洁净工程洁净检测中心 欢迎来电咨询

了解车间洁净度 您的洁净厂房体检知多少？中科检测致力于洁净环境验收检测，提供化妆品、器械、食品、手术室等洁净工程的洁净车间检测，欢迎咨询。

随着社会不断进步，工业体制不断的完善，人们开始越来越重视工作的环境，良好洁净的工作环境不仅提升员工的工作效率同时还能**员工的身体健康，并且洁净车间还能将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

一、什么是洁净车间？
洁净车间是专门为防止工作空间范围内出现有害的空气粒子及微生物，如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而专门设计的堡垒，在一定范围内保证了员工的健康，及工作效率，并且洁净厂房与普通工作车间相比，较为**的特点就是无尘、洁净度高、不存在任何污染物。洁净车间的使用领域范围非常的广泛，例如医、电子工业、食品、、生物工程、精密机械等方面。

二、洁净车间的相关检测标准有哪些？
因应用领域的广泛，同时也对洁净车间的设计与检测了相应标准。
设计标准
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
GB 50457-2008 医工业洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建的医工业洁净厂房的设计
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
本规范适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和的洁净室及相关受控环境的施工及验收。
GB50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。

检测标准
GBT 16292-2010 医工业悬浮粒子测试方法
本标准参考了ISO 14644-1《洁净间及相关环境控制 *1部分，空气洁净度级别》和JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。
GBT 16293-2010 医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》、JGJ 71-1990《洁净室施工及验收规范》而制定。
GBT 16294-2010 医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》
GBZ 159-2004 工作场所空气中有害物质监测的采样规范
本标准规定了工作场所空气中有害物质（有物质和粉尘）监测的采样方法和技术要求。
本标准适用于工作场所空气中有害物质（有物质和粉尘）的空气样品采集。

三、洁净车间检测范围
洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。

四、洁净车间检测项目
1、悬浮粒子（≥0.5um） 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测
2、悬浮粒子（≥5um）洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测
3、浮游菌 医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010
4、沉降菌 医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
5、静压差 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D 3.1、3.2、3.6、3.7 3.8、3.9
6、风速
7、噪声
8、照度
9、湿度
10、温度

五、洁净车间认证检测需要间隔多久一次
为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求，洁净车间（区）认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定：空气洁净度等级≤5级，空气洁净度等级认证测试长时间间隔为6个月；空气洁净度等级>5级，空气洁净度等级认证测试长时间间隔为12个月；静压差和风量（风速）认证测试长时间间隔为12个月；温度、相对湿度、噪声的长检测间隔时间为12个月。

六、洁净车间检测点的布置
根据*共和标准准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对净化车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内；对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在净化车间工作区内；非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50㎡布置5个测点。

《管理办法》(2002年修订令*27号)*二十条：剂、器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业应当**所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事产品的生产。 申报卫生用品的需提供生产车间环境检测报告、紫外线灯辐射强度报告、效果验证报告、生产用水报告；生产皮肤粘膜剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；生产用水检测报告(抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、剂和皮肤粘膜剂按纯化水要求做全项目测试，隐形眼镜护理液还需做无菌测试）。
中科检测提品净化车间检测报告、生产环境检测报告、生产用水检测报告，产品生产环境检测、产品生产用水检测和洁净厂房洁净度的检测项目已通过计量认证（CMA），检测报告真实反映实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告以及办理产品生产企业卫生许可证的检测报告。

中科检测拥有经验丰富的洁净工程验收检测服务技术团队，可为品高标准车间、电子无尘车间、食品品包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物安全实验室、保健食品高标准车间、化妆品/消字号车间、动物实验室、兽高标准车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务，获得社会各界的认可和**。

中科检测提供百级、千级、万级、十万级、三十万级等级别的洁净室验收检测，欢迎咨询。

十万级洁净室标准
尘埃允许数（每立方米）
大或等于0.5微米的粒子数不得**过3500000个，大或等于5微米的粒子数
不得**过20000个

微生物允许数
浮游菌数不得**过500个每 立方米
沉降菌数不得**过10个每培养皿

压差
相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa

温湿度
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%

配电
洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx；
辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx

噪声控制
● 动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应**过70分贝A；
● 静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A

气流组织
十万级洁净室主要采用的送风方式：
● 局部孔板顶棚送风
● 带扩散板高效空气过滤器顶棚送风
● 上侧墙送风 等三种送风方式

十万级无尘车间主要采用的回风方式
● 单侧墙下部布置回风口
● 当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口

送风口风速米/秒：
● 孔板孔口3~5
● 侧送风口：
（1）贴附射流2~5
（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5

回风口风速（米/秒）：
● 洁净室回风口不大于2
● 走廊内回风口不大于4

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