进达通进口报关公司高效流程专业进出口公司,经验丰富,业内良好口碑,进出口报关,全程为企业提供报关。我们提供从与国外客户签订进口合同、开具进口信用证、租船订舱、商检、通关、国内运输、付汇等全套进出口代理服务.
1、签订进口合同,国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关*货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税、增值),交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至*地点。
(一)进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可;
3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
(二)进口医疗器械时需要提供的文件:
1、化妆护肤品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证O证;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、;
6、其他需要补充的材料。医疗器械的分类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
医疗器械进口报关的相关知识
1、医疗器械经营企业许可证。
(此证为进口商进口医疗设备,哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个基本的单证,没有这个证,这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。)
2、医疗器械注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
医疗器械注册登记表
此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的较加的详细
机电证
和咱们公司平时涉及多的二手机械一样,并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
终还是要看客户产品的种类和编码。基本的一个判断是:是否是大型的那种 ,比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
CCC证书
需要不需要3C,要根据实际情况来判断,也并不是所有的都要3C
报关过程中可能会遇到的问题。
1、客户拥有全套资质,但是没有进出权,可否用咱们的进出权来双抬头进口。
答案:是。
2、调离检。
上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的步就要提供这些仓库收货信息。
3、二手的医疗器械是不允许进口。
任何二手的医疗器械都不能正常进口。走中国香港也不建议走。
解读进口医疗设备报关:
(一)、进口医疗设备时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
(二)、进口医疗设备的收货单位应具备的资质:
企业所必须具备的资质
1.医疗器械经营许可证;
2.营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);
3.医疗器械注册证;
4.进出口权(若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关);
5.部分设备需要办理自动进口许可证「O证】;
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书。
(三)、医疗设备进口报关流程:
1.确认医疗设备的详细信息:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2.客户和国外签订合同,安排发货,将医疗设备发货单号给我公司,方便随时跟踪货物进展;
3.医疗设备到港前几天安排进口报检;
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行;
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货;
7.验货合格,商检放行。
一,进口美容仪器的收货单位应具备的资质:
1、医疗设备经营许可证;
2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可);
3、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)
4、医疗设备登记表
5、医疗设备注册证
确认美容仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料:医疗仪器医疗器械品名,医疗仪器医疗器械货值,医疗仪器医疗器械重量,医疗仪器医疗器械图片,医疗仪器医疗器械尺寸。
二、进口器械类别:
主要进口商品包括超声波用品、称量配药设备、电疗设备、罐装医疗气体、红外线设备、激光设备、假体、监护仪、检测分析设备、矫形器具、紧急医疗工具箱、康复器材、内科医疗设备、内科医疗用品、人工呼吸器、声音训练设备、视觉训练设备、手术器具、兽医用仪器、体检设备、听诊器、外科手术设备、外科医疗设备、物理**设备、消毒设备、心理功能测验装置、牙科器械、牙科设备、牙科用品、眼科器械、眼科用品、氧气治疗仪、医疗产品、医疗放射设备、医疗激光设备、医疗家具、医疗教学器材、医疗理化分析仪器、医疗设备、医疗实验室设备、医疗仪器、医疗用品、医疗诊断 、美容仪器
进口美容仪器设备报关清关需要的资料?
1、仪器的品名、型号、参数
2、仪器用途和功能
3、进口情况说明
4、3C(可处理)
5、机电Z(有的仪器需要)
注:关于是否要机电及3C,需要具体货物具体对待。如果需要机电Z
或3C的,需要提前准备好机电Z或3C,避免报关报检的时候耽误时间。
2014年3月17日,国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会,从即日起,国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械"五整治"专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式,严厉打击违法违规行为,进一步规范市场秩序。
国家食药监总局要求,专项行动中,发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按照法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法2017年,国抽共抽取了63种医疗器械3505批次样品,检出不合格样品302批次,共涉及43个品种,不合格检出率为8.6%。
其中,重点监管品种不合格检出率为3.0%,三类医疗器械不合格检出率为5.7%,二类医疗器械不合格检出率为10.8%。有源产品不合格检出率为27.9%,无源产品不合格检出率为3.1%,体外诊断试剂不合格检出率为0.5%。以品种计,不合格检出率**总体不合格检出率(8.6%)的品种共27个,合计243批次。不合格数量较集中的品种有11个,共计194批次。不合格数量较集中的品种有电动病床、半导体激光**机、电动轮椅车、光**设备、无创自动测量血压计(电子血压计)、二氧化碳激光**机等。
2018年,国抽共抽取了62种医疗器械3158批次样品,检出不合格样品256批次,涉及44个品种,不合格检出率为8.1%。
其中,重点监管品种不合格检出率为5.8%,三类医疗器械不合格检出率为5.9%,二类医疗器械不合格检出率为9.1%。有源产品不合格检出率为17.9%,无源产品不合格检出率为6.9%,
体外诊断试剂不合格检出率为4.5%。以品种计,不合格检出率**总体不合格检出率(8.1%)的品种共27个,合计192批次。不合格数量较集中的品种有11个,共计161批次。不合格数量较集中的品种有一次性使用医用口罩、无创自动测量血压计(电子血压计)、腹部穿刺器、**胶乳橡胶避孕套、手术衣、医用外科口罩、外科缝线(针)等。追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售和使用,责令企业召回并监督销毁
是一家专业的进口报关公司,拥有多年丰富的实操经验,高度的责任感,团队化作业体系,向海内外客户提供商检、进口清关等报关服务,包括订舱、配载、报关、仓储、物流,外汇等多项物流报关服务。 专注于为**企业及个人提供食品、酒类、油类、饮料、水果、化妆、化工品、危险品、油漆涂料、新旧机电设备、水产等国际物流与通关服务。 专业进口通关的要求,在时间、资料、物流、安全、法律法规上做出贴合自身实际的科技匹配与支撑。 进口供应链:拥有众多专业*进口报关专员,我们通过精细化的工作分配,将客户的需求在时间传递给专属为您服务的业务同事,一对一的VIP进口服务。