CE认证指令_深圳CE认证机构

欧盟CE认证常见指令

    欧盟CE认证其中较常涉及到的指令有下列4个：

    1.  2014/35/EU 低电压电气设备指令 Low Voltage Directive (LVD)

    2014年，全新版本的低电压指令（2014/35/EU）正式公布，自2016年4月起，较新指令将成为电气产品必须遵守的一项强制性规定。
    低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之间的电气产品。指令规定了基本的电气安全要求。指令涉及了约 600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命、等等。 

    2.  2014/30/EU 电磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility Directive (EMCD)

    2014年， EMC指令（2014/30/EU）全新版本正式发布，自2016年4月起，该指令将正式适于电子产品。
    电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波** 不得**过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在 正常使用条件下，能正常运行 (亦即，能抵抗由其它设备所**出的、**工业标准所允许的限值的电磁波干扰)。 

    3.  2006/42/EC 机械指令 Machinery Directive (MD)

    欧盟机械指令（2006/42/EC）是机械领域现行版本要求，1989年获得通过，旨在确保各种产品的基本健康和安全，其中包括机械和半成品机械；起重附件；链条、绳索和边带；可互换设备；可移动机械传输设备和安全部件。

    机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体， 在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注：包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险，以**人(畜)的健康、财产和环境的安全。 


    4.  93/42/EEC 医疗器械指令 Medical Devices Directive (MDD)

    1993年6月14日颁布，5年后，于1998年6月14日开始，变为CE标志的强制性指令。
这里的“医疗器械”包括的的范围比通常概念中的“医疗器械”广的多。这里的“医疗器械”是指任何仪器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的软件)， 无论是单独使用还是联合使用，其制造商申明以人体作为使用对象其用途为以下之一：对疾病、受伤或残障的诊断、预防、监测、**、减缓或修补；解剖学或生理学过程的研究，替换或改进；妊娠的控制。

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