专业申请医疗器械自由销售证书泰国办理流程及费用

医疗器械自由销售证书






一、 自由销售证书（出口销售证明书）简介：





自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。



自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的*三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。较初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒，逐渐被世界部分，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。





二、 自由销售证书（出口销售证明书）用途：





1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。


2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。


3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它


4、其它用途...





三、自由销售证书（出口销售证明书）的内容：





自由销售证书（出口销售证明书）内容主要包括：证书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及证书有效期、出证机构名称等。





四、自由销售证书（出口销售证明书）出具机构：





1、自由销售证书（出口销售证明书）原则上是必须由第三方机构出，第三方机构可以是**部门，商检部门，协会部门，检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。


例如：


医疗器械类的可咨询医疗器械管理局出证


食品类药品类的的可咨询食品药品管理局出证


化妆品类的可咨询药监局或行业协会出证


卫生日化产品可咨询卫生部门或者日化协会出证


部分产品主管部门空白的可咨询商检局或者出口协会、行业协会出证。





五、关于自由销售证书理解误区的提醒（针对：自己公司编制的，自己公司给自己出具的证书）。





自己公司给自己编制一份自由销售证书，然后交由贸促会（中国**商会）认证，最后得出一本**商事证明书，这个过程中贸促会本身只是认证你自己公司编制出具自由销售证书上，盖章的公司印章是否属实，贸促会起到的是一个认证的过程，而不是出具自由销售证书的过程；在这个过程中，自由销售证书的属性还是自己公司出具编制的，贸促会的属性不是出具自由销售证书的属性，而是为认证的属性。

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医疗器械指令*14条*2项明确指出，《以自身名义向市场投放医疗器械的制造商，如果在欧盟成员国内没有注册的公司，则应任命在欧盟内具有权限的欧盟代理人》。 这意味着出口医疗器械到欧盟国家进行流通和销售，就必须在欧盟境内*代理人。与我公司合作的机构可以为客户提供欧盟代理人服务，以满足指令中的这项要求，协助企业迅速有效地获得认证。如果贵公司需要单独的欧盟代理人服务，我们可以提供及时协助，包括欧代协议制作及后续的步骤。

医疗器械出口阿尔及利亚自由销售证书驻华领事馆盖章加签


自由销售证明书贸促会认证，又称为自由销售证明书商会认证，或称自由销售证明书贸促会盖章，也可着称为自由销售证书商会盖章认证。办理自由销售证明书贸促会认证是国外客户（货物进口商）在其国内进行货物自由销售的需要，也是出口产品生产销售都应该有的合法手续。根据目前的贸易政策，产品出口目的国的相关部门对于出口至该国家的产品，是否具有合法生产销售手续并不清楚，于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国**相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的证明文件，这个证明就自由销售证书。


自由销售证明书贸促会认证也叫做自由销售证明书商会盖章，是货物出口商应货物进口商的要求及委托而将编制完整的自由销售证明书向中国贸促会（中国**商会）申请签发的一种用于证明与**商事活动相关的具有法律意义的文书或单证。自由销售证明书经过贸促会认证后具有了法律效力，继而可为文件使用的有关局承认。


办理自由销售证明书贸促会认证，一般需要提供的资料分别有：

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