广州美容仪器进口医疗进口报关一站式省心 免费咨询

笔者梳理发现，2017～2018年，国抽发现的问题主要集中在以下三方面。
第一，有源医疗器械不合格检出率偏高。2017年国抽有源医疗器械的不合格检出率为27.9%，2018年则为17.9%，均明显高于无源医疗器械和体外诊断试剂。造成这一情况的原因有二：一是有源医疗器械对于有关标识、标签、说明书的法规和标准的执行情况远不如另外两类产品，其根源是企业不重视，一些企业对标准存在错误理解。二是有源医疗器械的电气安全项目同样存在问题。电气安全是有源医疗器械的重要指标，直接关系到患者和使用者的安全。抽检发现，特定电磁波治疗仪、微波治疗设备、超声洁牙设备等产品的不合格批次中，电气安全项不合格多发，应予以重点关注。
第二，无源医疗器械工艺水平有待提高。梳理无源医疗器械不合格的原因发现，其中高达56%的不合格原因可能是原材料问题；另一个则是工艺问题，主要表现为外观、尺寸、装量、准确
度（流量）、表面粗糙度等不合格。2018年抽检发现尺寸、装量、外观等生产过程容易控制的项目不合格占比接近20%，说明提高我国无源医疗器械加工工艺水平任重道远。
第三，国家标准和行业标准（以下简称“国行标”）执行有隐忧。分析2018年国抽对62个品种的产品技术要求开展的抽检项目贯彻执行国行标（含强制性和推荐性国行标）情况发现，总体贯标率（总体贯标率=所有考察项目均执行了相应国行标的产品技术要求数量÷该品种抽到样品总数量×100%）超过90%的有13个品种，贯标率低于60%的有16个品种。尽管产品技术要求贯彻执行国行标不够乐观，但按照强制性国行标和产品技术要求两种标准同时开展检验的结果，又与贯标情况呈现出一定的不同。造成这种结果的原因，一是双标检验仅针对须执行强标的品种，推荐性标准不开展双标检验； 二是存在一批按强标和产品技术要求检验都不合格的产品；三是暴露出一些医疗器械生产企业“注册生产两张皮”的现象。
除上述一些系统性问题外，国抽还发现我国医疗器械行业一些可以通过发展来解决的问题，如手术衣、手术单的关键区域划分规则不明确、有粉的一次性使用医用橡胶检查手套应当淘汰等。

进口美容仪器步：首先需要备案，准备进口资料:
1、申请人、收货人、发货人营业执照复印件。
2、进口仪器仪表产品明细（名称、编码、数量、规格型号、产地、制造日期、制造商、新旧状态 、价格、用途等）
3、美容仪器360°无死角彩色照片。
接下来就来到了第二步：办理3C，其所需资料:
1、申请表
2、美容仪器的技术参数
3、设备检测说明，必须出具国家检验机构或设备供应商提供的检测报告。
4、企业的营业执照
5、清单
6、设备彩色照片

(四)、海关审价流程：
1.进口货物以海关审定的成交价格为基础的到岸价格作为完税价格。其成交价格经海关审查未能确定的，应以该货物的同一出口国或地区购进的相同或者类似货物的成交价格为基础；再未能确定的，应以相同或类似进口货物在国内市场的批发价格，减去进口关税、进口环节其他税收以及进口后的运输、仓储、营业费用及利润作为完税价格。
2.对一些特殊进口货物，应以海关审定的修理费和料件费作为完税价格；对运往境外加工的货物，出境时已向海关报明并在规定期限内复运进境的，应以加工后的货物进境时的到岸价格与原出境货物或者相同、类似的货物在进境时的到岸价格之间的差额，作为完税价格；对于租赁，包括租借方式进口的货物，以海关审定的货物的租金作为完税价格.
3.海关对进出口人所申报价格的真实性、完整性有怀疑，需要进出口人进一步解释说明的，海关会制发“价格质疑通知书”并送达进出口人，通知其就存在的疑点进行解释。进出口人应当提供“价格质疑通知书”所要求补充提供的资料，如实填写“价格补充申报单”，配合海关验估人员确定应税货物实际状态和完税价格的工作。如果进出口人的解释说明仍不能解除海关的疑虑，或者在期限内不向海关提供所要求的单证资料，海关会制发“价格磋商通知书”并送达进出口人，要求其与海关就应税货物的完税价格确定进行磋商。磋商前应当准备充分的资料，如：商业往来函电、相同类似商品的价格信息、进出口货物的详细介绍、生产成本、买卖双方的背景资料、国内销售发票和帐册等。
4.如果对进口货物等审核，进口时海关对价格的审核以你所申报的价格做底线,参考在同口岸3年内同类型的价格, 虽然有新的文件规定以购买价格审核。


(五)、国外医疗仪器设备进口注意事项：
医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位，但由于仍有不少单位尤其是中小单位不了解或不熟悉海关对相关单位进口仪器设备实施免税的条件、范围和规定，加上申请减免税手续较为复杂，使之既不能充分享受政策的优惠，也在办理过程中浪费了时间。本文就仪器设备进口方面的程序和注意事项进行了介绍和经验总结，以期为大家的工作提供参考和帮助。
医疗仪器进口清关需要哪些资料？
贸易合同
产品发票
装箱单
产品说明书
运费海运/空运提单
国内进口医疗器械许可证
资料很简单。但是针对国内没有医疗器械许可的个人或是公司来说。是不是想进口其他国家的医疗美容仪器无法进口了呢？
答案是，不是绝对的。进达通国际专注于美容仪器进口报关项目，针对国内没有资质客户采取应对措施及时解决客户的进口需求。致力于不断为客户进口省心省力，专业为您服务。

进达通进口报关公司高效流程专业进出口公司,经验丰富,业内良好口碑,进出口报关,全程为企业提供报关。我们提供从与国外客户签订进口合同、开具进口信用证、租船订舱、商检、通关、国内运输、付汇等全套进出口代理服务.
1、签订进口合同，国外供应商发货；


2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；


3、凭到货通知书到船公司换单；


4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；


5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）


6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；


7、出税单（关税、增值），交税；


8、码头提柜；


9、顺利通关、放行、运输至指定地点。


（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质


1、医疗器械经营许可证；


2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可；


3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口


（二）进口医疗器械时需要提供的文件：


1、化妆护肤品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；


2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证O证；


4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；


5、进口合同、箱单、；


6、其他需要补充的材料。医疗器械的分类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！


医疗器械进口报关的相关知识
1、医疗器械经营企业许可证。
（此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）
2、医疗器械注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
医疗器械注册登记表
此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细
机电证
和咱们公司平时涉及多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
终还是要看客户产品的种类和编码。基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
CCC证书
需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C
报关过程中可能会遇到的问题。
1、客户拥有全套资质，但是没有进出权，可否用咱们的进出权来双抬头进口。
答案：是。
2、调离检。
上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的步就要提供这些仓库收货信息。
3、二手的医疗器械是不允许进口。
任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不建议走。

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创泽是一家专业的进口报关公司，拥有多年丰富的实操经验，高度的责任感，团队化作业体系，向海内外客户提供商检、进口清关等报关服务，包括订舱、配载、报关、仓储、物流，外汇等多项物流报关服务。

专注于为全球企业及个人提供食品、酒类、油类、饮料、水果、化妆、化工品、危险品、油漆涂料、新旧机电设备、水产等国际物流与通关服务。

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创泽进口供应链：拥有众多专业一线进口报关专员，我们通过精细化的工作分配，将客户的需求在时间传递给专属为您服务的业务同事，一对一的VIP进口服务。