ISO9000认证办理 质量管理体系认证 *认证 体系有效

应对风险和机遇的措施
1在策划质量管理体系时，应该考虑到以下几个方面：
a.公司所处的环境（4.1）；
b.相关方的需求和期望（4.2）；
2识别出需要应对的风险和可能出现的机遇，针对这些风险和机遇策划出：应对的措施；如何整合和实施措施；如何评价这些措施的有效性。
这些措施应与其对产品和服务符合性潜在影响程度相适应。
2质量、环境目标及其实现的策划
2.1公司应当在相应的层次和职能上建立目标。质量目标设立时应考虑到满足要求，提供合格的产品和服务，增强顾客满意方面的内容。
质量目标应：
a.与方针保持一致；
b.可测量；
c.要予以沟通和监视；
d.要适时较新；
公司以文件化的形式保留制订的质量目标。
2.2公司在《质量目标实现策划表》中确定以下几个方面的内容，以便实现目标：
a.实现目标的措施或步骤；
b.需要提供哪些资源；
c.明确责任部门或人；
d.明确完成时间；
e.明确目标的评价（计算）方法。

a) 生产部负责制定生产计划；
b) 负责生产管理的指导，并追踪检查计划的落实，使生产过程处于受控状态；
c) 参与产品的评审，对评审结果负责；
d) 负责产品标识和可追溯性要求的控制实施，并在车间和仓库做好产品标识工作；
e) 负责防护的控制，以及监督各工序做好产品的防护工作。
f) 做好现场与环境的控制与管理；
g) 半成品和终产品的不合格评审，并负责生产车间对不合格的标识、记录、隔离和处理；
a）负责制定质量检验标准、质量考核制度等；
b) 负责产品的标识和可追溯性工作的指导控制，并对实施部门进行监督；
c) 参与有特殊要求的产品评审和供应商的评价与选择，并对评审结果负责；
d) 对不合格材料、半成品、成品进行标识、隔离和处理的控制，组织有关部门对不合格的 评审和确定处置方法，对返工后的产品进行重检；对不合格的严重性、出现的频度、根源进行分析评估，必要时要求有关部门执行纠正和预防措施；
e) 进货检验员负责公司来料的品质检验、不合格处理；
f) 制程检验员负责生产过程成品及办成品的首件检验和巡检、不合格品处理；
g) 成品检验员负责公司产品的出货检验、不合格处理；

a) 组织是否按照策划的时间间隔进行内部审核？
b) 组织是否依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案？
c) 审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告？
d) 每次审核的审核准则和范围是否得到规定？
e) 审核员的选择是否可保证客观公正？
f) 相关管理部门是否获得审核结果报告？
g) 是否及时采取适当的纠正和纠正措施？
h) 实施审核方案以及审核结果的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 审核的目的是质量管理体系是否策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持。
b) 内部审核要按计划的时间间隔进行。
c) 组织应策划审核方案，策划时应有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。应规定审核的准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告。
d) 内审员的选择和审核的实施要确保审核过程的公正性和客观性，内审员不能审核自己的工作。
e) 受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除发现的不合格及其产生的原因。
f) 后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
g) 组织应保留内部审核的相关记录。

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