汕头ISO9001认证公司 ISO9000认证 *认证 体系有效

1. 目的：
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的物料符合规定要求。
2. 范围：
适用于原辅材料采购以及相应供方的选择、评定和控制。
3. 权责：
3.1. 业务部:负责对供方进行评定和采购作业，并评估供方业绩；
3.2. 采购验证人员：采购货品的检验；
4. 作业内容：
4.1. 采购作业
4.1.1. 采购申请
a） 原辅物料采购，由采购依客户订单需求及库存情况直接开“申购单”经批准后进行采购。
b） 非原物料，由各需求单位填写“申购单”提出采购申请，采购对其进行初步审查，汇总后统计采购。
4.1.2. 询、比、议价、采购
a） 采购接受请购后，应进行询价作业，非规格品之采购，以有信誉、有能力、以经验的合格供方作业询价**对象。现品采购(规格品)之采购，视市场动态，决定是否比价作业。
b） 询价作业完成后，需有两家以上的供方提供价格，以利比价作业之进行，并选择品质、成本、交期符合本公司要求之供方。若所进行之案件的特殊要求时(如供方独占市场)则不在此项作业范畴。
c） 将议价结果如单价、交期等标示于“采购单”上，经总经理审批后转发合格供方或直接进行采购，必要时签定采购合同。
d） 对于已建立较长供求关系的合格供方，每次采购时，可以简明的电话作为订单，但必须与供方确认清楚采购产品的系列要求。
4.1.3. 采购交期管理
a） 采购员依据客户订单*交货日期，或与供方议妥之交货日，通过电话或书面进行跟催管制。
b） 若供方遭不可抗拒之天灾或其它因素，导致无法按时交货时，采购得与物料需求单位及供方进行协商，采取相应对策，议定新交期并确实管制。
c） 采购发生变更时，采购应及时与生产部和仓库进行沟通，在供需双方协商求得一致的条件下进行变更。采购合同或订单的更改审批按原签发程序进行。
d） 当采购变更影响生产交期时，由业务与客户进行沟通，求得客户的理解。
1. 目的：
确保各部门能够迅速、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件，避免不适用文件的误用。
2. 范围：
适用于质量和环境管理手册、程序书、指导书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责：
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准，并向全公司颁布执行；
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册，审查程序文件；
3.3. 作业指导文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义：
外来文件——外部提供的文件与资料，包括与客户、供方来往函件，相关法律、法规，机器操作指导书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序：
5.1. 编制：
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001：2015及其他标准，结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理，避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识：
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控印章、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号：质量和环境管理手册代号“QM”，程序文件代号“QP”，指导书代号“WI”文件流水号：01-99
5.2.3. 表单编号：部门名称拼音首字母缩写－顺序号（数字01-99），如生产部份表单编号为：SC-01;（部门拼音缩写：品管部/PG；生产部/SC；业务部/YW；采购部/CG；开发部/KF；行政部/XZ；仓库/CK；）
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识，次制订以1.0表示，修改文件内容时，程序文件和指导书、表单按修改页版本递增，质量和环境管理手册按修改章节版本递增，即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推，并在文件封面标明各页次或章节版本。
5.3. 批准：
5.3.1. 质量和环境管理手册、程序书均需提交各部门主管审阅，确保文件接口明确，适宜于公司运行。
5.3.2. 依文件审查及核准权责（3.权责）由相关权责人员对文件进行审查、核准，确保文件是充分与适宜的。
5.3.3. 如文件会签、审查或核准不通过时，应退回各文件制订部门进行修订完善。
5.4. 发放：
5.4.1. 经核准的文件，办公室负责将其登录于“文件总览表”，记录文件名称、文件编号、版本、制订部门等内容。
5.4.2. 文件分发范围及数量均由管理者代表确定。 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
5.4.3. 表单允许使用单位参考“记录汇总表”中版本复印使用。
5.4.4. 收文单位在“文件分发回收记录表”上签收，注明文件名称和分发份数及签收人。
5.5. 使用：
5.5.1. 在各部门主管应确保文件使用处获得有关版本的适用文件，如有遗失、缺页、破损、模糊不清或追加等均需经管理者代表核准后由办公室补发或更换。
5.5.2. 使用者应防止文件丢失、破损、受污，不得在受控文件上乱涂乱划，确保文件的清晰，不准私自外借和复印文件。
质量管理体系策划文件的更改
4.7.1 质量管理体系策划文件的更改，由更改部门提出，填写《文件更改通知单》，经管理者代表审核，总经理批准后进行更改。
4.7.2 当本公司质量管理体系发生变更时，对这种变更应进行质量管理体系策划。在质量管理体系发生变更期间，总经理应确保质量管理体系正常运行，规定与变更有关的运行过程和相关资源，采取相应的措施，确保质量管理体系的完整性。
4.8 质量管理体系策划有关文件和记录由办公室负责归档保存。
目的
对设备及其它基础设施购置、安装、调试、验收、维护保养、检修、备件计划、维修成本、报废等全过程进行管理，使设备及其它基础设施保持良好的技术状态，确保正常生产和满足产品质量的要求。
2. 适用范围
本程序适用于本公司所有生产设备、工装、厂房及其它基础设施的管理。
3. 职责
3.1 生产部是本程序的归口管理部门，其职责如下：
3.1.1 负责组织对生产设备、模具、工装及其它基础设施的安装、调试、验收。
3.1.2 负责设备、模具、工装及其它基础设施的维修、保养、备件计划的制定以及封存、报废的管理。
3.1.3 负责编制与设备、工装、工具及其它基础设施相关的管理制度，负责设备、模具、工装及其它基础设施维修保养记录的管理工作。
3.1.4 负责制定设备、工装保养规程，监视保养实施情况。
3.1.5 负责控制并降低设备、工装及其它基础设施的维护成本，提高经济效率。
3.1.6 负责设备、工装故障及使用情况的统计分析，持续改进设备管理工作。
3.1.7 生产部负责设备有关资料的归档和保存。
3.2 采购部负责组织对操作人员进行设备操作技能培训。
3.3 设备使用部门参加设备的验收；负责设备的使用与维护、保养工作。
4. 工作程序
4.1 新设备管理及旧设备改造
4.1.1生产部根据生产设备的运行、使用情况，在需要较新/改造时组织相关人员共同研究，提出书面的《新设备需求计划》，提供设备的技术标准。上述计划经总经理批准后实施。

1. 目的：
验证质量管理体系是否符合公司策划安排、ISO9001和其他标准、相关法律法规要求及公司确定的质量管理体系的要求，并得到有效实施与保持。
2. 范围:
凡一切与质量和环境管理体系有关的规定事项与实施部门皆适用。
3. 权责:
3.1. 管理者代表：负责策划审核的实施、改善对策的跟踪验证；
3.2. 被审核单位：审核缺失改善；
4. 定义:
4.1. 内部审核:一项内部系统化及独立性的检查,以判定活动与相关结果是否符合预定计划,及这些计划是否有效被执行并能达到目标。
5. 作业内容:
5.1. 审核计划
5.1.1. 管理者代表考虑审核的过程和部门状况和重要性以及以往审核的结果编制年度“内部审核计划表”，呈总经理核准，必要时适时修订。
5.1.2. 审核时间应尽量避开生产高峰期，以免发生利益冲突，每年内部审核必须涵盖所有部门及ISO9001和其他要求，但每次内审的部门或条款不强求全部审核到，并且内审间隔时间不得**过12个月；
5.1.3. 当管理体系发生重大变更时，或环境和产品质量发生重大异常时，或总经理认为有必要内审时，管理者代表可策划举行临时内审。
5.2. 审核准备:
5.2.1. 审核前，由管理者代表负责成立审核组，并*一名具有良好的审核技巧或经验的人员提任审核组长，负责管理审核工作；
5.2.2. 经相关内审员培训合格或持有内审证员证书者方可担任内审员，内审员必须独立于被审核的领域，不得审核自己的工作；
5.2.3. 由审核组长负责编制“审核日程表”说明本次审核时间、活动、范围以及相关审核配合事项，并分发各被审核部门，内审员根据ISO9001和其他标准或公司文件编制“内审检查表”，呈管理者代表核准。

设备、工具的使用和管理
4.3.1 操作人员应通过相关的操作技能培训，采购部组织考核合格后，方可上岗。
4.3.2 各种设备的操作执行相应设备的操作规程，操作者必须严格遵守设备操作规程，杜绝一切违章行为。
4.3.3 设备操作工按照要求，每天开工时对所使用的设备进行试运转检查，填写《设备点检记录》一旦发现隐患，及时通知生产部维修工，维修工检修后填写《设备维修记录》。
4.3.3操作者按照《设备保养计划》的要求进行保养并在工作结束后对设备进行清扫、润滑、擦拭，生产部不定期对设备保养情况和设备状况进行检查，填写《设备维修保养检查记录》，以此作为评价设备完好率的依据。生产部每季度计算设备完好率，编制《设备完好率统计表》。
4.3.4 关键设备实行双重保养制，即日常维护保养和设备定期保养。除保养由操作者按《设备保养计划》对设备进行保养外，维修工每月进行一次检修，并填写，《设备保养记录》 。
4.3.5设备、模具、工装在使用中出现问题由生产部组织修理。生产部定期检查设备、模具、工装的状态，发现问题及时处理，确保工装状态良好。

风险的发生频率评价准则
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率， 为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：
a. 较少发生；
b. 很少发生；
c. 偶尔发生;
d. 有时发生；
e. 经常发生；
通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：
发生频度 等级评分
较少发生 1
很少发生 2
有时发生 3
经常发生 4
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。
5.2.3风险可探测性评价准则
风险的可探测性是指风险发生前，根据现有控制措施，能控制或减少风险出现的概率。为便于识别和定义，将风险可探测性定义为4级，如下所示：
可探测性描述 等级评分
a.没有控制措施，不能探测 4
b.控制措施不能控制风险 3
c.控制措施能控制到风险可能性小且不能防止危害影响到后续流程 2
d.控制措施能相应减少风险的可能性 1
目的
确保我司的质量方针、目标的指导性和适宜性，并得到有效的贯彻和实施。
2 范围
适用于我司质量方针、目标的制定、宣传、贯彻实施、考核分析、修正涉及的所有部门和过程。
3 术语
（无）
4 职责
4.1总经理负责本公司质量方针的制定,及组织质量目标的制定.
4.2管理者代表协助各部门制定部门质量目标.
4.3行政部负责公司质量方针、目标的宣传.
4.4各部门负责本部门质量方针的贯彻,质量目标的实施和记录分析.
4.5管理者代表负责对各部门质量目标实施情况进行跟踪考核.
5工作流程
5.1质量方针、目标的制定
5.1.1 总经理在综合考虑公司战略目标和经营计划的基础上制定公司质量方针.
5.1.2总经理组织相关部门,在公司质量方针的指导下，充分考虑当前状况和今后一段时间内的发展要求制定公司质量目标。
5.1.3 管理者代表协助各职能部门对公司质量目标进行分解,制定各部门质量目标.
5.1.4 质量方针、质量目标(包括部门质量目标)经总经理批准后生效。
5.2质量方针、目标的宣传
5.2.1 行政部制定《质量手册》，质量手册必须围绕质量方针及质量目标的精神进行制定。
5.2.2 行政部可采用宣传栏、讲座、早会、贴标语等方式对公司质量方针、目标进行宣传，确保质量方针得到全体员工一致的理解。

4.3. 岗位能力的评价
4.3.1. 评价时机
a. 生产工艺的调整。
b. 相关方的不良信息反馈。
c. 公司业务发展变化。
d. 质量和环境体系有重大变化。
e. 职责加重、工作内容/工作范围扩大。
f. 新工艺、新设备的采用。
4.3.2. 人事和部门主管依据岗位要求对在岗员工的工作能力进行评价。
4.3.3. 评价合格后，考虑员工是否需进一步培训提升其管理能力或作业速度或作业技能。
4.3.4. 评价不合格的，如需再培训者，由负责人编制培训课题进行培训，如需转岗或采取其它措施，部门负责人应向行政部提出申请，经核准后方可实施。
4.4. 培训管制
4.4.1. 培训计划
a. 行政部根据公司发展趋势、岗位培训需求及各部门反馈意见，编制每年度“教育训练计划表”，经管理者代表批准后分发各相关部门。
b. 培训计划包括培训对象、时间、内容、讲师及考核方式等内容。各部门主管根据计划适时安排培训，如需调整应通知行政部。
c. 计划外培训，由申请部门主管向管理者代表说明训练目的，内容及受训名单，填写“教育训练申请报告”经批准后转交行政部安排实施。
4.4.2. 培训准备：
a. 选择教员如主管或有经验的专业人员，确定适合的培训方式，如操作**或讲课；
b. 确定培训内容、时间、场所，如车间或教室；
c. 收集相关培训器材，如电脑、投影机、白板、书写笔、道具；
d. 必要时，做好培训费用预算。

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