广州南沙港美容仪器进口医疗进口报关要什么材料

随着人们生活水平的提高，大家对于自己的面容、形体的要求也逐渐
在提高，家用美容仪产品的使用也日益广泛。据调查，在中国市场，抗衰
老和去皱类美容仪器占据美容仪50%的市场份额，清洁类产品占据30%左
右市场份额，祛痘、头发护理和瘦身类美容仪器分列其后。在过去一年中
，家庭美容仪器销售增长率均超过10%。
一:我司代理进口美容仪器报关清关资料及需注意的事情——
1、确定进口口岸；
2、企业提供如下信息:美容仪器的名称、HS编码、重量、体积、规格、
品牌、图片、货值包装、功能用途、型号、设计原理、功能等；
3、提前确认是否需要3C、调离检；
4、发货到选定口岸，开始报检、报关；
5、审单、审价通过后、缴税放行，派送到客户工厂；
美容仪器进口报关报检


为进一步加强和规范进口机电产品的检验监督管理工作，保证进口机电产品的安全质量，国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)对进口机电产品的检验监督管理应当符合国家有关机械安全、电气安全、环境保护、食品卫生、劳动保护等法律、行政法规、规章以及其他的国家技术规范的强制性要求。

进口流程:

进口前需要确认 ：系统备案
企业需要在开通备案系统，进行备案。
美容仪器一般贸易进口报关
一、美容仪器进口清关流程：
美容仪器～香港/越南～中国境内
1、客户找我司确认货物所需单证；
2、国外客户备好货；
3、货物单证申请（如果没有单证，可以找我司代办）
4、把货物送往我司美容仪器仓库；
5、我司当面清点货物并签收；
6、我司安排货物空运/海运到香港/越南；
7、货物到达香港/越南我司仓库；
8、安排清关到中国境内；
9、货物到达深圳/东莞/广州，然后安排国内物流到客户指定仓库；
10、客户验货付款，并结案；
二、美容仪器进口清关需要哪些单证？
1、货物箱单发票（如果没有，我司可提供范本）；
2、如果是动植物类产品，需要动植物检疫证；
3、空运提单正本（收件人需要写我司）；
4、特殊产品所需单证请咨询我们；
三、美容仪器进口需要注意的问题：
1、装箱的时候一定要做一份详细的装箱清单，规类装箱、装箱货物与资料一定要相符
2、如果是木包装的话，需要做好熏蒸
3、单证方面要做好，备齐全
4、价格申报方面要按实际交易价格去申报。

近日，曼森伯格（深圳）科技发展有限公司的科研团队所自主研发的“滤除工频干扰信号的控制方法与系统”（即“PSD滤波技术”）正式获得国家发明专利授权。此项技术可以使医疗监测设备在日常及高信号干扰环境下，对于心电信号的高精度捕捉能力实现了大幅度的提升，使心梗等类似的疾病在家庭和工作等复杂信号环境下的高精度监测成为可能。此项技术的突破，更使得心电信号高精度监测从原来的高成本和高操作环境要求，真正意义上提升为低成本、低操作环境要求。为家用级高精度心电监测领域提供了核心技术支持的同时，该发明专利可以结合5G和移动互联网等技术助力于未来高精尖设备的远程医疗、移动医疗等场景下的应用。
PSD滤波系统三大技术优势，助力心电医疗设备性能提升
心电检测是医生判断病情的重要手段，但心电信号具有微弱且易受干扰的特性。因此能否滤除干扰，准确有效的提取心电信号，是衡量心电医疗设备性能优劣的核心标准之一。
在实际操作中，为了滤除干扰，常使用的技术是传统带阻滤波技术和自适应滤波技术，这些技术存在固有的缺陷。要么是“一刀切”的方式，将心电信号和干扰信号一并滤除，要么是滤除原有干扰信号的同时产生新的干扰。
相较于常用滤波技术，曼森伯格所自主研发的PSD滤波技术在心电微弱信号监测方面，拥有以上三个核心技术优势：1、不产生新的干扰；2、不需要在屏蔽室内操作；3、不会丢失有效信号。
在高频心电监测领域，如果不解决在日常环境中的抗干扰问题，设备的便携化和智能化就只能是空中楼阁。曼森伯格的PSD滤波系统可以有效解决这一问题，通过软件的形式安装在所有数字化的心电监测设备上。并在此基础上，结合PSD滤波系统，开发出新一代智能化心电监测设备。

除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
有下列情形之一的，不予延续注册:
(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;
(二)医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的;
(三)对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。
第十六条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院食品药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。
直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
第十七条 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验;但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验:
(一)工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;
(二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
(三)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。
免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
第十八条 开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。
医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布;医疗器械临床试验机构由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门认定并公布。
第十九条 第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准。临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
国务院食品药品监督管理部门审批临床试验，应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件，该医疗器械的风险程度，临床试验实施方案，临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展临床试验的，应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。[1]
第三章 医疗器械生产
第二十条 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第二十一条 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
第二十三条 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
第二十四条 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
第二十五条 医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。
第二十六条 医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
第二十七条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

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创泽是一家专业的进口报关公司，拥有多年丰富的实操经验，高度的责任感，团队化作业体系，向海内外客户提供商检、进口清关等报关服务，包括订舱、配载、报关、仓储、物流，外汇等多项物流报关服务。

专注于为全球企业及个人提供食品、酒类、油类、饮料、水果、化妆、化工品、危险品、油漆涂料、新旧机电设备、水产等国际物流与通关服务。

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