深圳ISO9000认证辅导 ISO9001认证 质量保证

1质量记录形式和范围：质量管理体系记录要求必须做记录，记录的部门按所规定章节进行编制记录格式表格，采用书面文字、表格、录像和其他媒体形式。
2记录要及时、真实可靠，完整反映产品实际状况，文字通顺清晰，签字齐全，日期准确。
质量管理体系内/外部审核和管理评审及随后的改进措施的记录应由公司行政部予以收集、归档并保存。
3生产过程相关部门除按记录4.2做好记录外,还要负责收集、整理、保管、检查，需归档的记录，经整理后交行政部保管。
4记录的贮存保管
相关产品技术资料按文件控制要求交行政部保管，一般性记录由记录部门自行按文件控制要求贮存保管，并做好标识便于查找，防止损坏丢失。
5记录的保存期限
5.1一般性资料运作记录保存期为2年,过期后经主管部门批准后可进行集中管理。
5.2相关技术资料或其他主要记录按产品使用年限管理或长久存放。
6质量记录的销毁：质量记录（含各类档案）在需要销毁时，需由授权人批准。体系运行记录由管理者代表审批后执行。

评审输入应包括以下方面的信息：
(1) 本公司质量/环境/职业健康安全管理体系审核的结果：包括、二、三方审核的结果；
(2) 顾客的反馈信息：包括满意程度的测量结果和统计分析、顾客投诉及与顾客沟通的结果；
(3) 各部门质量/环境/职业健康安全目标完成情况及过程的业绩和产品符合性，包括服务过程的监视和测量的结果；
(4) 本公司纠正和预防措施的实现状况、效果及改进的机会；
(5) 以往管理评审所确定的改进措施的实施情况的验证结果及有效性；
(6) 可能影响质量/环境/职业健康安全管理体系的变更，如：开发培训计划、法律法规的变动、标准改版、质量概念、公司内部环境变化等；
(7) 质量/环境/职业健康安全管理体系的运行状况，包括质量方针和质量目标的适应性和有效性；
(8) 任何关于服务过程和体系改进的建议等。

a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件？
b) 在确定范围时，是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务？
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况？若有是否说明理由？是否合理？
理解要点：
a) 管理体系的边界一旦确定，组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。

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