上海IATF16949认证规范 IATF16949：2016认证 精细专业

IATF16949咨询流程：
　　调研诊断
　　1、了解生产的产品，正在批量生产的产品
　　2、了解生产工艺流程，从图纸的来源直至产品终形成
　　3、了解资源的配置从人、财、物三方面
　　4、了解机构设置
　　　　a、现场机构是否能包含体系建立中的职能要求
　　　　b、职能分工是否明确
　　　　c、权限规定是否合理
　　5、现有文件的查阅
　　　　a、现有文件的符合性
　　　　b、现场文件的完整性
　　　　c、现场文件的适用性
体系文件的编写
　　　　a、咨询师指导编写质量手册、程序文件，增添相关文件
　　　　b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
　　　　c、文件评审——将编写好的一二三层次文件，组织公司相关职能部门评审确认
　　　　d、确定过程绩效指标

ISO/TS 16949:2002认证要求申请认证企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、 持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。ISO/TS 16949：2002要求建立质量管理体系的运行时间，各认证机机构要求有3个月或6个月两种，但大部分要求6个月。企业在申请认证时，必须向认证机构提交以下资料：
A、质量手册.
B、*近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果
C、认可的内部审核员名单.
D、顾客特殊要求清单
问：在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？
答：在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。

体系文件策划
　　1、识别过程/分析过程、顾客特殊要求
　　2、确定职能
　　3、确定体系文件
　　　　a、手册的内容
　　　　b、编制程序文件的目录
　　　　c、编制作业文件的目录
　　　　d、编制记录目录
　　　　e、目前使用的外来文件目录
　　体系文件的编写
　　　　a、咨询师指导编写质量手册、程序文件，增添相关文件
　　　　b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
　　　　c、文件评审——将编写好的一二三层次文件，组织公司相关职能部门评审确认
　　　　d、确定过程绩效指标
体系文件策划
　　1、识别过程/分析过程、顾客特殊要求
　　2、确定职能
　　3、确定体系文件
　　　　a、手册的内容
　　　　b、编制程序文件的目录
　　　　c、编制作业文件的目录
　　　　d、编制记录目录
　　　　e、目前使用的外来文件目录
　　体系文件的编写
　　　　a、咨询师指导编写质量手册、程序文件，增添相关文件
　　　　b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
　　　　c、文件评审——将编写好的一二三层次文件，组织公司相关职能部门评审确认
　　　　d、确定过程绩效指标

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
（15）标准8.3.4.4 产品批准过程；
（16）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
（17）标准8.4.2.1 控制类型和程度，组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度，以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。
（18）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告，或提交的等效的作为供方体系能力的证据。
（19）标准8.4.2.4.1 二方审核，二方审核报告的记录应得到保留。
（20）标准9.1.1.1制造过程的监视和测量，组织应保持过程更改生效日期的记录。
3）认证审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：1、市场分析；2、投标；3、订单/需求；4、产品和过程设计；5、产品和过程验证确认；6、产品生产；7、交付；8、支付；9、保用/服务；10、售后过程/顾客反馈。
4）ISO/TS 16949：2002较强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949：2002技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提率。因此审核过程较为严谨与细致。

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