ISO9001标准不是凭空产生的,它吸取了**来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,使企业处于不败之地
**标准化组织质量管理和质量保证技术会(ISO/TC176) 于2009年公布2008版ISO9001系列标准
新版标准内容的四大项目:管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进。
八项质量管理原则:以顾客为关注焦点、作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
ISO9001认证所需资料
申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
ISO9001认证 管理审查
1.未按预定计划或定期执行;
2.审查的范围过少,未作整体效果的评判
3.记录留存不全;
4.审查输入不齐;
5.无审杏程序或办法;
6.审查输出无资源及改善方面的意建。
ISO9001认证 质量方针与目标
1.界定及声明质量方针的人员不够高(好为高人员);
2.只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针;
3.方针的声明无管理人员签署,厂内人员又大部分不了解;
4.质量方铡‘未包括承诺,或与组织整体经营宗旨不相关连;
5.质量目标过于抽象或流于口号化;未量化,无法评估;
6.质量目标没有进行分解订到相关职能或层次;
7.基层人员不了解质量方针或对其漠不关心,30%不了解质量方针;
8.质量方针空洞化,与质量目标不相连,而致无法实施及维持;
9.教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。
ISO9001认证文件控制
1.无程序书;
2.文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料;
3.无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定;
4.已发行文件的审查或核准人员不符规定要求;
5.已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白;
6.两份文件的名称或编号重复;
7.文件分发对象没有登记控制;
8.使用单位所持有文件与分发单位登记不符;
9.使用单位仍然使用或持有作废文件;
10.作业场所使用非经正式发行的文件或表单;
11.作废文件仍保留在工作档案中,且没有任何识别;
12.受控文件上未依规定盖发行章;
13.从总公司来的质量文件没有纳入控制;
14.质量文件的原稿未适当保存及控制;
15.无文件变更的审核作业规定;
16.无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序);
17.文件变更或修订后,未在文件总览表登录;
18.文件变更或修订后,未对原分发单位子以通知、分发或抽换;
19.文件变更后,其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订;
20.使用人直接在文件上删改不适用之处,未循正式程序修订文件
21.文件模糊不清已无法辨认;
22.外来标难、规范未列管。
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