压片机
压片机主要用于制工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。
压片机定义:据名词术语标准,关于压片机有以下定义:
(1)压片机械,将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。
(2)单冲式压片机,由一副模具作垂直往复运动的压片机。
(3)旋转式压片机,由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
(4)高速旋转式压片机,模具的轴心随转台旋转的线速度不**60m/min的旋转式压片机。
分类编辑
机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
结构组成编辑
将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器称为压片机。
早的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。
针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具**器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m/min的压片机称之为高速旋转压片机,这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。
压片机所压的片形,初多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,这些都需在特殊压片机上完成。
随着市场需求的发展,压片机的适用范围也越来越广,不再单纯的局限于压制中、西片剂,较可以广泛的压制保健食品、兽片剂,化工片剂:诸如丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农片剂等,食品片剂:鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。
压片机的工作过程
压片机的工作过程可以分为如下步骤:
1. 下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2. 利用加料器向中模孔中填充物;
3. 上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将粉压制成片;
4. 上冲提升出孔。下冲上升将片**出中模孔,完成一次压片过程;
5. 下冲降到原位,准备下一次填充。
发展历史
压片机在欧美压片机出现的较早,有近**的历史。而在国内到1949年,上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机;1951年,根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机,这是国内制造的早制机械;1957年,设计制造了ZP25-4型压片机;1960年,自行设计制造成功60-30型压片机,具有自动旋转、压片的功能,压制的品种有片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。
上世纪70年始上海制机械厂(上海天祥的前身)和山东器械厂作为压片机**生产厂家大批生产ZP系列压片机。“七五”期间,部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海制机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到**上世纪80年代初的**水平,属国内**产品。1987年,引进联邦德国Fette公司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥健台制机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,高产量一般都大于300,000片/小时,大预压力20kN,大主压力80kN或100kN以上。譬如,北京国龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、北京制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。
随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求,各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如,实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于片剂的型ZPYG51系列旋转式压片机等。
发展现状
国内
1. 压片机规格众多、数量大。压片机是我国生产历史久的制装备,也是出口早、产量大的。可压制圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片、环型片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量均居世界**。
2. 这几年压片机制造企业开始重视产品质量,奉信“以质取胜”的经营理念,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点,特别是更换品种时,清场迅速方便。
3. 技术含量较低、技术创新后力不足。国内40余家制装备企业生产六十多
压片机
压片机
个品种规格的压片机。虽然每年都有新的产品在不断推出,但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却**。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行。为了生存,许多小规模的制装备企业不仅在技术创新上采取“模仿型”战略,有的厂家甚至完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术“创新”。为了争夺定单,往往采取压价手段,因为品牌忠诚度低,价格战打起后,这些品牌较加吃亏,必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
我国绝大部分的企业都是民营的企业,在技术、设备、人才等方面都不具备优势,严重制约企业的技术创新。部分企业研发机构缺乏、创新体系不健全,技术人员缺乏技术创新意识,企业整体技术实力不强,科研生产技术装备较新速度十分缓慢。值得关注的是,整个行业的科技人才都处于一个“青黄不接”的阶段。可以说,人才危机正在整个行业里蔓延。
国外
我们与国外发达的压片机与压片技术的差距还在扩大,高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及**的检测技术是国外压片机技术主要的发展方向。**的压片机基本在欧美,如德国FETTE、KORSCH,英国MANESTY,比利时COURTOY,美国STOKES等。其产品自动化程度高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
1. 高速高产量。高速高产量是压片机生产厂商多年以来始终追求的目标,主要的压片机厂商都已拥有每小时产量达到100万片的压片机。Courtoy公司生产的ModulD型压片机高产量达107万片/h;Fette公司生产的4090i型压片机高产量达150万片/h。其产量远远**国内压片机的产量,国内压片机要在速度产量上赶上**过国外,需要在压片机设计创新、加工工艺、自动控制等方面有长足的发展。
压片机
压片机
2. 压片工艺环节的密闭性及、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。
3. 在位清洗。CIP(在位清洗)压片机,使得用户设备使用成本大大降低。改善压片机的清洗功能,除了设计上充分考虑各个部分清洗之外,压片机的清洗功能是强调可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保证清洗的彻底性。
4. 电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日,FDA颁发的21CF*6部分“电子记录、电子签名(ER/ES)的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言,本条例是强制执行的,此项条例的目的在于,可以为业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针,阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。
电子记录指的是诸如文本、图形、数据、音频、图示或其他通过计算机系统所创建、修改、维持、存档、调取或分配的数字形式的信息表达之间的任意组合。电子签名指的是由个人执行、采用或授权,并经过计算机数据编译的任意一个或一系列符号,这些符合与个人手写签名具有同等的法律效力。
21CFRPart11技术在压片机上的应用,使得压片机具有设备诊断记录日志、事故记录日志和警报提示日志。这些电子记录和电子签名上都详细地记录了各种操作数据、事故数据。符合安全进入控制,需要用户名和才能进入操作。所有数据都使用
高速压片机产品概述
高速压片机用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片,是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式,有两套加料装置和两套轮。转盘上可装33付冲模,旋转一周即可压制66片。压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘,避免粘结堵塞,并可回收原料重新使用。
维修保养
1、定期检查机件,每月进行1-2次,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复使用。
2、一次使用毕或停工时,应取出剩余粉剂,刷清机器名部分的残留粉子,如停用时间较长,必须将冲模全部拆下,并将机器全部揩擦清洁,机器的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。
3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤,zui好能定制铁箱以每一种规格装一箱,可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。
4、使用场所应经常打扫清洁,尤其对医和食用的片剂制造较不宜有灰砂、飞尘存在。
安装说明
1、本机为整台装箱,拆箱后搬至适当使用地方,垫平后即可使用,如地位固定可加装地脚螺钉。
2、电气线路和装置,应注意电压,用户未提出者,一律规定为380伏,并在接线时应注意电动机旋转方向,必须与机上箭头方向一致,切勿倒转,为保证电气安全必须装接有效地线。
3、本机应置在干燥清洁,光线充足的室内使用。
高速粉末压片机
高速粉末压片机适合压制中药片剂、西药片剂、咀嚼片、钙片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡腾片、调樟脑丸(卫生球)、芳香片、味块、消毒片、催化剂、化肥片、农药片、纽扣电池、电子元件、冶金粉末陶瓷粒等。台式粉末压片机是一种小型台式电动(手动)连续压片的机器,机上装有一对冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。实验室单冲压片机装配精度高,材质优良耐磨损,稳定可靠,被公认为全国受欢迎产品。使用行业也从制药厂辐射到兽药厂、电子元件厂、陶瓷厂、化工原料厂,甚至蚊香厂、鱼药饲料厂、消毒剂厂、催化剂厂都相继使用。本机还可改为异形冲模压片。由于该机型相对于其他机型压力较大,压片速度适中,因而受到生产奶片、钙片、工业、电子异形片的厂家欢迎。
中文名 高速粉末压片机 较大压力 50kn 较大直径 16mm 片剂厚度 6mm
目录
1 技术参数:
2 工作原理:
3 使用说明:
技术参数:
产 量: 3500-4000片/h
功 率: 220V 750W,1440转/分
外型尺寸: 580×500×700mm
重 量: 125kg
型号:TDP-5
工作原理:
高速粉末压片机的下冲的冲头由中模空下端进入中模孔,封住中模孔底,利用加料器向中模孔中填充药物,上冲的冲头从中模孔上端进入中模孔,并下行一定距离,将药粉压制成片;随后上冲上升出孔,下冲上升将药片**出中模孔,完成一次压片过程;下冲下降到原位,准备再一次填充。
使用说明:
1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及装置是否完整良好等工作。
2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量较好不**过10%。如不合格的不要硬压,否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料损耗。
3、初次试车应将压力调节器控制的指示针放置6上,将粉子倒入斗内,用手转动试车手轮,同时调节充填和压力,逐步增加到片剂的重量和硬软程度达到成品要求,然后先开动电动机,再开离合器,进行正式运转生产,在生产过程中,须定时抽验片剂的质量,是否符合要求,必要时进行调整之。
4、速度的选择对机器使用的寿命有直接的影响,由于原料的性质粘度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定,本机的结构无级变速装置,慢速适用于压制矿物、植物草素、大片径、粘度差等和快速难以成型的物料。快速适用于压制粘合,滑润性好的和易于成型物料。因此,使用者必须根据实际情况而定。
5、管理人员必须熟悉本机的技术性能,内部构造,控制机构的使用原理及运转期间不得闻开工作地点,为防止发生故障而损坏机件,借以保证安全生产为前提。
6、在使用中要随时注意机器响声是否正常,遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之,不得勉强使用。
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