在洁净车间工作必须注意这些事项:
(1)人员应有良好的个人卫生习惯
要定期洗澡,清除头皮屑。每次理发后要洗头,防止头发屑落在产品上。皮肤干燥的人,应使用护肤霜代替护肤油滋润皮肤,以减少皮屑散发。
(2)—般不允许进入车间工作时使用化妆品
各类化妆品、爽身粉、护发用品、头发定型胶、指甲油等都不宜使用。洁净车间通常将人体上的所有外来物都视为污染物。化妆品会对洁净车间造成污染,因为使用化妆品时都会在皮肤上沉积大量的粒子(≥0.5um粒子数达109个),其中的一些粒子可能会释放到车间中。
(3)—般不允许在车间中使用手表及首饰,如耳环、项链、手链、戒指等 如果使用首饰,须将首饰置于服装和手套之内。戒指底下可能是藏污纳垢之处。而有的人员可能出于情感上的原因,不愿取下结婚戒指或定婚戒指。如果能将戒指及戒指下面的皮肤洗净,也可允许戴着戒指。但戒指上可能刺破手套的地方,要用胶带裹住为妥。
(4)进入车间前几小时内不宜吸烟
吸烟者的口中可比一般的人释放出更多的粒子,他们的身体也会释放出某些化学气体。所以有些洁净车间要求人员在进人车间前几个小时禁止吸烟。
洁净车间的装修需要满足那些要求?
洁净车间的围护结构和室内装修材料宜选用气密性良好,同时在温度、湿度等变化时,本身变形小的材料;墙壁和顶棚表面应光洁平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。为了使洁净车间的建筑表面尽量少积灰、易清扫,应在建筑构造上避免或减少凹凸面,墙面与地面、墙面与顶棚、墙面与墙面的相接处也不宜做成一般的直角,宜做成半径大于或等于50mm的圆角。壁面涂层的色彩要和谐、雅致、素淡,以便于显现壁面上的污染物。同样,地面也应做到平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
为了避免技术夹层内的微粒、微生物污染洁净车间,应对其墙面和顶棚抹灰(应为抹灰)。如果需要在技术夹层内更换高效过滤器,夹层内的墙面,顶棚还应刷上涂料罩面。送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应,并易于清扫消毒。
洁净车间的门窗与内墙面宜平整,尽量不留窗台。外窗的层数和门窗的构造要根据室外空气的污染程度,室内外设计温度、湿度,室内外压差,以及房间的洁净度等因素综合考虑,务求其构造能对空气和水蒸气起到密封作用,使污染物不易从外部侵入,并能避免内表面结露。为了防止洁净区域内部的交叉污染,室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断处等的缝隙均宜密封。门窗造型要简单,不得设置门槛,以便清扫。
为了确保生产环境或其他用途的洁净室的空气洁净度要求,必须采取一些综合技术措施:
1.使用产生较少污染物的生产工艺和设备
2.采取必要措施隔离负压,防止生产过程中产生的污染物扩散
3.减少人员和材料带入房间的污染物量
4,加强清洁车间管理,按规定进行清洁和消毒
5.必须改变人和物,不允许人和物流相互交叉
除上述措施外,洁净室重要的技术措施是:
洁净车间通过相应的装置发送足够量的经处理的洁净空气,以替换或稀释在室内正常运行期间产生的污染物污染的空气同时带走室内污染物这是空气净化的基本原理。
具体而言,洁净车间的空气净化处理基于房间的不同洁净度等级要求,处理后的空气以不同的方式以不同的方式发送,而相应的携带量在室内产生。受污染物污染的脏空气依靠这种动态平衡,将室内环境维持在所需的清洁水平。
空气洁净度是指清洁环境中空气悬浮颗粒的程度。通常空气中的粉尘浓度高,空气洁净度低,粉尘浓度低清洁度高。
洁净室根据空气中悬浮颗粒的浓度进行划分,相关受控环境中的空气洁净度水平是由每立方米空气中的颗粒数确定的空气洁净度水平。
洁净车间的设计有哪些重点?
1.GMP标准的基本内涵:
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。
简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
2.GMP洁净厂房的净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%
照度300LX。
3.GMP车间的建筑材料选择:
净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。
圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
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