FDA需要*的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“*实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“*”,或推荐特定的一家或几家。
一. FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
*II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
*IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
*IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
*IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。
辐射类产品销售商必须获得FDA准入号
我的产品如何拿到准入号(Accession Number)?
FDA要求,若辐射类电子产品的生产商想要为其产品申请到准入号,大多数种类的辐射类电子产品必须要递交一份产品报告。报告中必须涵盖大量的信息,如:
识别产品的相关信息及其生产商信息
产品零部件及配件信息,以及有可能影响到产品辐射**的相关功能及用途
用于控制产品辐射等级的措施
关于产品辐射安全的警示标语和使用说明
深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构。公司位于深圳市宝安区,目前已有一定规模的安全(safety)和电磁兼容(EMC)检测实验室,并经由德国莱茵TUV、美国UL、美国联邦通讯**FCC、加拿大CSA、挪威NEMKO等**机构认可,能完成多个领域的国家、**标准的第三方测试.检测产品范围包括信息技术类,广播电视音响类,家电类,灯具类,电动工具类,工业、无线产品,机械产品,电子电器等认证。公司严格按照**标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理,目前和**认证机构如UL,CSA,TUV,Nemko,EMCC,***,ITERTEK以及国内认证机构CQC,SMQ,SET,广州赛宝,威凯,深圳检验检疫局等均有着良好的合作关系,为您的产品内销或外销提供*的认证检测技术服务支持