中科检测的无菌室洁净度检测多少钱?无菌室洁净度等级评价多少钱?中科检测是卫监认可的洁净室检测认证机构吗?中科检测具有洁净室、无尘室、洁净厂房、净化车间、洁净车间等洁净区域领域检测的CMA资质,报告可用于办理产品、化妆品的卫生许可证,欢迎咨询。
中科检测,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。
无菌室在处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。
(1)沉降菌检测方法及标准:
以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃士1℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。
(2)浮游菌检测方法及标准:
用专门的采样器,宜采用撞击法机制的采样器,一般采用狭缝式或离心式采样器,并配有流量计和定时器,严格按仪器说明书的要求操作并定时校检,采样器和培养皿进入被测房间前先用房间的剂,使用的培养基为营养琼脂培养基或典认可的其他培养基。使用时,先开动真空泵抽气,时间不少于5min,调节流量、转盘、转速。关闭真空泵,放入培养皿,盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口采样点后,依次开启采样器、真空泵,转动定时器,根据采样量设定采样时间。
全部采样结束后,将培养皿置36℃士1℃培养48h,取出检查,浮游菌落数平均不得**过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。
无菌操作台面或**净工作台还应定期检测其悬浮粒子,应达到100级(一般用尘埃粒子计数仪)检测,并根据无菌状况必要时置换过滤器。
定期进行洁净度再验证:
定期(每季度、半年、1年)或当无菌室设施发生重大改变时,要按标准GB/T16292-1996、GB/T16293-1996、GB/T16294-1996《医工业无菌室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度再验证,以确保洁净度符合规定,保存验证原始记录,定期归档保存,并将验证结果记录在无菌室使用登记册上,作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对无菌室的环境检测数据进行趋势分析和评估,根据评估结果,了解无菌室设施环境质量的稳定状况及变化趋势,决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。
定期更换新的紫外灯管、更换净化系统的初效、中效、高效头:
定期(至少每年1次)更换新的紫外灯管,以确保紫外灯管持续有效。并同时在使用登记本上做好更换记录,定期归档保存。至少2年1次,或按无菌室验证实际情况,定期更换初效、中效、高效头。以确保净化系统的功能持续有效,并同时在使用登记本上做好更换记录,定期归档保存。
洁净厂房/洁净车间/洁净室/无尘车间/洁净工程竣工后需要检测哪些项目?中科检测是专业的洁净工程验收检测机构/洁净度等级标准检测机构,可出具具有CMA资质的洁净室验收检测报告,洁净室第三方检测报告可用于QS认证和卫生许可证,或用于日常检查,检测数据公正准确,具有法律效力。
目前常用的洁净室标准分别为三十万级,十万级,万级,千级,百级等。而万级车间也有两种意义,一种是静态万级,就是车间内部有设备但没有在运行,没有人员的情况,还有一种是动态,就是内部各个工序在运转的时候的洁净度,一般都是指**那种。
1、气流速度及其均匀度检测,这项检测是无尘室效果的其他各基检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测,洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测,通过确定自净时间,查明无尘室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测,照度检测的目的是为了判明无尘室的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测,振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测,温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力,其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。
中科检测,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。
了解车间洁净度 您的洁净厂房体检知多少?中科检测致力于洁净环境验收检测,提供化妆品、器械、食品、手术室等洁净工程的洁净车间检测,欢迎咨询。
随着社会不断进步,工业体制不断的完善,人们开始越来越重视工作的环境,良好洁净的工作环境不仅提升员工的工作效率同时还能**员工的身体健康,并且洁净车间还能将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。
一、什么是洁净车间?
洁净车间是专门为防止工作空间范围内出现有害的空气粒子及微生物,如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而专门设计的堡垒,在一定范围内保证了员工的健康,及工作效率,并且洁净厂房与普通工作车间相比,较为**的特点就是无尘、洁净度高、不存在任何污染物。洁净车间的使用领域范围非常的广泛,例如医、电子工业、食品、、生物工程、精密机械等方面。
二、洁净车间的相关检测标准有哪些?
因应用领域的广泛,同时也对洁净车间的设计与检测了相应标准。
设计标准
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
GB 50457-2008 医工业洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建的医工业洁净厂房的设计
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
本规范适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和的洁净室及相关受控环境的施工及验收。
GB50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
检测标准
GBT 16292-2010 医工业悬浮粒子测试方法
本标准参考了ISO 14644-1《洁净间及相关环境控制 *1部分,空气洁净度级别》和JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。
GBT 16293-2010 医工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分:实验室培养基制备的质量保证通用指南》、JGJ 71-1990《洁净室施工及验收规范》而制定。
GBT 16294-2010 医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分:实验室培养基制备的质量保证通用指南》
GBZ 159-2004 工作场所空气中有害物质监测的采样规范
本标准规定了工作场所空气中有害物质(有物质和粉尘)监测的采样方法和技术要求。
本标准适用于工作场所空气中有害物质(有物质和粉尘)的空气样品采集。
三、洁净车间检测范围
洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。
四、洁净车间检测项目
1、悬浮粒子(≥0.5um) 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测
2、悬浮粒子(≥5um)洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测
3、浮游菌 医工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010
4、沉降菌 医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
5、静压差 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D 3.1、3.2、3.6、3.7 3.8、3.9
6、风速
7、噪声
8、照度
9、湿度
10、温度
五、洁净车间认证检测需要间隔多久一次
为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求,洁净车间(区)认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定:空气洁净度等级≤5级,空气洁净度等级认证测试长时间间隔为6个月;空气洁净度等级>5级,空气洁净度等级认证测试长时间间隔为12个月;静压差和风量(风速)认证测试长时间间隔为12个月;温度、相对湿度、噪声的长检测间隔时间为12个月。
六、洁净车间检测点的布置
根据*共和标准准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定:在对净化车间进行洁净度检测时,检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点,测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50㎡布置5个测点。
10万级无尘车间标准
10万级无尘车间尘埃粒子高允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不能**出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能**出20000个;
10万级无尘车间微生物高允许数:10万级无尘车间标准是,浮游菌数不能**出500个每立方米;
10万级无尘车间沉降菌数不能**出10个每培养皿。
10万级无尘车间压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa
10万级无尘室车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
10万级无尘车间配电要求:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
10万级无尘车间噪声控制要求
一、动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得**出70分贝A。
二、静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能**出60分贝A。
10万级无尘车间气流组织
10万级无尘室主要采用的送风方式;
1、局部孔板顶棚送风;
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
10万级无尘室主要采用的回风方式;
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用过道回风时,在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速米/秒:
1、孔板孔口3~5;
2、侧送风口:
(1)贴附射流2~5;
(2)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回风1.0~1.5。
回风口风速(米/秒):
1、无尘室回风口不**2;
2、过道内回风口不**4。
GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范,规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
中科检测可依据GB50472-2008提供电子工业洁净厂房验收检测服务,为广大客户提供洁净度等级检测服务,检测报告用于电子行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间QS、竣工验收和客户验厂等。
电子工业洁净厂房验收测试服务区域:广西南宁|湖南长沙|江西南昌|福建厦门|广州|深圳|东莞|惠州|佛山|肇庆|江门|中山|珠海|汕头|潮州|揭阳|汕尾|梅州|河源|湛江|茂名|阳江|云浮|清远|韶关
电子洁净厂房测试项目:洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌、甲醛浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标;
测试周期:1-5百级6个月一次,6-9(千级以上)12个月一次。
测试状态:静态或动态。
测试方法:
GB/T 16292-2010 工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
依据标准:GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范
电子洁净厂房验收测试服务流程:
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,我司根据客户资料提供检测方案及报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期,现场采样需提**周预约;
3、我司采样工程师技术人员赴现场采样,客户*专人负责陪同指引;
4、采样完成后七个工作日,我司出具正式洁净度检测报告。
中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌,前身为科学院广州化学研究所分析测试中心,中科检测104个研究所一家对外检测的第三方检测公司,是一家集检测、检验、认证、技术服务、咨询、培训为一体的综合性第三方机构。中科检测具备质量技术监督局颁发CMA实验室检测资质,可提供准确、便捷的洁净度测试服务,欢迎咨询。
中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州,是一家集检测、检验、认证、技术服务、、培训为一体的综合性第三方机构,为**范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。 中科检测服务类别包括危废鉴别、生态环境监测、工业消费品检测及认证、环境可靠性试验、食品农产品检测、健康产业检测(公共卫生检测、产品检测、化妆品备案检测、卫生用品检测、空气净化器和涉水产品检测)、动物理试验、物一致性评价及杂质分析等领域。