洁净车间的设计有哪些重点?
1.GMP标准的基本内涵:
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。
简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
2.GMP洁净厂房的净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%
照度300LX。
3.GMP车间的建筑材料选择:
净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。
圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
如何保证洁净车间的洁净度?
1.维持空调房间的正压力值。假如房间出现空气压力或正压力值小于邻室,户外和周边房间的气体便会由门窗缝渗透到,特别是在在清洁空调系统软件中,清洁级别高的要比其他房间的正压力值要高。药业设计方案洁净度比非清洁区少**过10帕,不一样洁净度中间**过10帕。
2.要确保空调房间气流组织的合理化。气流组织假如被毁坏,不仅房间内的温度遍布受危害,并且由于蜗穿过多,使墙脚、路面周边的不干净的气旋外扩散到房间内工作区域。因而,空调房间内的操作台,机器设备的布局要充分考虑气流组织的合理化。机器设备不可以把送风口遮挡,送风口百叶窗禁止乱跑。
3.清洁房间一定要确保有三级过虑:粗效、中效、和高效率过虑。要提升清洁空调的管理方法。工作员应遵循规章制度和安全操作规程,确保房间内的环境卫生**过清洁规定。
4.常常或按时清洗、拆换空气过滤网,新风系统入中粗效、中效塑料泡沫过滤装置要常常清洗。当中效过滤器的终阻是初阻的二倍或规定值时,应开展清洗。高效送风口摩擦阻力过大时,应当拆换。塑料泡沫过滤装置清洗后,应当测量。
5.维持空调解决机器设备,空调主机房的清理。
6.按时测量房间内的含尘量和正压力值。
洁净车间和普通车间有哪些区别?
1.普通车间对车间板材没有具体规定,可直接使用土建墙。但洁净车间一般采用彩钢板结构。
2.普通车间对洁净度是不可控的,但洁净车间能保证并维持洁净度。洁净车间在空气过滤过程中,除了采用初、中效过滤器外,还会进行高效过滤,将空气中活的微生物进行消毒,保证车间内空气洁净度;空气净化工程中送风量要比普通车间大很多,一般情况下,普通车间8-10次/H换气,单向流洁净车间400-600次/H换气;洁净车间内时刻保持在正压状态,防止外界污染物进入洁净区,而普通车间并不看重这一点。
3.在空间布局中和装修设计上,洁净车间有较大的特点就是洁污分流,人员和物品都是通道,避免产生交叉污染。除此之后还要进行风淋室吹淋,将附着在人员、物品的污染物排除掉,避免将污染物带到洁净区,影响空气净化工程的净化效果。
4.普通车间的管理一般以本身的工艺要求为准,但是洁净室管理就明显复杂许多。
洁净车间是在普通车间的基础上,通过洁净车间工程技术,在空气过滤、送风量、气压、人员与物品进出管理等方面进行严格处理,以保证车间室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制等在特定的范围内。
洁净车间对于不同的行业不同的生产环节可能存在不同的具体要求,但按空气等级来分,一般分为四个等级:30万级、10万级、万级、百级。
在我们现代工业生产生活当中洁净车间应用非常广泛,相对比传统的普通车间来说具有非常好的效果以及安全性,室内的空气等级也会达到产品对应的标准。简单来说,洁净车间是一种有特定要求的车间。洁净车间是在普通车间的基础上,通过洁净车间工程技术,在空气过滤、送风量、气压、人员与物品进出管理等方面进行严格处理,以保证车间室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制等在特定的范围内。
洁净车间在施工过程中要在哪些方面上注意?
环保与节能:环保、节能都属于国家战略(strategy)。实施洁净车间,施工材料在运输、储存和施工过程中,严禁污染环境,废弃物单独处理,根据环保噪声保准日夜要求的不同,合理协调安排净化车间施工分项的施工时间,采取节约用电、用水措施(指针对问题的解决办法)。
质量保护:严格按照施工图及相关标准施工,对于进场材料按规定进行抽查,测试(TestMeasure),合格后方可使用。对于关键(解释:比喻事物的重要组成部分)部位宜进行样板制施工,待业主和监理工程师认可后大规模施工。对于特殊制作工序,必须制定特殊工序规定,净化车间施工人员应熟练掌握特殊工序的规定。应及时填写施工巡查记录和施工验收记录以及其他应予填报的记录,做到文件与工程同步。
**:洁净车间在施工时,应有**的应急救援预案,所有施工人员应有安全培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递),并在重要位置(position )做好安全标识,加强施工现场的*工作,严格执行*安全规定,责任到人,杜绝现场动用非生产(Produce)性明火。
成品保护:实施洁净车间工程时,设备材料应有防雨雪、防晒的措施(指针对问题的解决办法),避免设备材料锈腐老化,对于空气过滤器(作用:过滤杂质等)等重要器材与设备,应设置专门区域保管,统一全场成品保护和警示(警醒告示)标识。食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。净化设备可使用油雾分离器,油雾净化器,油雾处理器,油雾收集器,油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/高效过滤器、除菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。
特殊气象条件施工:设有临时加温设备,确保冬季净化车间施工的要求。食用菌净化车间高温车间降温:玻璃制造厂灯工岗位降温,玻璃纤维生产车间降温,陶瓷生产车间降温,食品加工车间降温,皮革加工,化工电子,学校,金属铸造车间降温。食用菌养殖棚,养殖场,种植场降温,增温。烘焙车间降温除湿等。可能(maybe)有零度以下环境温度(temperature)时,应有施工用水管道的保温防冻措施(指针对问题的解决办法)。另外,洁净车间工程时,施工区域内应做好防雨措施(指针对问题的解决办法),沙尘暴期间应关闭通向外界的所有孔口,停止系统的运行、调试。
要**洁净车间的质量,须注意做好上述五个方面的工作。食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。净化设备可使用油雾分离器,油雾净化器,油雾处理器,油雾收集器,油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/高效过滤器、除菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。
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