医用口罩出口报关流程

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口罩一般划分为管理类别中的第二类。按照2017年发布的《医疗器械分类目录》，口罩属于目录内08呼吸、麻醉和急救器械，对应一级产品类别为：医护人员防护用品，对应二级产品类别：01防护口罩；

 自用物品

 

1）企业进口自用不属于“捐赠物资”，那么口罩进口报关方式常规有3种：

 

其一，“一般贸易”，也是目前企业做法快捷，**选用的方式。企业按正常货品进行申报，准备相应单证进行申报，后续进行付汇。较为适用公司通过境外关联公司采购或直接境外进口的作业方式。该方式下，对于“医疗器械注册证”是否需要，见下方批注。

 

其二，“其他进出口免费”，通关要求与一般贸易相似，对于企业的区别是在于免于付汇。较为适用境外关联公司免费送给中国工厂时的进口申报。对于“医疗器械注册证”是否需要，见下方批注。

 

国外口罩进口的流程：

准备单证——国外发运——口岸清关——放行

由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩等）在我国属于II类医疗器械，进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。

如果进口的是医用口罩的话，目前如果是捐赠的话，可凭相关监管部门证明先放下后补证。

如果是进口销售的，建议还是按照正常进口医疗器械的流程走，需要有经营备案凭证和进口注册证，以防止后续核查。也可和当地药监部门咨询，以防范后续风险。

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