美国美容仪器进口医疗进口报关要了解的知识 欢迎致电

一、办理对象
从事第二类医疗器械经营的企业。
二、办理条件
自 2014 年 6 月 1 日起，从事第二类医疗器械经营的企业。
三、所需材料
（一）第二类医疗器械经营备案变更表；
（二）企业拟变更内容的情况：
1.如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，已变更的《营业执照》复印件1份。
2.如变更企业负责人、质量负责人的，应提交：企业负责人、质量负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历1份。
3.如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《营业执照》复印件1份。
4.如变更企业注册（经营）地址的，需提供已变更的《营业执照》复印件1份、经营场所平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民政府令第29号）：
（1）自有房产的，提供房屋产权证明（房屋用途为非居住用途）；
（2）租用的，提供房屋产权证明及租赁合同，产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系证明；
（3）租用如无法提供房屋产权证明及原件核对，需提供房屋租赁合同和租赁登记备案证明（注记备案需提供住所（经营场地）使用证明）；
（4）租用军队用房的，提供《军队房地产租赁许可证》、租赁合同、房屋租赁备案证明。
5.如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民政府令第29号）（同上）。
6.如变更经营范围的，拟申请的经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的最新医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。
（三）原《第二类医疗器械经营备案凭证》原件
（四）备案材料真实性自我保证声明
（五）经办人授权证明
（六）申请材料电子版
（1）经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》
（2）备案申报材料电子文档（所有材料加盖公章后扫描成PDF文件）
四、办理依据
（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 650 号）
（二）《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（第25号）

进口美容仪器的收货单位应具备的资质：
1、美容仪器经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有销售美容仪器许可)；
3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）
4、美容仪器登记表
5、美容仪器注册证

确认以下美容仪器信息：
1.确认美容仪器货物:品名.货值.图片.用途.尺寸.重量;
2.确认美容仪器货物运输价格.包括中港运费.香港提货费.杂费等;
3.双方签订合同.一式两份;
4.客户发滑将货物美容仪器发货单号.货物提单或货物香港提货地址发给我们.我们安排跟踪提滑如果需要出委托书/授权书.给我们安排;
5.提到美容仪器后.安排进口.进口报关;
6.货物清关.清关完毕.货到仓库后安排派送
7 安排美容仪器后续商检出证等服务
我们的服务：
公司拥有一批经验丰富的报关员、报检员和业务团队，熟知海关法律法规，具有较高的业务素质和丰富的操作经验，能迅速地为客户排忧解难，解决进出口难题，稳健为客户处理各类业务。
我们与全球主要的航空公司达成战略合作伙伴关系，并自有FEDEX、UPS和TNT优惠渠道，为不同需求的客户在全球范围内提供满意性价比的运输方式和清关方式。运输清关一条龙服务到国内，以此降低客户物流和清关成本。
专设韩国，美国、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、德国、法国等国DE仓库，提供网上海淘代购转运收货仓库地址，免费入仓，不收操作费，不收体积，原箱运输闪运，从韩国，美国，日本、韩国、澳大利亚、新西兰、德国、法国等国到中国，一站式服务！
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进口医疗设备 器械清关流程：
一、现在我就这些年进口医疗设备 器械的操作经验回答如下：
1、医疗设备 器械中国是允许进口的。
2、旧的医疗设备 器械不能进口
3、进口申报价格，以新机械为基准，旧机电的申报价格我司是不建议报低于新机械5成的价格，如果低于5成，海关很可能会认为你这个设备已经报废没有使用价值。
4、海关对于进口的医疗设备 器械审价标准分为以下3个：
A. 根据海关统计的3个月内通关的机电设备申报价格确认同类设备的价格；
B. 国际、国内市场价格；
C. 采购合同价格。
5、医疗设备 器械进口报关流程。医疗设备 器械口流程简单的说分为四个环节：
1) 确定编码，是否需要办理机电证
2) 是否是设备 设备，是否要办理国外中检
二、进口清关的流程和资料
1) 1、《产品检测报告》——符合国家规定资质条件的检验机构对国家设有强制性技术规范要求的产品出具的检测报告
2) 2、国外提供箱单 invioce、合同
3) 3、安排国际运输
4) 4、到港后到船公司换单
5) 5、进行报检——出通关单
6) 6、报关——出税——交税——核税——查验或放行
7) 7、商检验货——放行——送货

长江日报融媒体8月15日讯（记者吴曈）武汉市2018年度医疗器械经营企业信用等级评定结果公布。结果显示，全市3898家医疗器械批发企业中，A级（守信）的企业3888家，占比达到99.7%，B级（基本守信）的企业10家；全市5074家医疗器械零售企业中，A级（守信）的企业5065家，占比超过99.8%，B级（基本守信）的企业8家。
　　据了解，根据《医疗器械经营监督管理办法》和武汉市医疗器械经营企业信用评定相关办法，医疗器械相关企业经营行为共分为四个等级，分别为守信、基本守信、失信和严重失信。
　　具体评定内容包括：经营条件是否发生变化，是否存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的行为；查验经营企业供货商及客户相关资质；查验产品相关资质，查看产品是否符合强制性标准或者经注册或者备案的产品技术要求，查看产品合格证明文件及有效期；查看医疗器械的说明书、标签，说明书和标签标示是否符合要求，查看医疗器械运输、贮存条件是否符合要求；查看企业是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度，查看企业是否建立并执行销售记录制度。
　　据悉，失信企业将被列为重点监督检查对象，在加强日常巡查监管基础上加大对其跟踪检查力度。对于严重失信的生产经营企业，将被纳入“黑名单”，依法实行行业退出并向社会公布其违法违规情况。

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