离子交换柱等。
③ 制剂厂
按生物药剂学和物理药剂学原理,在化学原料药中加入适当的制剂辅料,加工制成各种剂型的药品。有的也生产植物化学药或化学合成药,自产自用。
④ 生物化学制药厂
中国的生物化学制药厂绝大多数附属于肉类联合加工厂,作为一个综合利用牲畜脏器生产药品的车间,经济合理地利用其新鲜脏器资源,提取出特定的有效成分,并制成合适的药物制剂。除了一般的针剂、糖衣片、胶囊、糖浆等剂型外,对一些在水溶液中稳定性差的物质,常采用冷冻干燥设备制成冻干粉针剂。
⑤ 副产药品的工厂
如糖厂利用其废糖蜜发酵生产干酵母,或进一步加工生产核苷酸类药品。
⑥ 中药厂
中国一些着名的中药厂(表2)都是在前店后厂形式的手工作坊的基础上发展起来的,其余的中药厂大多数都是50年代以来建立的。中药厂的生产是从中药材开始,按照中医理论和传统工艺、加工炮制、生产可以直接服用的传统中成药,或现代剂型的针剂、片剂、冲剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂等。由于中药厂的原料属农副业产品,大多是一年一收,体积大,易发霉变质,其产品特别是蜜丸、膏剂,也易腐败变质或生虫、长螨。因此,中药厂十分重视原料、产品储存中的防霉、防虫工作。近年来,由于采用了现代化的生产设备,如密闭粉碎机、高效提取设备、膜式蒸发器、喷雾干燥器以及程控包衣机等,大大改善了生产条件和工作效率,提高了产品质量和生产能力。
生物制药设备
《生物制药设备》是2009年人民卫生出版社出版的图书,作者是罗合春。本书主要介绍了生物反应、生物分离纯化和生物制剂生产等过程设备的结构、原理、操作和维护方法。
书 名 生物制药设备 作 者 罗合春 ISBN 9787117109383 定 价 36.00元 出版社人民卫生出版社 出版时间 2009-1-1 开 本 16开
目录
1 内容简介
2 图书目录
内容简介
本教材根据章节特点设计了思考题,便于学生对所学知识巩固提高。
《生物制药设备》是生物制药专业的专业课程,《生物制药设备》主要讨论的对象是用于大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备。书中详细阐述了各种设备的工作原理、操作特性、设备计算、放大方法和强化设备的途径。全书结构严谨、内容较新,特别是针对工程类课程文字不易表述的特点配发了大量插图,使课程教学较加直观,有助于学生理解。
生物制药技术专业是高职高专院校近几年开设的新兴专业,其培养目标是为生物制药行业培养高素质技能型专门人才。
《生物制药设备》是根据2008年1月在北京由卫生部教材办公室组织召开的全国高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材主编人会议精神,为满足生物制药技术专业教育的需要而编写的。
本教材的编写体现了行动课程体系的特点,理论上坚持“必需”和“够用”为度的原则,以生产过程为学习对象,岗位操作为学习内容,全面培养学生自学能力、专业工作能力和协作配合能力,逐渐养成资讯利用、决策计划、行动措施和工作评价习惯,力求实现高素质高技能型人才的培养目标。
本教材按每课时4000字编写,各校可根据实际情况做适当调整。教材中所使用的各种计量单位均采用**单位制。
图书目录
绪论
一、本课程学习的对象和内容
二、制药机械设备基本知识
三、**单位制
**章 流体测量技术
**节 流体压强的测量
一、表压强和真空度的测量
二、流体压差和液位的测量
*二节 流体在管道中的流动状态
一、管道和管件
二、流量和流速
三、定态流动和黏度
四、流体的流动类型
*三节 流量测量仪表
一、转子流量计
二、孔板流量计
*四节 简单管路计算
一、柏努利方程式
二、管路中的直管阻力
三、管路中的局部阻力
四、管路中的总阻力
*二章 流体输送机械
**节 离心泵
一、离心泵的结构和工作原理
二、离心泵的性能参数和特性曲线
三、离心泵的安装高度
四、离心泵的类型和选用
*二节 其他类型的泵
一、往复泵
二、柱塞式计量泵
三、旋转泵
四、旋涡泵
五、隔膜泵
六、蠕动泵
*三节 气体输送机械
一、通风机
二、离心式鼓风机
三、离心式压缩机
四、往复式压缩机
五、真空泵
*三章 空气净化和调节设备
**节 概述
一、空气的组成
二、空气的性质
三、药品生产车间的空气卫生
*二节 空气净化和调温调湿设备
一、空气过滤基本知识
二、常用空气净化设备
三、空气调温调湿设备
*三节 净化空调系统
一、空气净化工艺流程
二、典型净化空调系统
三、净化空调系统的操作与维护
*四章 换热设备
**节 传热基本知识
一、传热基本概念
二、常见换热方式
三、传热速率和热通量
*二节 传热基本计算
一、热传导基本计算
二、对流传热基本计算
*三节 常见换热器
一、管式换热器
二、板式换热器
三、换热器的维护
*五章 生物反应器
*六章 非均相分离设备
*七章 萃取与色谱分离设备
*八章 蒸发器
*九章 蒸馏设备
*十章 通用干燥设备
*十一章 制水设备
*十二章 粉碎 筛分 混合
*十四章 无菌制剂设备
*十五章 **药物提取设备
附录 粉针冻干制剂工艺操作过程及质量控制
参考文献
目标检测参考答案
生物制药设备教学大纲(供生物制药技术专业用)
压片机
压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。
中文名 压片机 外文名 Tablet Press Machine 分 类 单冲式压片机、花篮式压片机等 用 途 制药工业的片剂工艺研究
目录
1 定义
2 分类
3 结构组成
4 发展历史
5 发展现状
? 国内
? 国外
6 总结
7 工作原理
定义
压片机定义:据名词术语标准,关于压片机有以下定义:
(1)压片机械,将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。
(2)单冲式压片机,由一副模具作垂直往复运动的压片机。
(3)旋转式压片机,由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
(4)高速旋转式压片机,模具的轴心随转台旋转的线速度不**60m/min的旋转式压片机。
分类
机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
结构组成
将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器称为压片机。
早的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。
针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具**器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m/min的压片机称之为高速旋转压片机,这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。
压片机所压的片形,初多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,这些都需在特殊压片机上完成。
随着市场需求的发展,压片机的适用范围也越来越广,不再单纯的局限于压制中、西药片剂,较可以广泛的压制保健食品、兽药片剂,化工片剂:诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农药片剂等,食品片剂:鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。
压片机的工作过程
压片机的工作过程可以分为如下步骤:
1. 下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2. 利用加料器向中模孔中填充药物;
3. 上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;
4. 上冲提升出孔。下冲上升将药片**出中模孔,完成一次压片过程;
5. 下冲降到原位,准备下一次填充。
发展历史
压片机在欧美压片机出现的较早,有近**的历史。而在国内到1949年,上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机;1951年,根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机,这是国内制造的早制药机械;1957年,设计制造了ZP25-4型压片机;1960年,自行设计制造成功60-30型压片机,具有自动旋转、压片的功能,压制的品种有药片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。
上世纪70年代开始上海**制药机械厂(上海天祥的前身)和山东医疗器械厂作为压片机**生产厂家大批生产ZP系列压片机。“七五”期间,航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海**制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到**上世纪80年代初的**水平,属国内**产品。1987年,引进联邦德国Fette公司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,高产量一般都大于300,000片/小时,大预压力20kN,大主压力80kN或100kN以上。譬如,国药龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制药机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、航空制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。
随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求,各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如,实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于火药片剂的防爆型ZPYG51系列旋转式压片机等。
梁山鑫泰二手设备购销部出售【兼回收】化工,制,饲料。食品设备调剂。 经营化工设备包括,分离。干燥,储存,过滤,反应。等整套生产线。 【二手分离机】,碟片分离机,二手管式分离机,二手淀粉分离机。 二手酵母分离机。乳品分离机。重油分离机,等国产进口分离设备。 【二手离心机】,二手卧式离心机,二手卧式螺旋沉降卸料离心机, 二手三足下卸料离心机,二手平板下卸料离心机,二手单机活塞推料离心机, 二手双级活塞推料离心机,二手吊袋离心机,二手上旋离心机,二手卧式螺旋过滤离心机。 【二手干燥机】二手闪蒸干燥机,二手真空回转双锥干燥机,二手震动流化床干燥机, 二手真空耙式干燥机,滚筒刮板干燥机,二手热风炉,二手制真空冷冻干燥剂。 【二手压滤机】二手板框压滤机,二手箱式压滤机,二手隔膜压滤机,二手余涂过滤机 二手叶片过滤机等。 【二手反应釜】二手搪瓷反应釜。不锈钢反应釜、 【储罐】,不锈钢储罐,不锈钢搅拌罐,加工定制不锈钢罐。 【二手饲料设备】二手饲料单机,整套鸡鸭鱼、水产饲料生产线、 【二手制设备】医中间体,针剂设备。 【二手锅炉】二手蒸汽锅炉