纯化水设备清洗 纯水系统

水质标准
纯化水产水指标
化学指标：符合*共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检：微生物 10CFU/100
内 0.25EU/
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自动控制，操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢水箱;
装置的要求：
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

纯化水储存周期不宜大于，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水除菌。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

循环回流以防止滋生。在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路，在节日或晚间不用水时；纯化水罐水满时；出水电导率**标时，各系统内的水保持一定的程度的循环，必要时再辅以紫外或臭氧/紫外杀菌以防止滋生。

压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按*共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
饮片纯化水设备
饮片纯化水设备(1)标准化设计：纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计：结构较紧凑，操作维护较简单. (3)依据URS设计：依据用户URS需求量身定制设计。器械纯化水设备
器械纯化水设备(1)标准化设计：纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计：结构较紧凑，操作维护较简单. (3)依据URS设计：依据用户URS需求量身定制设计。生物制药纯化水设备
生物制药纯化水设备(1)标准化设计：纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计：结构较紧凑，操作维护较简单. (3)依据URS设计：依据用户URS需求量身定制设计。
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