环氧乙烷残留检测**气相色谱仪

环氧乙烷残留检测环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪乙烷是一种有机化合物，化学式是C₂H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂
环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。
环氧乙烷可杀灭细菌（及其内孢子）、霉菌及真菌，因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品。美国化学家Lloyd Hall在1938年取得以环氧乙烷消毒法保存香料的专利，该方法直到今天仍有人使用。环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如绷带、缝线及手术器具。
环氧乙烷有杀菌作用，对金属不腐蚀，无残留气味，因此可用材料的气体杀菌剂。
通常采用环氧乙烷-二氧化碳（两者之比为90：10）或环氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物，主要用于医院和精密仪器的消毒。环氧乙烷用熏蒸剂常用于粮食、食物的保藏。
环氧乙烷易与酸作用，因此可作为抗酸剂添加于某些物质中，从而降低这些物质的酸度或者使用其长期不产生酸性。
环氧乙烷残留分析：
一： 仪器与试剂 
　   烜晟科仪GC-7890气相色谱 （氢火焰离子化检测器+毛细柱进样系统）;浙大N2000色谱数据工作站; 烜晟科仪顶空进样装置; 
二： 气相色谱操件 
　　毛细色谱色型号为石英毛细管柱;
          气化室温度200 ℃, 
检测器温度250 ℃； 
载气为高纯氮， 流速为30 mL/min, 分流比1∶4 。
三：环氧乙烷标准储备液的制备
取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg.用注射器注入0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将刺溶液稀释成1*10-2g/l作为标准储备液。
四：待测样品的提取
将样品长碎块，取2.0g放入萃取器中，加5.0ml水浸提，浸提时间（>1h）与温度（37℃或25℃）根据样品的特性来定。
分析执行标准：
医疗器械环氧乙烷灭菌残留量标准：


环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪

口罩中环氧乙烷残留检测专用顶空气相色谱仪

医用口罩安全检测标准：环氧乙烷残留量不超过10μg/g
 
国内口罩生产主要参照的测试标准如下：
GB 2626-2006 呼吸防护用品
GB 19083 医用防护口罩
GB/T 32610日常防护型口罩
YY 0469 医用外科口罩
YY/T 0969 一次性使用医用口罩
医疗器械环氧乙烷灭菌残留量标准-2001
环氧乙烷的危害和限量
环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体。在很多情况下,环氧乙烷具有致突变 性、胎儿毒性和致畸特性,对睾丸功能具有不良作用,并能对体内的多个器官系统产生损害。在动物致 癌研究中,吸入EO可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤,而食入或皮下注射EO仅 在接触部位形成肿瘤。1994年,国际癌症研究机构(IARC)依据 EO的作用机理,重新将其划分为人类致癌物质(一类)。

环氧乙烷残留快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗用品包装材料等医疗用品。产品操作简单、结果可靠，已经市场销售多年，客户反馈口碑良好。适合用户：各种医疗器械、药厂、药检、商检及质检等。
检测指标：环氧乙烷(EO)
试剂：环氧乙烷（EO）标准溶液
医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析流程图示：样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出（残留含量）
满足国标医疗器械生物学评价第7部分和I
色谱柱：30m*0.32mm*0.5μm
色谱仪柱温：80℃
汽化室：150℃
FID：200℃
顶空进样器：样品加热80℃，阀箱60℃，管路100℃。
附1标准曲线溶液浓度：1至10 ug/mL,
附2样品处理：取产品上与人体接触的EO相对残留含量最高的部件进行试验。截为5mm碎片，称取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃温度下平衡40mi

口罩在生产时，会进行灭菌或消毒处理。环氧乙烷有杀菌作用，在工业中常用于制作杀菌剂和消毒剂。同时，环氧乙烷是一种有毒的致癌物质。若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒处理后，可能会有一定的残留。因此我们国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测，环氧乙烷残留量不得10μg /g检测方法上海烜晟科学仪器有限公司生产系列气相色谱仪符合国标
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 
第１部分：化学分析方法GB/T16886.72015 医疗器械生物学评价 
第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)，满足各口罩生产厂家验收标准

仪器配置：
　　1、GC-7890  -FID  气相色谱仪 1台
　　2、自动顶空进样器 1台
　　3、色谱柱 1根（环氧乙烷专用毛细柱）
　　4、氮、氢、空钢瓶或LC系列发生器 1套
　　5、色谱工作站 1套
　　6、色谱附件 1套
分析仪器及配套设备
序号	产品名称	型号	配置	备注
1	气相色谱仪	GC7890	氢焰检测器（FID）	上海烜晟仪器
2	顶空进样器	 	全自动顶空进样器	 
3	色谱工作站		双通道	 
4	氢气发生器	SH-300	 	 
5	空气发生器	Sa-3L	 	 
6	气体净化器	Xs-2000	 	 
7	高纯氮气	 	40L含减压器	可选氮气发生器SN-300

8	电脑	联想	 	自配
9	激光打印机	联想	 	自配
10	气相色谱仪专用附件盒	 	 	气相色谱仪专用
11	顶空瓶	 	 	1盒
12	压盖钳	 	 	1个


2020年初突然爆发的新型冠状病毒疫情很快被专家确定，因目前暂时没有明确的特效药，继而在前期的确诊治疗中确实也引起了不小的恐慌。
专家建议大众尽量减少外出，以减少病毒感染；如需外出一定要佩戴口罩，以增加防护减少感染。

随着疫情的持续升温，疫情防护所需要的医疗防护用品需求量暴增，出现供货不足、断货的情况。疫情爆发的同时给了诸多医疗用品生产企业一个巨大的发展机遇，多数企业紧急召回员工加大生产，以期能为一线医护人员提供足够的医疗物资，来支持这场无声的“战争”。医疗防护用品例如医用防护口罩、医用防护服、医用手套等等一次性使用医疗用品，对细菌、病毒具有非常好的隔离作用，作为医护人员或大众人民免受细菌病毒感染的一道重要防护线，产品本身的质量尤为重要，其生产企业需进行严格的质量把控，经过一系列的

口罩的环氧乙烷残留量检测：
　　《次性使用医用口罩》标准中提到，医用口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。环氧乙烷残留量检测一般采用气相色谱法进行检测，医用口罩的环氧乙烷残留检测可选用GC-7800气相色谱仪完成测试。设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点。