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进口美容仪器报关需要的资料？

1、医疗器械经营企业许可Z（如果属于医疗器械的范畴）
2、医疗器械注册Z（含医疗器械注册登记表）（如果属于医疗器械的范畴）
3、机电产品自动进口许可Z/机电证/O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ
注：关于是否要机电及3C，需要具体货物具体对待。如果需要机电Z
或3C的，需要提前准备好机电Z或3C，避免报关报检的时候耽误时间。


二：有些进口的美容仪器需要办理医疗器械注册证，办理医疗器械注
册需要的资料——

注：此证有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业明
3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入
该国（地区）市场的证明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告
8、医疗器械临床试验资料
9、生产企业出的产品质量保证
10、生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ
或者机构登记证明
11、在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z
明文件

一、进口美容仪器主要产生的费用如下
（1）国外当地提货费、港口费、报关费
（2）**空运费或海运费、保险费（如需上险）
（3）到港报关等费用
（4）进口办理资质费用
（5）代理公司的代理费及服务费

二、美容仪器进口注意事项
（1）承运范围: 凡属各地海关允许承运的物品皆可承运；
（2）快递不承运以下物品: 现金，金银钻石类手饰，各地海关规定的违品；
（3）填写运单注意事项: 寄往大陆及港澳台的运单填写可用中英文，并需在运单上填写发件人，收件人名称，地址电话及详细品名，数量和**；
（4）**件体积计算公式：长X宽X高CM/5000=公斤。
我司代理进口美容仪器设备报关清关优势——
1、专业进口美容仪器的进口报关清关,拥有良好的海关关系；
2、进口物流价格和服务在**业中尤为显着；
3、进口拥有高素质的管理人员和经验丰富的操作队伍。
4、设计一条龙的解决方案：进口还拥有一批高素质的专业操作人员，从事美容仪器报关、物流方面的工作有十多年, 能为客户设计一条龙的解决方案。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
拐杖防滑
拐杖防滑
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。[1]
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急**产品;家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的**产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等.

一、办理对象
从事第二类医疗器械经营的企业。
二、办理条件
自 2014 年 6 月 1 日起，从事第二类医疗器械经营的企业。
三、所需材料
（一）第二类医疗器械经营备案变更表；
（二）企业拟变更内容的情况：
1.如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，已变更的《营业执照》复印件1份。
2.如变更企业负责人、质量负责人的，应提交：企业负责人、质量负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历1份。
3.如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《营业执照》复印件1份。
4.如变更企业注册（经营）地址的，需提供已变更的《营业执照》复印件1份、经营场所平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民**令*29号）：
（1）自有房产的，提供房屋产权证明（房屋用途为非居住用途）；
（2）租用的，提供房屋产权证明及租赁合同，产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系证明；
（3）租用如无法提供房屋产权证明及原件核对，需提供房屋租赁合同和租赁登记备案证明（注记备案需提供住所（经营场地）使用证明）；
（4）租用*用房的，提供《*房地产租赁许可证》、租赁合同、房屋租赁备案证明。
5.如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民**令*29号）（同上）。
6.如变更经营范围的，拟申请的经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的较新医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。
（三）原《第二类医疗器械经营备案凭证》原件
（四）备案材料真实性自我保证声明
（五）经办人授权证明
（六）申请材料电子版
（1）经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》
（2）备案申报材料电子文档（所有材料加盖公章后扫描成PDF文件）
四、办理依据
（一）《医疗器械监督管理条例》（**令* 650 号）
（二）《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（*25号）

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是一家专业的进口报关公司，拥有多年丰富的实操经验，高度的责任感，团队化作业体系，向海内外客户提供商检、进口清关等报关服务，包括订舱、配载、报关、仓储、物流，外汇等多项物流报关服务。

专注于为**企业及个人提供食品、酒类、油类、饮料、水果、化妆、化工品、危险品、油漆涂料、新旧机电设备、水产等国际物流与通关服务。

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