杭州沐昀科技有限公司产品广泛应用于、药厂、疾控中心及一次性器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。
目前的指示剂有环氧乙烷灭菌用指示物、湿热灭菌用指示物、干热灭菌用指示物、低温等离子灭菌指示物和灭菌用指示物等等。
指示剂的概念:根据ISO 11138:
1、指示剂:包含存活微,对特定灭菌处理具有确定抗力的测试系统;
2、DD值:在设定条件下,灭活90%的试验菌所需的时间;
3、过程验证装置:对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性;
4、芽孢总数:生产者标定的微数量;
5、抗力仪:可产生限定条件下灭菌过程中/变化规定的组合,以测量指示剂抗力的设备;
6、ZZ值:引起D值下降或升高10倍的温度变化值;
7、无菌**水平:灭菌物品上留一个存活微的概率。
指示剂是一类的活微制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。指示剂关键质量特性:
1、芽孢含量;
2、D值(生存曲线法测定);
3、存活时间和杀灭时间。
指示剂分类:
1、按结构分可分为片状指示剂和自含式指示剂;片状指示剂需要使用阳性对照和阴性对照,而自含式指示剂只需要阳性对照即可;
2、根据ISO 11138 -1(2006)的分类,指示剂有环氧乙烷灭菌用指示物、湿热灭菌用指示物、干热灭菌用指示物、低温等离子灭菌指示物和灭菌用指示物;
3、按培养时间可分为通用型指示剂和快速型指示剂。通用型指示剂根据芽孢复苏后指示菌种新陈代谢引起培养液pH值改变,通过酸碱指示剂变色来进行判读,时间一般在24或48小时以上;而快速型指示剂根据芽孢复苏后的酶促反应,通过荧光进行判读,时间一般为3-4小时。
我们将继续努力,以实现客户利益和自身发展的双赢为目标,想用户所想,将国内外、安全、高效的产品引入市场,积极拓展业务。
杭州沐昀科技有限公司位于杭州市西湖科技园区,是一家专业从事医用科技服务为导向的高科技企业。公司主营美国3m、美国Mesa Labs、日本福泽等厂家生产的灭菌指示剂系列产品及指示剂培养验证阅读产品,产品广泛应用于医院、药厂、疾控中心及一次性医疗器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。 公司下设销售部、采购部、售后部、部、人事部等六个部门,为客户提供全面、系统的答疑、售后等问题。我们确保产品质量,满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖,质量较优”的经营理念,为客户提供高品质的服务。 目前客户已遍及研究所、高校、药品研发、临床医学、等科研领域。我们将继续努力,以实现客户利益和自身发展的双赢为目标,想用户所想,将国内外、安全、高效的产品引入市场,积极拓展业务。