环氧乙烷灭菌器的化学监测,主要是通过肉眼观察放入的化学指示剂发生的化学(颜色)变化,来测试灭菌过程的参数。化学监测具有快速、简单和费用低的特点,可用于发现可能出现的灭留失败,如不正确的包装或装载、灭菌器功能失效等。化学监测主要用于每个包裹的包外,以区分已灭菌和未灭菌的物品,常用化学指示胶带、包装带上变色条和标签等(检测所用的化学指示剂须经卫生部门批准,并发给卫生许可证,并在其有效期内使用)。此外,还有单一参数化学指示剂和多参数指示剂等其他化学侧试手段。 化学指示胶带一面涂有胶黏剂,另一面涂有化学指示剂。即可作为区分“已灭菌”和“未灭菌”的指示使用,又可作为包裹封条粘贴在敷料包外表。灭菌结束后,通过指示剂颜色的均匀变色,可指示是否经过了灭菌处理,从而进一步证明灭菌成功的可能性。 环氧乙烷灭菌器所使用的灭菌方式,主要应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的zui终灭菌,例如: 环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。 环氧乙烷灭菌用于有zui终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。 环氧乙烷灭菌也用于工艺设备,如在制造区内所使用的冻干机。 含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。
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