台州快速出证IATF16949认证 德国TUV *组驻厂咨询

二、以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍
　　一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；
二、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见*8.4.2.2）；
三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外程；
五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（"whistle－blower policy"），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；
七、6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；
九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；
十、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；
十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；
十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
十六、8.4.2.4.1 二方审核；
十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发；
十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；
十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理；
二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。

我们来看下IATF提供的案例：
典型案例：汽车经销商和服务中心
Smith先生并不满意自己汽车的性能，他决定花些时间他较近的汽车 经销商和服务中心为自己的汽车进行诊断分析。对他来说这是一个新的地区，他对服务中心提供的所有服务并不熟悉。Smith先生希望 汽车能够得到诊断分析并完成维修。但是如果分析维修看不到效果，他准备购买一辆新的或二手汽车。
当抵达汽车经销商处，他看到指示销售部和服务中心入口的一个简 要说明标示。他走进服务中心询问服务中心经理关于为他的汽车诊断分析的问题。Smith先生了解到，服务中心能够立即为他的汽车诊 断分析。
在进行诊断分析后，服务中心经理向Smith先生说明情况。 因问题比较严重，Smith先生认为自己*好还是购买一辆新的或二手汽车。
Smith先生被介绍给一位汽车销售员Jones先生，他了解到Smith先生 考虑购买一辆车的需求。这些选项包括如汽车的大小、颜色，当然还包括价格。经过双方商讨，Jones先生给Smith先生看了汽车销量 表。
Smith先生认为*好的选择是修理好他的老汽车，并且买一辆二 手车。他的旧汽车给他上大学的儿子，为自己挑选一辆完全适合他需求的二手车。
在商讨结束后，他决定修理他的车并且购买一辆二手车。Smith先生 被介绍给了销售经理Frugle先生，Frugle先生为他准备了解释付费方式和借贷。Smith先生做了他的选择。所有事情已经办完，他开着 他的新买二手车和一张记录他何时能取回修理好的旧车的凭单。Smith先生非常高兴。
从上边这个案例中，我们不难看出，一个组 织的盈利一定是从顾客那获致的**认同，只有客户愿意成交，并付清所有款项后，组织的**才能得到认可。同样组织的增值活动 才会变得的意义。因此，组织的增值活动一定是必须围绕着顾客的需求开展的。一个组织要想从客户那里获取利润，只有客户的需求 被充分满足了，组织创造的**才能实现。这样我们建立质量管理体系时，我们应当建立那些活动（过程）来满足顾客要求就很明确 了。也就是说，一个公司应当存在什么样的部门来处理顾客的事情，这是创建一个公司*基本元素。

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
（15）标准8.3.4.4 产品批准过程；
（16）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
（17）标准8.4.2.1 控制类型和程度，组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度，以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。
（18）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告，或提交的等效的作为供方体系能力的证据。
（19）标准8.4.2.4.1 二方审核，二方审核报告的记录应得到保留。
（20）标准9.1.1.1制造过程的监视和测量，组织应保持过程更改生效日期的记录。
3）认证审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：1、市场分析；2、投标；3、订单/需求；4、产品和过程设计；5、产品和过程验证确认；6、产品生产；7、交付；8、支付；9、保用/服务；10、售后过程/顾客反馈。
4）ISO/TS 16949：2002较强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949：2002技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提率。因此审核过程较为严谨与细致。

标准培训
　IATF16949：2016标准（包括ISO9001：2015）
　　文件发布培训
　　1、文件试行稿确认后，组织与体系职能有关的所有人员集中培训
　　2、复制文件，准备下发
　　文件化体系现场运行指导
　　部门（一对一）指导
　　a、部门涉及的活动，工作流程，内容及要求
　　b、如何满足顾客的要求、完成过程的绩效监控
　　c、部门之间的接口
　　d、指导体系运行中的操作者，知道做什么，按什么做，证明的结果及出现问题如何整改

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